Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad atorwastatyną u pacjentów z przewlekłą migreną

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na przewlekłą migrenę, czyli rodzaj bólu głowy, który występuje przez co najmniej 15 dni w miesiącu, z czego co najmniej 8 dni to migrena. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie atorwastatyna, który wcześniej wykazał korzystne działanie w mniejszych badaniach dotyczących migreny epizodycznej, może być skuteczny również w przypadku przewlekłej migreny. Atorwastatyna to lek stosowany głównie w celu obniżenia poziomu cholesterolu, ale w tym badaniu jest testowany pod kątem jego potencjalnych korzyści w zapobieganiu migrenom.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa będzie przyjmować atorwastatynę w dawce 40 mg dziennie, a druga grupa otrzyma placebo, czyli tabletki bez substancji czynnej. Badanie jest zaplanowane jako "potrójnie ślepe", co oznacza, że ani uczestnicy, ani lekarze, ani osoby analizujące wyniki nie będą wiedzieć, kto otrzymuje który lek. Czas trwania leczenia wynosi maksymalnie 21 dni, a celem jest porównanie liczby dni z migreną oraz dni z bólem głowy pomiędzy obiema grupami.

Badanie ma na celu potwierdzenie, czy atorwastatyna może zmniejszyć liczbę dni z migreną w porównaniu do placebo. Dodatkowo, zostaną zebrane informacje na temat ewentualnych skutków ubocznych oraz kosztów związanych z leczeniem. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy atorwastatyna może być skuteczną opcją w leczeniu przewlekłej migreny.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek od 18 do 65 lat, podpisanie świadomej zgody oraz potwierdzenie przewlekłej migreny, pacjent zostaje przyjęty do badania.

    Pacjent musi prowadzić dziennik bólów głowy, aby potwierdzić częstotliwość migreny przed randomizacją do leczenia.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: otrzymującej atorwastatynę lub placebo.

    Randomizacja jest procesem, który zapewnia, że każda osoba ma równą szansę na przydział do którejkolwiek z grup.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Pacjent przyjmuje atorwastatynę w dawce 40 mg dziennie lub placebo doustnie.

    Leczenie trwa przez cały okres badania, aż do jego zakończenia.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania liczby dni z migreną oraz dni z bólem głowy.

    Zgłaszane są wszelkie działania niepożądane związane z przyjmowaniem leku.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się 31 grudnia 2028 roku.

    Po zakończeniu badania analizowane są wyniki, w tym różnice w liczbie dni z migreną oraz dni z bólem głowy między grupami.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu
  • Przewlekła migrena zgodnie z kryteriami ICHD-3 (to międzynarodowe wytyczne dotyczące diagnozowania bólów głowy)
  • Na początku badania pacjent powinien mieć co najmniej 15 dni z bólem głowy w miesiącu, z czego co najmniej 8 dni z migreną w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Ta częstotliwość musi być potwierdzona w dzienniku bólów głowy przed rozpoczęciem leczenia
  • Początek migreny co najmniej rok przed włączeniem do badania
  • Początek migreny przed ukończeniem 50. roku życia
  • Brak stosowania innych leków zapobiegających migrenie podczas badania
  • Dla kobiet w wieku rozrodczym: brak ciąży lub planowanej ciąży w okresie badania oraz stosowanie wysoce skutecznej antykoncepcji

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które nie ukończyły 18 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby z innymi poważnymi schorzeniami, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu.
  • Osoby, które mają alergię na lek badany lub jego składniki, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń badania, nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Atorwastatyna to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego skuteczności w zapobieganiu przewlekłym migrenom. Wcześniejsze, mniejsze badania sugerowały, że może on mieć korzystny wpływ na zmniejszenie częstotliwości występowania migren. W tym badaniu, które jest większe i obejmuje wiele ośrodków, naukowcy chcą potwierdzić te wyniki.

Co już wiadomo o tej terapii

Atorwastatyna – Lek podawany doustnie, najczęściej w formie tabletek. Obecnie jest badany w kontekście przewlekłej migreny, a jego skuteczność była wcześniej obserwowana w mniejszych badaniach dotyczących migreny epizodycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują obniżenie poziomu cholesterolu i zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym, ale w badaniach klinicznych oceniana jest jego rola w leczeniu migreny. Działa poprzez hamowanie enzymu HMG-CoA reduktazy, co prowadzi do zmniejszenia produkcji cholesterolu w wątrobie. Klasyfikowany jest jako statyna, czyli lek obniżający poziom lipidów.

Badane choroby

Przewlekła migrena – Jest to rodzaj migreny, która charakteryzuje się występowaniem bólów głowy przez co najmniej 15 dni w miesiącu, z czego co najmniej 8 dni to migrenowe bóle głowy. Objawy mogą obejmować pulsujący ból, często z jednej strony głowy, któremu towarzyszą nudności, wymioty oraz nadwrażliwość na światło i dźwięki. Przewlekła migrena może rozwijać się z epizodycznej migreny, gdy częstotliwość ataków wzrasta z czasem. Częstość i nasilenie objawów mogą się różnić, a czynniki takie jak stres, zmiany hormonalne czy niektóre pokarmy mogą wywoływać ataki. Choroba ta może znacząco wpływać na jakość życia, utrudniając codzienne funkcjonowanie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-502177-42-02Kod protokołu2022-502177-42-02Planowana liczba uczestników300 osóbSponsorSt. Olavs Hospital HF

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).