Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie LY3556050 u dorosłych pacjentów z bólem neuropatycznym związanym z cukrzycą

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z bólem neuropatycznym związanym z cukrzycą, znanym jako neuropatia cukrzycowa. Jest to stan, w którym uszkodzenie nerwów spowodowane wysokim poziomem cukru we krwi prowadzi do bólu, najczęściej w nogach i stopach. Celem badania jest sprawdzenie, czy nowy lek o nazwie LY3556050 może skutecznie zmniejszyć intensywność bólu w porównaniu do placebo.

W badaniu uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej LY3556050 lub placebo. Lek LY3556050 jest podawany w formie kapsułek, które należy przyjmować doustnie. Badanie jest zaplanowane jako podwójnie ślepe, co oznacza, że ani uczestnicy, ani badacze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje lek, a kto placebo. Celem jest ocena, czy przynajmniej jedna z dawek LY3556050 jest skuteczniejsza od placebo w zmniejszaniu bólu.

Badanie będzie trwało do stycznia 2025 roku. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem zmian w intensywności bólu, co pozwoli na ocenę skuteczności leku. Wyniki badania mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia, jak skutecznie leczyć ból neuropatyczny u osób z cukrzycą.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę skuteczności leku LY3556050 w porównaniu z placebo w zmniejszaniu intensywności bólu u osób dorosłych z bólem neuropatycznym związanym z cukrzycą.

    Uczestnik musi mieć co najmniej 18 lat, zdiagnozowaną cukrzycę typu 1 lub 2 od co najmniej 6 miesięcy oraz stabilną kontrolę glikemii przez co najmniej 90 dni przed rozpoczęciem badania.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do leczenia

    Uczestnik musi być gotowy do zaprzestania przyjmowania wszystkich leków stosowanych w leczeniu przewlekłego bólu.

    Uczestnik musi przestrzegać wymagań dotyczących reprodukcji i antykoncepcji.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Uczestnik otrzymuje kapsułki do przyjmowania doustnego. Mogą to być kapsułki zawierające LY3556050 lub placebo, co jest częścią badania kontrolowanego placebo.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są ustalane przez zespół badawczy i mogą się różnić w zależności od grupy, do której uczestnik został przydzielony.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie oceniana jest zmiana średniej intensywności bólu za pomocą skali numerycznej (API-NRS).

    Badanie ma na celu wykazanie, że co najmniej jedna dawka LY3556050 jest skuteczniejsza niż placebo w zmniejszaniu intensywności bólu.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Przewidywana data zakończenia badania to 31 stycznia 2025 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnik zostaje poinformowany o wynikach i dalszych krokach, jeśli takie są przewidziane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisania formularza zgody.
  • Musisz mieć zdiagnozowaną cukrzycę typu 1 lub cukrzycę typu 2 przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  • Musisz mieć stabilną kontrolę poziomu cukru we krwi przy stabilnym leczeniu cukrzycy przez co najmniej 90 dni przed rozpoczęciem przyjmowania doustnych leków obniżających poziom cukru.
  • Musisz być gotowy do zaprzestania przyjmowania wszystkich leków stosowanych w leczeniu przewlekłego bólu.
  • Musisz być gotowy do przestrzegania wymagań dotyczących rozrodczości i antykoncepcji.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają cukrzycowej neuropatii obwodowej, czyli uszkodzenia nerwów spowodowanego cukrzycą, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie odczuwają bólu związanego z tą chorobą, nie kwalifikują się do badania.
  • Pacjenci, którzy nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i przestrzegać instrukcji związanych z badaniem, nie mogą brać w nim udziału.
  • Pacjenci, którzy mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania, nie kwalifikują się do udziału.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy biorą udział w innych badaniach klinicznych, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

LY3556050 to badany lek, który jest testowany w celu oceny jego skuteczności w zmniejszaniu bólu u dorosłych pacjentów z neuropatią obwodową spowodowaną cukrzycą. Celem badania jest sprawdzenie, czy ten lek jest skuteczniejszy w łagodzeniu bólu niż placebo.

Co już wiadomo o tej terapii

LY3556050 – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie 2 badań klinicznych. Jego głównym celem jest leczenie bólu neuropatycznego związanego z neuropatią obwodową u osób z cukrzycą. Mechanizm działania LY3556050 polega na modulacji sygnałów bólowych na poziomie molekularnym, co może prowadzić do zmniejszenia odczuwania bólu. Lek ten jest klasyfikowany jako środek przeciwbólowy, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal badane w kontekście medycznym.

Badane choroby

Neuropatia cukrzycowa obwodowa – Jest to uszkodzenie nerwów obwodowych spowodowane długotrwałym wysokim poziomem cukru we krwi u osób z cukrzycą. Objawia się bólem, mrowieniem, drętwieniem oraz osłabieniem mięśni, najczęściej w stopach i dłoniach. Choroba postępuje stopniowo, a objawy mogą się nasilać z czasem. W miarę postępu neuropatii, pacjenci mogą doświadczać trudności z utrzymaniem równowagi i koordynacji ruchowej. Często towarzyszy jej zmniejszona zdolność do odczuwania bólu, co zwiększa ryzyko urazów. W zaawansowanych stadiach może prowadzić do poważnych komplikacji, takich jak owrzodzenia stóp.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-506127-29-00Kod protokołuJ2P-MC-LXBDPlanowana liczba uczestników410 osóbSponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).