Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad atezolizumabem, bewacyzumabem i tiragolumabem u pacjentów z nieleczonym zaawansowanym lub przerzutowym rakiem wątrobowokomórkowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym (HCC), co jest rodzajem raka wątroby. Celem badania jest ocena skuteczności leczenia przy użyciu leków atezolizumab i bevacizumab, z dodatkiem lub bez dodatku leku tiragolumab. Atezolizumab i bevacizumab to leki podawane w formie wlewu dożylnego, które są już stosowane w leczeniu niektórych nowotworów. Tiragolumab to nowy lek, który jest badany w połączeniu z innymi lekami, aby sprawdzić, czy może poprawić wyniki leczenia.

W badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup, które otrzymają różne kombinacje leków: atezolizumab i bevacizumab z tiragolumabem lub bez niego. Niektórzy pacjenci mogą otrzymać placebo zamiast tiragolumabu. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno pacjentom, jak i lekarzom wiedzę, kto otrzymuje jakie leczenie, co pomaga w uzyskaniu obiektywnych wyników. Czas trwania leczenia i obserwacji pacjentów będzie różny, w zależności od reakcji na leczenie i ogólnego stanu zdrowia pacjenta.

Głównym celem badania jest ocena, jak długo pacjenci żyją bez postępu choroby oraz ogólnego przeżycia pacjentów. Wyniki te będą oceniane przez lekarzy prowadzących badanie. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w opracowaniu skuteczniejszych metod leczenia dla pacjentów z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych.

    Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani pacjent, ani lekarz nie wiedzą, czy pacjent otrzymuje lek aktywny czy placebo.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent otrzymuje leki w formie dożylnej infuzji. Leki to atezolizumab (Tecentriq 1200 mg) oraz bevacizumab (Avastin 25 mg/ml).

    W zależności od grupy badawczej, pacjent może również otrzymać tiragolumab lub placebo.

    Leki są podawane w określonych odstępach czasu, zgodnie z harmonogramem badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie monitorowane są postępy pacjenta, w tym ocena przeżycia bez progresji choroby oraz całkowitego przeżycia.

    Dodatkowo, oceniane są reakcje na leczenie oraz ewentualne działania niepożądane.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia we wrześniu 2026 roku.

    Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany rak wątrobowokomórkowy (HCC), który jest zaawansowany lokalnie, przerzutowy lub nieoperacyjny. Diagnoza musi być potwierdzona badaniami histologicznymi lub cytologicznymi, albo klinicznie według kryteriów Amerykańskiego Stowarzyszenia do Badań nad Chorobami Wątroby (AASLD) u pacjentów z marskością wątroby.
  • Pacjent nie może mieć wcześniejszego leczenia systemowego (w tym eksperymentalnych leków systemowych) dla zaawansowanego lokalnie, przerzutowego lub nieoperacyjnego HCC.
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę, co oznacza, że przynajmniej jedna zmiana nowotworowa nie była wcześniej leczona, zgodnie z Kryteriami Oceny Odpowiedzi w Guzach Litych wersja 1.1 (RECIST v1.1).
  • Pacjent musi mieć status sprawności według Wschodniej Grupy Współpracy Onkologicznej (ECOG) wynoszący 0 lub 1 w ciągu 7 dni przed losowaniem. Status sprawności to ocena, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjent musi mieć klasę Child-Pugh A w ciągu 7 dni przed losowaniem. Klasa Child-Pugh to skala oceniająca funkcję wątroby.
  • Pacjent musi mieć odpowiednie funkcje krwiotwórcze i narządowe.
  • Pacjent musi mieć negatywny wynik testu na ludzki wirus niedoboru odporności (HIV) podczas badań przesiewowych.
  • Pacjent musi mieć udokumentowany status wirusologiczny zapalenia wątroby, potwierdzony testami przesiewowymi na wirus zapalenia wątroby typu B (HBV) i wirus zapalenia wątroby typu C (HCV).
  • Pacjent musi zgodzić się na stosowanie metod antykoncepcji określonych w protokole badania, zarówno mężczyźni, jak i kobiety.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby wątroby oprócz rak wątrobowokomórkowy (HCC).
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma inne nowotwory, które nie są kontrolowane lub wymagają leczenia.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma poważne problemy z sercem, takie jak niewydolność serca lub zawał serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma niekontrolowane nadciśnienie, czyli bardzo wysokie ciśnienie krwi, które nie jest leczone.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywne infekcje, które wymagają leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na leki używane w badaniu, takie jak atezolizumab, bevacizumab lub tiragolumab.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Atezolizumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów. Działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. Jest to rodzaj immunoterapii, która pomaga organizmowi rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe.

  • Bevacizumab

    to lek, który pomaga w leczeniu nowotworów poprzez blokowanie wzrostu naczyń krwionośnych, które dostarczają tlen i składniki odżywcze do komórek rakowych. Dzięki temu nowotwór ma trudniejsze warunki do wzrostu i rozprzestrzeniania się.

  • Tiragolumab

    to lek eksperymentalny, który jest badany w połączeniu z innymi terapiami w leczeniu nowotworów. Jego działanie polega na wspomaganiu układu odpornościowego w rozpoznawaniu i niszczeniu komórek rakowych. Jest to nowa forma immunoterapii, która może zwiększać skuteczność innych leków przeciwnowotworowych.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Atezolizumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka wątrobowokomórkowego. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych, aby ocenić jego skuteczność w połączeniu z innymi lekami. Działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych.

  • Bevacizumab

    Ten lek jest również podawany dożylnie i stosowany w leczeniu raka wątrobowokomórkowego. Jest dobrze znany w literaturze medycznej jako środek antyangiogenny, który hamuje wzrost naczyń krwionośnych w guzie, blokując czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF). Należy do klasy inhibitorów angiogenezy.

  • Tiragolumab

    Jest to lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany w leczeniu raka wątrobowokomórkowego. Jego działanie polega na blokowaniu białka TIGIT, co ma na celu wzmocnienie odpowiedzi immunologicznej organizmu przeciwko nowotworowi. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych.

Badane choroby

Rak wątrobowokomórkowy (HCC) – Jest to najczęstszy typ raka wątroby, który zazwyczaj rozwija się u osób z przewlekłymi chorobami wątroby, takimi jak marskość. Choroba zaczyna się od niekontrolowanego wzrostu komórek wątroby, co prowadzi do powstawania guzów. W miarę postępu choroby, guzy mogą się powiększać i rozprzestrzeniać na inne części ciała. Objawy mogą obejmować ból brzucha, utratę masy ciała, żółtaczkę i obrzęki. Wczesne stadia mogą być bezobjawowe, co utrudnia wczesne wykrycie. Choroba często jest diagnozowana w zaawansowanym stadium, co komplikuje leczenie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-503422-39-00Kod protokołuCO44668Planowana liczba uczestników659 osóbSponsorF. Hoffmann-La Roche AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).