Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie Magrolimabu z chemioterapią u pacjentów z nowo zdiagnozowaną ostrą białaczką szpikową o pośrednim lub złym ryzyku ELN planowanych do przeszczepu szpiku kostnego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z nowo zdiagnozowaną ostą białaczką szpikową (AML) oraz nowotworami mielodysplastycznymi wysokiego ryzyka. Celem jest ocena skuteczności leczenia przy użyciu leku magrolimab w połączeniu z intensywną chemioterapią. Magrolimab to lek podawany w formie roztworu do infuzji, który działa na układ odpornościowy, pomagając w walce z komórkami nowotworowymi. W badaniu stosowane będą również inne leki chemioterapeutyczne, takie jak Cytarabina i Daunorubicyna, które są standardowo używane w leczeniu AML.

Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze pacjenci reagują na leczenie, mierząc osiągnięcie pełnej remisji choroby po zakończeniu terapii indukcyjnej. Terapia indukcyjna to początkowa faza leczenia, której celem jest zredukowanie liczby komórek nowotworowych. Pacjenci będą otrzymywać leki w formie infuzji dożylnej, a leczenie będzie trwało maksymalnie cztery cykle. W trakcie badania monitorowane będą również inne aspekty, takie jak przeżycie całkowite, czas do nawrotu choroby oraz jakość życia pacjentów.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze będą wiedzieć, jakie leczenie jest stosowane. Wszyscy uczestnicy będą poddawani intensywnej chemioterapii, a niektórzy mogą również otrzymać magrolimab. Część pacjentów może być przygotowywana do przeszczepu komórek macierzystych, co jest częstą procedurą w leczeniu AML. Wyniki badania pomogą określić, czy dodanie magrolimab do standardowej terapii przynosi dodatkowe korzyści w leczeniu tych poważnych chorób.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Badanie dotyczy pacjentów z nowo zdiagnozowaną ostrą białaczką szpikową (AML) lub wysokiego ryzyka nowotworami mielodysplastycznymi.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak kategoria ryzyka ELN 2022 oraz zamiar poddania się intensywnej chemioterapii i przeszczepowi komórek macierzystych.

  2. Krok 2

    Terapia indukcyjna

    Pacjent otrzymuje magrolimab w połączeniu z intensywną chemioterapią.

    Chemioterapia może obejmować schemat CPX-351 lub '7+3', który składa się z cytarabiny i daunorubicyny.

    Leki podawane są dożylnie w formie infuzji.

    Celem terapii indukcyjnej jest osiągnięcie całkowitej remisji (CR) lub jej wariantów (CRi, CRh).

  3. Krok 3

    Ocena wyników terapii indukcyjnej

    Po zakończeniu maksymalnie dwóch cykli terapii indukcyjnej, ocenia się, czy pacjent osiągnął całkowitą remisję.

    Wyniki te są kluczowe dla dalszego przebiegu leczenia.

  4. Krok 4

    Przeszczepienie komórek macierzystych

    Pacjenci, którzy osiągnęli remisję, mogą być poddani allogenicznemu przeszczepowi komórek macierzystych.

    Przeszczepienie ma na celu dalsze zwiększenie szans na długoterminowe wyleczenie.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest monitorowany pod kątem przeżycia całkowitego (OS), przeżycia wolnego od zdarzeń (EFS) oraz przeżycia wolnego od nawrotu (RFS).

    Ocena jakości życia pacjenta jest przeprowadzana za pomocą kwestionariuszy EORTC QLQ-C30 i EQ-5D-5L.

    Zbierane są dane dotyczące wszystkich działań niepożądanych (AEs) i poważnych działań niepożądanych (SAEs) podczas cykli indukcyjnych i ewentualnych cykli konsolidacyjnych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną jedną z następujących chorób: ostre białaczki szpikowe (AML) lub nowotwory mielodysplastyczne wysokiego ryzyka (MDS-IB-2) zgodnie z kryteriami WHO z 2022 roku.
  • Pacjent musi być zakwalifikowany do kategorii "średniego lub niekorzystnego ryzyka" według ELN 2022, zarówno dla MDS, jak i AML.
  • Pacjent musi mieć zamiar poddania się intensywnej chemioterapii (CPX-351 lub "7+3"), a następnie allogenicznemu przeszczepowi komórek macierzystych (HSCT), co oznacza przeszczep komórek macierzystych od dawcy.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.
  • Badanie nie obejmuje populacji wrażliwej, co oznacza, że nie jest przeznaczone dla osób w szczególnie trudnej sytuacji zdrowotnej lub społecznej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Pacjenci z nowotworami mielodysplastycznymi wysokiego ryzyka nie mogą brać udziału w badaniu. To są choroby, w których szpik kostny nie produkuje wystarczającej ilości zdrowych krwinek.
  • Pacjenci z ostrą białaczką szpikową również nie mogą uczestniczyć. To jest rodzaj raka krwi, który szybko się rozwija i wymaga intensywnego leczenia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Magrolimab

    to lek badany, który jest stosowany w połączeniu z intensywną chemioterapią. Jego celem jest wspomaganie leczenia pacjentów z nowo zdiagnozowaną ostrą białaczką szpikową (AML) o pośrednim lub złym ryzyku według klasyfikacji ELN. Magrolimab działa poprzez celowanie w specyficzne białka na powierzchni komórek nowotworowych, co może pomóc w ich zniszczeniu.

  • Intensywna chemioterapia

    to standardowe leczenie stosowane w celu zniszczenia komórek nowotworowych w organizmie. W tym badaniu jest stosowana w połączeniu z magrolimabem, aby zwiększyć skuteczność leczenia. Celem intensywnej chemioterapii jest osiągnięcie remisji choroby, co oznacza zmniejszenie liczby komórek nowotworowych do poziomu, który nie jest wykrywalny w badaniach.

Co już wiadomo o tej terapii

Magrolimab – Magrolimab jest lekiem podawanym dożylnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych. Jest badany w połączeniu z intensywną chemioterapią u pacjentów z nowo zdiagnozowaną ostrą białaczką szpikową (AML) o pośrednim lub złym ryzyku, którzy mają przejść allogeniczny przeszczep komórek macierzystych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują nowotwory mielodysplastyczne wysokiego ryzyka oraz ostrą białaczkę szpikową. Mechanizm działania magrolimabu polega na blokowaniu białka CD47, co zwiększa zdolność układu odpornościowego do niszczenia komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

  • Wysokiego ryzyka zespół mielodysplastyczny

    Jest to grupa chorób krwi, w których szpik kostny nie produkuje wystarczającej ilości zdrowych krwinek. Wysokie ryzyko oznacza, że istnieje większe prawdopodobieństwo przekształcenia się w ostrą białaczkę szpikową. Choroba może prowadzić do anemii, infekcji i krwawień z powodu niedoboru krwinek czerwonych, białych i płytek krwi. Objawy mogą obejmować zmęczenie, osłabienie, łatwe siniaczenie i częste infekcje. Z czasem stan może się pogarszać, prowadząc do poważniejszych komplikacji.

  • Ostra białaczka szpikowa

    Jest to nowotwór krwi i szpiku kostnego, charakteryzujący się szybkim wzrostem nieprawidłowych białych krwinek. Te nieprawidłowe komórki mogą gromadzić się w szpiku kostnym, zakłócając produkcję normalnych krwinek. Objawy mogą obejmować zmęczenie, gorączkę, łatwe siniaczenie, krwawienia i infekcje. Choroba postępuje szybko, co może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych. Wymaga szybkiej interwencji medycznej, aby kontrolować jej rozwój.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-502040-13-00Kod protokołuMAGROLICPlanowana liczba uczestników108 osóbSponsorUniversitaet Leipzig

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).