Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie nad bezpieczeństwem i farmakokinetyką zmodyfikowanego dawkowania tafasitamabu z lenalidomidem u pacjentów z nawrotowym lub opornym chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (DLBCL), który nawrócił lub nie reaguje na leczenie. Chłoniak to rodzaj nowotworu, który atakuje układ limfatyczny, część układu odpornościowego. W badaniu oceniane są dwa leki: tafasitamab i lenalidomid. Tafasitamab to lek podawany dożylnie, który działa na komórki nowotworowe, a lenalidomid to lek w formie kapsułek, który wspomaga układ odpornościowy w walce z nowotworem.

Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji nowego schematu dawkowania tafasitamabu w połączeniu z lenalidomidem u pacjentów z DLBCL. Badanie ma na celu ustalenie zalecanej dawki tafasitamabu, podawanego co dwa lub cztery tygodnie, w połączeniu z lenalidomidem. Uczestnicy badania będą otrzymywać te leki i będą monitorowani pod kątem działań niepożądanych oraz skuteczności leczenia.

W trakcie badania pacjenci będą poddawani regularnym badaniom, aby ocenić, jak ich organizm reaguje na leczenie. Badanie potrwa do 2027 roku, a jego wyniki pomogą określić, czy nowy schemat leczenia jest bezpieczny i skuteczny dla pacjentów z DLBCL, którzy nie reagują na inne terapie. W badaniu może być również stosowany placebo, aby porównać efekty leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat oraz potwierdzona diagnoza chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL).

  2. Krok 2

    Podanie leku tafasitamab

    Pacjent otrzymuje lek tafasitamab w formie dożylnej. Dawkowanie odbywa się co 2 tygodnie (Q2W) lub co 4 tygodnie (Q4W).

    Celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku w połączeniu z lenalidomidem.

  3. Krok 3

    Podanie leku lenalidomid

    Pacjent przyjmuje lek lenalidomid doustnie w formie kapsułek twardych. Dostępne dawki to 25 mg, 5 mg i 10 mg.

    Dawkowanie i czas trwania terapii są dostosowywane indywidualnie w zależności od reakcji pacjenta na leczenie.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem występowania działań niepożądanych oraz skuteczności leczenia.

    Oceniane są stężenia leku tafasitamab we krwi oraz odpowiedź na leczenie do 12 cyklu terapii.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu leczenia pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje analizę wyników leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Badanie ma na celu określenie długoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

19 kryteriów

  • Pacjent musi być w stanie podpisać świadomą zgodę, co oznacza, że rozumie wymagania i ograniczenia badania.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat i być pełnoletni w kraju, w którym odbywa się badanie.
  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę jednego z następujących typów chłoniaka:
    • Chłoniak rozlany z dużych komórek B (DLBCL) nieokreślony
    • Chłoniak z dużych komórek B bogaty w komórki T/histiocyty
    • Chłoniak DLBCL związany z wirusem Epsteina-Barr u osób starszych
    • Chłoniak grudkowy stopnia 3b
    • Chłoniak z komponentem DLBCL z późniejszym nawrotem DLBCL
    • Pacjent musi dostarczyć próbkę tkanki guza do analizy.
    • Pacjent musi mieć chorobę, która nawróciła lub jest oporna na leczenie, oraz co najmniej jedno miejsce choroby, które można zmierzyć.
    • Pacjent musi otrzymać co najmniej jedno, ale nie więcej niż trzy wcześniejsze leczenia systemowe dla DLBCL, w tym jedno z terapią celowaną na CD20.
    • Pacjent musi mieć wynik w skali wydolności ECOG od 0 do 2, co oznacza, że jest w stanie wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami.
    • Pacjent nie może kwalifikować się do intensywnej terapii ratunkowej, w tym przeszczepu autologicznych komórek macierzystych, z powodu jednego z następujących powodów:
      • Niewystarczająca wydolność fizyczna
      • Choroba nieodpowiadająca na chemioterapię ratunkową
      • Niewystarczająca funkcja głównych narządów
      • Znaczące problemy zdrowotne lub psychiczne
      • Niemożność zebrania wystarczającej ilości komórek macierzystych
      • Pacjent musi spełniać określone kryteria laboratoryjne dotyczące liczby krwinek i funkcji narządów.
      • Pacjent, który otrzymał wcześniejszą terapię celowaną na CD19, musi mieć potwierdzony chłoniak CD19 pozytywny na biopsji po zakończeniu tej terapii.
      • Pacjent z pierwotnie oporną chorobą, który otrzymał co najmniej jedno, ale nie więcej niż trzy wcześniejsze leczenia systemowe, w tym terapię celowaną na CD20, jest kwalifikowany.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na którykolwiek ze składników leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekami badanymi.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli miał przeszczep szpiku kostnego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywną infekcję wymagającą leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leki badane.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię innych nowotworów, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Tafasitamab

    to lek stosowany w leczeniu chłoniaka rozlanego z dużych komórek B, który nie reaguje na wcześniejsze terapie lub nawraca. W badaniu klinicznym ocenia się jego bezpieczeństwo i tolerancję, gdy jest podawany co dwa lub cztery tygodnie. Lek działa poprzez celowanie w specyficzne białka na powierzchni komórek nowotworowych, co pomaga układowi odpornościowemu w ich niszczeniu.

  • Lenalidomid

    to lek, który wspomaga układ odpornościowy w walce z komórkami nowotworowymi. Jest stosowany w połączeniu z tafasitamabem w leczeniu chłoniaka rozlanego z dużych komórek B, który nie reaguje na wcześniejsze terapie lub nawraca. Lenalidomid działa poprzez modyfikację odpowiedzi immunologicznej organizmu, co pomaga w kontrolowaniu wzrostu nowotworu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Tafasitamab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu nawrotowego lub opornego chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL). Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo w połączeniu z lenalidomidem. Tafasitamab działa poprzez wiązanie się z określonymi białkami na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia przez układ odpornościowy. Należy do klasy leków znanych jako przeciwciała monoklonalne.

  • Lenalidomid

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w terapii nawrotowego lub opornego chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL). W badaniach klinicznych jest łączony z tafasitamabem w celu oceny ich wspólnej skuteczności i bezpieczeństwa. Lenalidomid działa poprzez modulację układu odpornościowego oraz bezpośrednie działanie przeciwnowotworowe, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący.

Badane choroby

Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) nawrotowy lub oporny – Jest to rodzaj nowotworu układu limfatycznego, który charakteryzuje się szybkim wzrostem nieprawidłowych komórek B. Choroba może wystąpić po wcześniejszym leczeniu, co oznacza, że nowotwór powraca lub nie reaguje na standardowe terapie. Objawy mogą obejmować powiększenie węzłów chłonnych, zmęczenie, gorączkę i utratę masy ciała. DLBCL może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym na wątrobę, śledzionę i szpik kostny. Choroba jest najczęściej diagnozowana u dorosłych, a jej przebieg może być różny w zależności od indywidualnych cech pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-507993-42-00Kod protokołuMOR208C115Planowana liczba uczestników51 osóbSponsorIncyte Corp.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).