Badanie MK-1084 i pembrolizumabu u pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją KRAS G12C i PD-L1 ≥50%

Rozpoczęcie badania

Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących jego przebiegu oraz otrzymuje zgodę na udział.

Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona diagnoza niedrobnokomórkowego raka płuca oraz obecność mutacji KRAS G12C.

Przydział do grupy badawczej

Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca MK-1084 w połączeniu z pembrolizumabem lub grupa otrzymująca placebo w połączeniu z pembrolizumabem.

Podawanie leków

Pacjent w grupie badawczej otrzymuje MK-1084 w formie tabletek doustnych oraz pembrolizumab w formie infuzji dożylnej.

Dawkowanie MK-1084 wynosi 50 mg lub 25 mg, w zależności od przydziału, a pembrolizumab podawany jest w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji.

Monitorowanie postępów

Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania postępów leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

Ocena skuteczności leczenia odbywa się na podstawie kryteriów RECIST 1.1, które mierzą zmiany w wielkości guza.

Ocena wyników

Główne cele badania obejmują ocenę przeżycia bez progresji choroby oraz całkowitego przeżycia pacjentów.

Dodatkowe cele obejmują ocenę jakości życia oraz funkcjonowania fizycznego pacjentów.

Zakończenie badania

Badanie planowane jest do zakończenia w lutym 2031 roku.

Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o jego wynikach oraz dalszych krokach dotyczących leczenia.