Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie leku zoldonrasib u wcześniej leczonych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją RAS G12D

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) z obecną mutacją RAS G12D. Jest to szczególny typ nowotworu płuc, w którym występuje specyficzna zmiana genetyczna. W ramach badania stosowany jest lek o nazwie zoldonrasib (znany również jako RMC-9805) w formie tabletek przyjmowanych doustnie.

Celem badania jest sprawdzenie skuteczności leku zoldonrasib u pacjentów, którzy wcześniej przeszli już inne terapie przeciwnowotworowe. Lek będzie podawany w maksymalnej dawce dobowej wynoszącej 1200 mg, a okres leczenia może trwać do 9 miesięcy.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować lek w formie tabletek, a ich stan zdrowia będzie regularnie monitorowany przez zespół medyczny. Lekarze będą obserwować, jak organizm reaguje na leczenie oraz sprawdzać, czy następuje zmniejszenie się wielkości guzów nowotworowych. Badanie ma charakter otwarty, co oznacza, że wszyscy uczestnicy otrzymują lek badany, bez użycia placebo.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz tabletki zoldonrasib (RMC-9805), które należy przyjmować doustnie

    Lek jest przeznaczony dla pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca z obecną mutacją RAS G12D, którzy przeszli wcześniejsze leczenie

  2. Krok 2

    Regularne wizyty kontrolne

    Podczas każdej wizyty lekarz będzie oceniał stan zdrowia i wykonywał badania kontrolne

    Przeprowadzane będą regularne badania krwi w celu sprawdzenia funkcji szpiku kostnego, wątroby i nerek

    Wykonywane będą badania obrazowe w celu oceny wielkości guzów

  3. Krok 3

    Monitorowanie skuteczności leczenia

    Lekarz będzie sprawdzał, czy guzy zmniejszają się lub przestają rosnąć

    Oceniane będzie stężenie leku we krwi

    Monitorowane będą wszystkie działania niepożądane i zmiany w wynikach badań laboratoryjnych

  4. Krok 4

    Okres obserwacji

    Badanie będzie trwało do czerwca 2027 roku

    W trakcie badania oceniane będzie jak długo lek działa i czy choroba nie postępuje

    Zbierane będą informacje o bezpieczeństwie stosowania leku i ogólnym stanie zdrowia

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Zdiagnozowany niedrobnokomórkowy rak płuca z obecną mutacją RAS-G12D (zmiana w genach, która wpływa na rozwój nowotworu)
  • Wcześniejsze przejście leczenia przeciwnowotworowego lub brak możliwości stosowania standardowych metod leczenia
  • Obecność przynajmniej jednego mierzalnego guza (zmiany nowotworowej, którą można zmierzyć w badaniach obrazowych)
  • Prawidłowe funkcjonowanie najważniejszych narządów:
    • szpiku kostnego (odpowiedzialnego za produkcję krwinek)
    • wątroby
    • nerek
    • prawidłowe parametry krzepnięcia krwi
    • Możliwość uczestnictwa zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie ukończyli 18 roku życia
  • Pacjenci bez potwierdzonej mutacji RAS G12D w raku płuca (mutacja ta musi być potwierdzona badaniem molekularnym)
  • Osoby, które nie otrzymały wcześniej żadnego leczenia systemowego (np. chemioterapii)
  • Pacjenci z innymi typami nowotworów niż niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP)
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
  • Osoby z niekontrolowanymi chorobami współistniejącymi (np. niewyrównanym nadciśnieniem, cukrzycą)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci uczestniczący aktualnie w innych badaniach klinicznych
  • Osoby z przeciwwskazaniami do przyjmowania doustnych leków przeciwnowotworowych
  • Pacjenci z nieleczonymi lub aktywnymi przerzutami do mózgu
  • Osoby z poważnymi zaburzeniami psychicznymi, które mogą wpływać na zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Pacjenci z niewydolnością serca klasy III lub IV według NYHA (klasyfikacja określająca stopień niewydolności serca)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Zoldonrasib (znany również jako RMC-9805) to lek eksperymentalny, który jest testowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) u pacjentów z mutacją RAS G12D. Jest to lek stosowany u pacjentów, którzy wcześniej przeszli już inne terapie systemowe. Lek ten działa poprzez celowanie w specyficzną mutację genetyczną występującą w komórkach nowotworowych, co może pomóc w zahamowaniu wzrostu guza. Jest podawany w monoterapii, co oznacza, że jest stosowany jako pojedynczy lek, bez połączenia z innymi lekami przeciwnowotworowymi.

Co już wiadomo o tej terapii

Zoldonrasib - Eksperymentalny lek przeciwnowotworowy podawany w formie doustnej, który jest obecnie badany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) z mutacją RAS G12D. Substancja ta należy do nowej klasy leków celowanych molekularnie, które działają poprzez specyficzne blokowanie zmutowanego białka RAS G12D, kluczowego w rozwoju niektórych typów nowotworów. Lek znajduje się w fazie II badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność u pacjentów, którzy wcześniej przeszli już systemowe leczenie przeciwnowotworowe. Zoldonrasib reprezentuje obiecujące podejście w spersonalizowanej terapii onkologicznej, gdzie leczenie jest dobierane na podstawie konkretnych zmian genetycznych w komórkach nowotworowych.

Badane choroby

Lung Cancer (Rak płuca) - Choroba nowotworowa rozwijająca się w tkance płucnej, która rozpoczyna się od niekontrolowanego wzrostu komórek w drogach oddechowych lub tkance płucnej. Rak płuca rozwija się początkowo bezobjawowo, stopniowo prowadząc do takich objawów jak przewlekły kaszel, duszność czy ból w klatce piersiowej. Może występować w dwóch głównych postaciach: drobnokomórkowej i niedrobnokomórkowej. W przypadku niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) choroba często rozwija się wolniej niż w typie drobnokomórkowym. W przebiegu choroby mogą pojawić się różne mutacje genetyczne, w tym mutacja RAS G12D, która wpływa na zachowanie komórek nowotworowych. Choroba może szerzyć się lokalnie w obrębie klatki piersiowej oraz dawać przerzuty do innych narządów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-521681-10-00Kod protokołuRMC-LUNG-101DPlanowana liczba uczestników107 osóbSponsorRevolution Medicines Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).