Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacjaChoroba rzadka

Badanie nad bezpieczeństwem i skutecznością AB8939 u pacjentów z nawrotową lub oporną ostrą białaczką szpikową

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z ostrą białaczką szpikową (AML) oraz zespołem mielodysplastycznym (MDS), które są trudne do leczenia lub nawracają. Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa i skuteczności nowego leku o nazwie AB8939. Lek ten jest podawany dożylnie, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio do żyły. W badaniu używany jest również inny lek, azacytydyna, który jest już stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów krwi.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać AB8939 codziennie, a jego działanie będzie porównywane z działaniem placebo. Badanie ma na celu określenie, jaka dawka leku jest najbezpieczniejsza i najbardziej skuteczna. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem ewentualnych skutków ubocznych oraz tego, jak dobrze lek działa na ich chorobę. Badanie ma pomóc w ustaleniu, czy AB8939 może być skutecznym lekiem dla osób z AML i MDS.

Badanie jest podzielone na dwie fazy. W pierwszej fazie skupia się na bezpieczeństwie leku i ustaleniu odpowiedniej dawki. W drugiej fazie ocenia się skuteczność leku w leczeniu choroby. Uczestnicy będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy, gdzie będą przeprowadzane różne testy i badania, aby monitorować ich stan zdrowia i reakcję na leczenie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent z rozpoznaniem ostrej białaczki szpikowej (AML) lub zespołu mielodysplastycznego (MDS) zostaje przyjęty do badania klinicznego.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak odpowiedni stan zdrowia i zdolność do zrozumienia oraz podpisania formularza zgody.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie lekiem AB8939, który jest podawany dożylnie.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez badaczy w celu określenia maksymalnej tolerowanej dawki.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem wystąpienia działań niepożądanych.

    Celem jest określenie bezpieczeństwa i tolerancji leku AB8939.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie odpowiedzi na leczenie, w tym całkowitej remisji (CR) i innych wskaźników.

    Badacze analizują wyniki, aby określić, jak dobrze lek działa na różne podtypy białaczki.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia do 30 grudnia 2025 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent może być monitorowany w celu oceny długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjenci z potwierdzoną diagnozą ostrej białaczki szpikowej (AML) lub zespołu mielodysplastycznego (MDS) zgodnie z najnowszą klasyfikacją Światowej Organizacji Zdrowia.
  • Pacjenci z AML w drugiej lub trzeciej linii leczenia, jeśli byli kwalifikowani do chemioterapii wysokodawkowej w pierwszej linii. Lub pacjenci z AML w drugiej linii leczenia, jeśli nie byli kwalifikowani do chemioterapii wysokodawkowej w pierwszej linii. Lub pacjenci z MDS w drugiej lub trzeciej linii leczenia, z wysokim ryzykiem według systemu oceny IPSS-R. Linia leczenia to kombinacja terapii, która kończy się progresją choroby lub toksycznością związaną z tym leczeniem.
  • Pacjenci, którzy nie kwalifikują się do przeszczepu komórek macierzystych krwiotwórczych (HSCT) w momencie włączenia do badania.
  • Pacjenci, którzy według opinii badacza, powinni być w stanie ukończyć okres leczenia.
  • Mężczyźni lub kobiety niebędące w ciąży, w wieku 18 lat lub starsi w momencie podpisywania świadomej zgody.
  • Status wydolności ECOG ≤ 1. Jest to skala oceniająca, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjenci muszą mieć odpowiednią funkcję narządów, bez poważnych zaburzeń serca, płuc, wątroby, nerek, układu nerwowego lub niedoboru odporności.
  • Jeśli choroba nie postępuje szybko, odstęp od poprzedniego leczenia do podania AB8939 powinien wynosić co najmniej 14 dni.
  • Odpowiednie wyzdrowienie z toksyczności po wcześniejszej terapii, do maksymalnie stopnia 1 według wersji 5.0 CTCAE. Jest to skala oceniająca nasilenie działań niepożądanych.
  • Pacjenci muszą być w stanie zrozumieć, podpisać i datować pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur specyficznych dla protokołu.
  • Pacjenci muszą być w stanie i chętni do przestrzegania procedur badania zgodnie z protokołem, w tym biopsji szpiku kostnego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał reakcje alergiczne na składniki badanej substancji.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w ciągu ostatnich 30 dni uczestniczył w innym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

AB8939 to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego bezpieczeństwa, farmakokinetyki i skuteczności u pacjentów z nawrotową lub oporną na leczenie ostrą białaczką szpikową (AML). Lek ten jest podawany dożylnie codziennie i badanie ma na celu określenie jego toksyczności, maksymalnej tolerowanej dawki oraz zalecanej dawki do dalszych badań.

Co już wiadomo o tej terapii

AB8939 – AB8939 jest lekiem podawanym dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 1/2. Jego głównym celem jest leczenie pacjentów z nawrotową lub oporną na leczenie ostrą białaczką szpikową (AML). Mechanizm działania AB8939 polega na zakłócaniu procesów komórkowych, które są kluczowe dla wzrostu i podziału komórek nowotworowych. Lek ten jest klasyfikowany jako środek przeciwnowotworowy, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są obecnie oceniane w badaniach klinicznych.

Badane choroby

Ostra białaczka szpikowa – Jest to nowotwór krwi, który zaczyna się w szpiku kostnym, gdzie produkowane są komórki krwi. W tej chorobie szpik kostny produkuje nieprawidłowe białe krwinki, które szybko się mnożą i wypierają zdrowe komórki krwi. Może to prowadzić do objawów takich jak zmęczenie, łatwe siniaczenie, infekcje i krwawienia. Choroba może postępować szybko, co oznacza, że objawy mogą się nasilać w krótkim czasie. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać poważnych problemów zdrowotnych związanych z niedoborem zdrowych komórek krwi.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2024-516641-39-00Kod protokołuAB18001Planowana liczba uczestników60 osóbSponsorAb Science

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).