Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności kabergoliny w zapobieganiu i leczeniu napadowej migreny u pacjentów z tym schorzeniem

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy migreny, która jest chorobą charakteryzującą się nawracającymi bólami głowy. W badaniu będzie stosowany lek Dostinex, który zawiera substancję czynną o nazwie kabergolinę. Kabergolinę podaje się w postaci tabletek w dawce 0,5 mg lub 1,0 mg raz w tygodniu. W badaniu będzie również stosowane placebo, które wygląda jak prawdziwy lek, ale nie zawiera substancji czynnej.

Celem badania jest sprawdzenie, czy kabergolinę podawana raz w tygodniu w dawce 0,5 mg lub 1,0 mg jest skuteczna w zmniejszaniu częstości występowania migreny u osób z migrenowym bólem głowy występującym od czasu do czasu. Badanie będzie sprawdzać, czy lek działa lepiej niż placebo w zmniejszaniu liczby dni z migreną.

Badanie składa się z dwóch faz. Pierwsza faza trwa 12 tygodni i jest prowadzona w sposób, w którym ani uczestnik, ani lekarz nie wiedzą, czy podawany jest prawdziwy lek, czy placebo. Uczestnicy będą zapisywać w elektronicznym dzienniku informacje o swoich bólach głowy każdego dnia, w tym o nasileniu bólu i przyjmowanych lekach przeciwbólowych. Po zakończeniu pierwszej fazy nastąpi druga faza, w której wszyscy uczestnicy będą otrzymywać prawdziwy lek. Podczas całego badania będą prowadzone obserwacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku oraz jego wpływu na jakość życia uczestników.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Faza wstępna - prowadzenie dziennika

    Przed rozpoczęciem leczenia będziesz prowadzić elektroniczny dziennik przez 4 tygodnie.

    W dzienniku codziennie zapisujesz informacje o swoich bólach głowy, ich nasileniu oraz przyjmowanych lekach przeciwbólowych.

    Ten okres pozwala na ustalenie poziomu wyjściowego, czyli określenie, jak często występują u ciebie napady migreny przed rozpoczęciem leczenia.

  2. Krok 2

    Faza leczenia z podwójnie ślepą próbą - 12 tygodni

    Rozpoczniesz 12-tygodniową fazę leczenia, podczas której będziesz przyjmować lek lub placebo.

    Otrzymasz kabergolinę w dawce 0,5 mg lub 1,0 mg albo placebo (substancję nieaktywną).

    Lek przyjmujesz doustnie w formie tabletek raz w tygodniu.

    Ani ty, ani lekarz prowadzący nie będziecie wiedzieć, czy otrzymujesz lek, czy placebo (badanie z podwójnie ślepą próbą).

    Przez cały ten okres kontynuujesz codzienne wypełnianie elektronicznego dziennika, zapisując informacje o napadach migreny, ich nasileniu oraz stosowanych lekach przeciwbólowych.

    Będą oceniane: liczba dni z migreną, nasilenie bólów głowy (lekkie, umiarkowane lub ciężkie) oraz częstość przyjmowania leków przeciwmigrenowych.

  3. Krok 3

    Faza leczenia otwartego

    Po zakończeniu 12-tygodniowej fazy z podwójnie ślepą próbą rozpoczniesz fazę leczenia otwartego.

    W tej fazie zarówno ty, jak i lekarz będziecie wiedzieć, jaki lek otrzymujesz.

    Nadal będziesz przyjmować kabergolinę doustnie raz w tygodniu.

    Kontynuujesz prowadzenie elektronicznego dziennika, zapisując codziennie informacje o napadach migreny i przyjmowanych lekach.

    Czas trwania tej fazy zostanie określony przez lekarza prowadzącego badanie.

  4. Krok 4

    Wypełnianie kwestionariuszy oceniających

    W określonych momentach badania wypełnisz kwestionariusze oceniające wpływ migreny na twoje codzienne życie.

    Kwestionariusze obejmują: MIDAS (ocena niepełnosprawności związanej z migreną), HIT-6 (wpływ bólu głowy na życie codzienne), WPAI (wpływ na produktywność w pracy) oraz PGIC (twoja ocena ogólnej poprawy).

    Kwestionariusze wypełnisz na początku badania oraz pod koniec fazy z podwójnie ślepą próbą i fazy leczenia otwartego.

  5. Krok 5

    Badania krwi

    W trakcie badania zostaną pobrane próbki krwi w celu oceny bezpieczeństwa leczenia oraz zmian w organizmie.

    Badania obejmą: poziom cholesterolu (cholesterol całkowity, cholesterol LDL i HDL), triglicerydy, hemoglobinę glikowaną (HbA1c - wskaźnik poziomu cukru we krwi), hormony (FSH, LH, estrogen lub testosteron) oraz hs-CRP (wskaźnik stanu zapalnego).

    Zostanie również zbadany poziom prolaktyny we krwi.

    Pobrana zostanie próbka krwi do badań genetycznych, które pomogą zrozumieć, jak różnice genetyczne mogą wpływać na skuteczność leczenia.

    Badania krwi będą wykonywane na początku badania oraz po zakończeniu fazy z podwójnie ślepą próbą i fazy leczenia otwartego.

  6. Krok 6

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Przez cały czas trwania badania będą monitorowane wszelkie działania niepożądane, które mogą wystąpić.

    Jeśli zauważysz jakiekolwiek nowe objawy lub pogorszenie samopoczucia, zostaną one odnotowane i ocenione pod kątem nasilenia i związku z leczeniem.

    Szczególna uwaga będzie poświęcona poważnym działaniom niepożądanym wymagającym natychmiastowej interwencji medycznej.

  7. Krok 7

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu wszystkich faz leczenia nastąpi wizyta końcowa.

    Zostaną przeprowadzone ostateczne oceny skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.

    Lekarz omówi z tobą wyniki twojego udziału w badaniu oraz dalsze postępowanie terapeutyczne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Osoba musi mieć migrenę epizodyczną (czyli migrenę występującą od czasu do czasu, nie codziennie) z aurą (czyli objawami ostrzegawczymi takimi jak błyski światła lub mrowienie) lub bez aury, która jest obecna od co najmniej 12 miesięcy. Rozpoznanie musi być zgodne z międzynarodową klasyfikacją bólów głowy.
  • Osoba musi mieć od 4 do 14 dni z migreną w miesiącu (dni, w których występuje ból głowy związany z migreną) w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed przystąpieniem do badania.
  • Osoba musi mieć ukończone 18 lat lub więcej. Do badania mogą przystąpić zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
  • Osoba musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu (dokument potwierdzający, że rozumie cel badania i dobrowolnie zgadza się w nim uczestniczyć).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak szczegółowych kryteriów wykluczenia (powodów, dla których pacjent nie może wziąć udziału w badaniu) w dostępnych danych dotyczących tego badania klinicznego
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Cabergoline to lek stosowany w leczeniu migreny. W tym badaniu jest testowany w celu sprawdzenia, czy może pomóc w zmniejszeniu częstości występowania napadów migreny u pacjentów. Lek ten jest przyjmowany raz w tygodniu i ma na celu zapobieganie atakom migreny oraz ich leczenie.

Co już wiadomo o tej terapii

Cabergoline – Lek dostępny w formie tabletek do przyjmowania doustnego, zazwyczaj raz w tygodniu. Cabergoline jest zatwierdzonym lekiem, który w medycynie stosuje się głównie w leczeniu zaburzeń związanych z nadmiernym wydzielaniem hormonu prolaktyny, a obecnie bada się jego skuteczność w zapobieganiu i leczeniu migreny epizodycznej. Działa poprzez pobudzanie receptorów dopaminowych w mózgu, co prowadzi do zmniejszenia wydzielania prolaktyny i może wpływać na mechanizmy odpowiedzialne za powstawanie bólów głowy. Należy do grupy leków nazywanych agonistami dopaminy, które naśladują działanie naturalnego neuroprzekaźnika – dopaminy.

Badane choroby

Migrena – Migrena to neurologiczne schorzenie charakteryzujące się nawracającymi napadami bólu głowy o umiarkowanym lub silnym natężeniu. Ból zazwyczaj obejmuje jedną stronę głowy i ma pulsujący charakter. Napady mogą trwać od kilku godzin do kilku dni i często nasilają się podczas aktywności fizycznej. Migrenie mogą być poprzedzone aurą, czyli przemijającymi zaburzeniami neurologicznymi, takimi jak zaburzenia widzenia, mrowienie czy trudności z mówieniem. Podczas napadu mogą występować dodatkowe objawy, takie jak nudności, wymioty oraz nadwrażliwość na światło i dźwięki. Schorzenie ma charakter nawracający i może znacząco wpływać na codzienne funkcjonowanie osoby chorej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-522323-10-00Planowana liczba uczestników150 osóbSponsorRegion Midtjylland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).