Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie metabolizmu serca u pacjentów z niewydolnością serca przy użyciu hiperpolaryzowanego pirogronianu i rezonansu magnetycznego

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z niewydolnością serca, czyli stanem, w którym serce nie jest w stanie pompować krwi w sposób wystarczający do zaspokojenia potrzeb organizmu. W ramach badania zostanie zastosowany nowatorski lek o nazwie Hyperpolarized [1-13C]pyruvate, który jest podawany w formie iniekcji dożylnej. Celem badania jest zbadanie metabolizmu serca u pacjentów z niewydolnością serca przy użyciu zaawansowanej techniki obrazowania, jaką jest rezonans magnetyczny (MRI).

W trakcie badania pacjenci będą poddawani serii badań obrazowych, które pozwolą na wizualizację i ocenę metabolizmu pirogronianu w sercu. Badanie ma na celu porównanie wyników uzyskanych za pomocą nowej metody z obecnie stosowanymi technikami diagnostycznymi. Uczestnicy badania będą monitorowani przez określony czas, aby ocenić, jak ich serce reaguje na podany lek i jakie zmiany zachodzą w jego funkcjonowaniu.

Badanie ma na celu dostarczenie nowych informacji na temat funkcjonowania serca u pacjentów z niewydolnością serca, co może przyczynić się do lepszego zrozumienia tej choroby i opracowania skuteczniejszych metod leczenia. Udział w badaniu nie wiąże się z koniecznością zmiany dotychczasowego leczenia, a wszystkie procedury będą przeprowadzane z zachowaniem najwyższych standardów bezpieczeństwa.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz o potencjalnych korzyściach i ryzykach związanych z udziałem.

    Przed rozpoczęciem badania, uczestnik musi wyrazić świadomą zgodę na udział, co oznacza, że wszystkie aspekty badania zostały zrozumiane i zaakceptowane.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Uczestnik otrzymuje lek o nazwie Hyperpolarized [1-13C]pyruvate w formie iniekcji dożylnej (IV).

    Lek podawany jest w celu wizualizacji i oceny metabolizmu serca u pacjentów z niewydolnością serca.

  3. Krok 3

    Badanie MRI

    Po podaniu leku, uczestnik przechodzi badanie rezonansu magnetycznego (MRI), które pozwala na obserwację metabolizmu serca.

    Badanie to ma na celu ocenę przepływu metabolicznego w sercu i porównanie go z innymi metodami diagnostycznymi.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i analiza

    Po zakończeniu badania MRI, dane są analizowane w celu oceny metabolizmu serca.

    Uczestnik może być monitorowany pod kątem ewentualnych skutków ubocznych związanych z podaniem leku.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału

    Po zakończeniu wszystkich procedur badawczych, uczestnik zostaje poinformowany o zakończeniu udziału w badaniu.

    Wyniki badania mogą być wykorzystane do dalszych badań nad niewydolnością serca i mogą przyczynić się do rozwoju nowych metod diagnostycznych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Masz przewlekłą niewydolność serca. To oznacza, że Twoje serce nie pompuje krwi tak dobrze, jak powinno.
  • Masz co najmniej 18 lat.
  • Twoja frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) wynosi od 10% do 60%. Frakcja wyrzutowa to miara tego, jak dobrze serce pompuje krew.
  • Masz odpowiednie wyniki badań krwi i funkcji narządów, w tym:
    • ANC (liczba neutrofili) wynosi co najmniej 1.500/uL.
    • Liczba płytek krwi wynosi ponad 100/uL.
    • Poziom kreatyniny we krwi jest do 1,5 razy wyższy niż górna granica normy lub klirens kreatyniny wynosi co najmniej 30 ml/min. Kreatynina to substancja, która pokazuje, jak dobrze działają nerki.
    • Jeśli jesteś kobietą, która nie przeszła menopauzy lub nie jest trwale bezpłodna, musisz mieć negatywny wynik testu ciążowego z krwi lub moczu w momencie włączenia do badania.
    • Musisz stosować bezpieczną i bardzo skuteczną antykoncepcję przez cały czas trwania badania. Może to być antykoncepcja hormonalna lub urządzenie wewnątrzmaciczne. Jeśli Twój partner jest bezpłodny lub nie prowadzisz życia seksualnego, to również jest akceptowane.
    • Masz cukrzycę typu 2, która nie wymaga insuliny. To oznacza, że Twój organizm ma problem z regulacją poziomu cukru we krwi, ale nie musisz przyjmować insuliny.
    • Mówisz po duńsku.
    • Jesteś w stanie i chcesz przestrzegać zasad badania po wyrażeniu świadomej zgody.
    • Tylko dla podbadania 1A: Masz chorobę niedokrwienną serca i zostałeś skierowany na testy żywotności serca.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może mieć zdiagnozowanej niewydolności serca.
  • Pacjent nie może być w wieku poniżej 18 lat ani powyżej 65 lat.
  • Pacjent nie może należeć do grupy osób szczególnie wrażliwych, takich jak dzieci, osoby starsze, kobiety w ciąży, osoby z niepełnosprawnościami.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Hyperpolaryzowany [1-13C]-pirogonian to specjalnie przygotowana forma pirogonianu, która jest używana w badaniach obrazowych serca. Pirogonian to związek chemiczny, który naturalnie występuje w organizmie i bierze udział w procesach metabolicznych. W tym badaniu klinicznym pirogonian jest poddawany procesowi hiperpolaryzacji, co oznacza, że jego sygnał magnetyczny jest wzmacniany. Dzięki temu można go lepiej zobaczyć podczas badania rezonansem magnetycznym. Celem jest zrozumienie, jak serce przetwarza pirogonian, co może pomóc w diagnozowaniu i leczeniu chorób serca.

Co już wiadomo o tej terapii

[1-13C]-pyruvate – [1-13C]-pyruvate jest podawany w formie dożylnej i stosowany w badaniach obrazowych serca. Obecnie substancja ta jest przedmiotem badań klinicznych, które mają na celu zrozumienie jej roli w diagnostyce niewydolności serca. Główne wskazania terapeutyczne obejmują wizualizację i ocenę metabolizmu serca u pacjentów z chorobami serca. Na poziomie molekularnym [1-13C]-pyruvate działa poprzez umożliwienie obrazowania przepływu metabolicznego w sercu za pomocą rezonansu magnetycznego. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje środki diagnostyczne stosowane w obrazowaniu medycznym.

Badane choroby

Niewydolność serca - Jest to stan, w którym serce nie może pompować krwi w stopniu wystarczającym do zaspokojenia potrzeb organizmu. Proces ten może zaczynać się od osłabienia skurczu mięśnia sercowego lub trudności z jego prawidłowym rozluźnieniem. Z czasem zdolność serca do efektywnego przemieszczania krwi ulega stopniowemu pogorszeniu. Może to prowadzić do zmian w strukturze komór serca oraz ich powiększenia. Choroba rozwija się powoli, wpływając na wydolność całego układu krążenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-515414-40-00Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorRegion Midtjylland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).