Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie terapii komórkowej DSIMC u pacjentów z chorobą wątroby w stadium końcowym poddawanych przeszczepowi wątroby od zmarłego dawcy

Badany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowaną chorobą wątroby, którzy przechodzą przeszczep wątroby od zmarłego dawcy. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa nowej metody leczenia, która ma na celu zmniejszenie potrzeby stosowania leków osłabiających układ odpornościowy po przeszczepie. W badaniu wykorzystuje się komórki immunomodulujące specyficzne dla dawcy (DSIMC), które są podawane w formie roztworu do wstrzykiwań.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy ta nowa metoda jest bezpieczna dla pacjentów i czy może pomóc w zmniejszeniu ilości leków immunosupresyjnych, które pacjenci muszą przyjmować po przeszczepie. Pacjenci będą monitorowani przez 12 miesięcy po przeszczepie, aby ocenić bezpieczeństwo tej metody. Dodatkowo, po 36 miesiącach zostanie ocenione, ilu pacjentów udało się całkowicie odstawić leki immunosupresyjne, a także jakie dawki tych leków są stosowane u pacjentów, którzy nie mogą ich całkowicie odstawić.

W badaniu uczestniczą dorośli pacjenci, którzy spełniają określone kryteria medyczne, takie jak odpowiedni wynik w skali MELD, która ocenia stan zdrowia pacjenta z chorobą wątroby. Badanie ma potrwać do 2030 roku, a rekrutacja pacjentów rozpocznie się w 2024 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat, wskazanie do przeszczepu wątroby od zmarłego dawcy oraz zdolność do zrozumienia informacji o badaniu i wyrażenia pisemnej zgody.

  2. Krok 2

    Przeszczep wątroby

    Pacjent przechodzi przeszczep wątroby od zmarłego dawcy, co jest kluczowym etapem badania.

  3. Krok 3

    Podanie komórek immunomodulacyjnych

    Po przeszczepie pacjent otrzymuje komórki immunomodulacyjne (DSIMC) w formie roztworu do wstrzykiwań poprzez infuzję. Celem jest ocena bezpieczeństwa protokołu indukcji tolerancji.

  4. Krok 4

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Przez 12 miesięcy po przeszczepie ocenia się bezpieczeństwo stosowanego protokołu. Monitorowane są wszelkie działania niepożądane oraz ogólny stan zdrowia pacjenta.

  5. Krok 5

    Ocena odstawienia immunosupresji

    Po 36 miesiącach od przeszczepu ocenia się, jaki procent pacjentów całkowicie odstawił leki immunosupresyjne przy zachowanej optymalnej funkcji wątroby. Analizuje się również poziom immunosupresji u pacjentów, którzy nie zostali całkowicie odstawieni od tych leków.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci, którzy potrzebują przeszczepu wątroby od zmarłego dawcy.
  • Osoby każdej płci.
  • Dorośli pacjenci, którzy mają 18 lat lub więcej.
  • Wynik MELD mniejszy niż 20. Wynik MELD to skala używana do oceny stanu zdrowia wątroby.
  • Wynik Bar mniejszy niż 9. Wynik Bar to inna skala oceniająca stan zdrowia pacjenta przed przeszczepem.
  • WBC większe niż 2,0 x10^9 komórek/L. WBC to liczba białych krwinek, które są ważne dla układu odpornościowego.
  • Pacjenci, którzy potrafią przeczytać i zrozumieć informacje dla pacjenta oraz wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają schyłkowej choroby wątroby.
  • Osoby, które nie są poddawane przeszczepowi wątroby od zmarłego dawcy.
  • Dzieci poniżej 3 roku życia.
  • Osoby powyżej 4 roku życia, które nie spełniają innych kryteriów.
  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować terapii komórkowej, która ma na celu modyfikację odpowiedzi immunologicznej organizmu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Immunomodulatory Cell Therapy Immunomodulatory cell therapy is a treatment approach that uses specially prepared cells to help the body accept a transplanted organ, such as a liver, without the need for strong medications that suppress the immune system. This therapy aims to train the immune system to recognize the new organ as part of the body, reducing the risk of rejection and minimizing the side effects associated with traditional immunosuppressive drugs.

Co już wiadomo o tej terapii

Immunomodulatory Cell Therapy – Terapia ta jest podawana w formie komórek, które są wprowadzane do organizmu pacjenta. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jej celem jest ocena bezpieczeństwa stosowania w transplantacji wątroby od zmarłego dawcy. Główne wskazania terapeutyczne obejmują pacjentów z zaawansowaną chorobą wątroby, którzy przechodzą przeszczep wątroby. Mechanizm działania polega na modulacji układu odpornościowego, co ma na celu zmniejszenie potrzeby stosowania ogólnoustrojowej immunosupresji. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje terapie komórkowe stosowane w transplantologii.

Badane choroby

Schyłkowa choroba wątroby – Jest to zaawansowane stadium choroby wątroby, w którym narząd ten nie jest już w stanie prawidłowo funkcjonować. Może być wynikiem różnych schorzeń, takich jak marskość wątroby, przewlekłe zapalenie wątroby czy stłuszczenie wątroby. Objawy mogą obejmować żółtaczkę, obrzęki, zmęczenie oraz problemy z krzepnięciem krwi. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać poważnych komplikacji, takich jak wodobrzusze czy encefalopatia wątrobowa. W wielu przypadkach jedynym skutecznym leczeniem jest przeszczep wątroby. Choroba ta wymaga stałej opieki medycznej i monitorowania stanu zdrowia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza II/IIINumer badania2024-514866-37-01Kod protokołu1311Planowana liczba uczestników18 osóbSponsorKarolinska University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).