Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie kontynuacyjne lorlatinibu dla pacjentów z rakiem płuca ALK-dodatnim lub ROS1-dodatnim

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z rakiem płuca, a dokładniej z typem nazywanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), który jest dodatni na ALK lub ROS1. W badaniu stosowany jest lek o nazwie lorlatinib. Lorlatinib to tabletka, która działa jako inhibitor, co oznacza, że blokuje pewne białka w komórkach nowotworowych, co może pomóc w zatrzymaniu ich wzrostu.

Celem badania jest monitorowanie bezpieczeństwa i tolerancji stosowania lorlatinibu u uczestników, którzy już wcześniej brali udział w badaniach sponsorowanych przez firmę Pfizer i odnieśli z tego korzyści. Badanie jest otwarte, co oznacza, że wszyscy uczestnicy wiedzą, że otrzymują lorlatinib, a nie placebo. Uczestnicy będą kontynuować przyjmowanie leku, aby sprawdzić, jak dobrze jest tolerowany i czy nie występują poważne działania niepożądane.

Podczas badania uczestnicy będą regularnie odwiedzać lekarzy, aby monitorować ich stan zdrowia i sprawdzać, jak organizm reaguje na leczenie. Badanie ma na celu zapewnienie, że lorlatinib jest bezpieczny do długotrwałego stosowania u osób, które już wcześniej korzystały z tego leku w ramach innych badań klinicznych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, uczestnik zostaje włączony do badania kontynuacyjnego z użyciem lorlatinibu.

    Uczestnik musi wyrazić zgodę na przestrzeganie kryteriów reprodukcyjnych oraz posiadać odpowiednią funkcję narządów.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Lek lorlatinib jest podawany doustnie.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez badacza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Celem badania jest monitorowanie bezpieczeństwa i tolerancji leku.

    Uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem działań niepożądanych, które mogą prowadzić do trwałego przerwania stosowania lorlatinibu.

  4. Krok 4

    Wizyty kontrolne

    Uczestnik zobowiązany jest do uczestnictwa w zaplanowanych wizytach kontrolnych.

    Podczas wizyt kontrolnych oceniane są wyniki leczenia oraz ewentualne działania niepożądane.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 grudnia 2026 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnik może zostać poinformowany o wynikach oraz dalszych krokach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi być w trakcie leczenia w badaniu sponsorowanym przez firmę Pfizer i odnosić z niego korzyści zdrowotne, co ocenia główny badacz.
  • Pacjent musi zgodzić się na przestrzeganie zasad dotyczących rozrodczości, które są szczegółowo opisane w dokumentacji badania.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów:
    • Funkcja wątroby: Poziom enzymów wątrobowych (AST i ALT) nie może przekraczać 2,5 razy normy, chyba że problemy z wątrobą są spowodowane nowotworem, wtedy do 5 razy normy. Całkowity poziom bilirubiny nie może przekraczać 1,5 razy normy, z wyjątkiem osób z zespołem Gilberta.
    • Funkcja szpiku kostnego: Liczba neutrofili (rodzaj białych krwinek) musi wynosić co najmniej 1000 na mikrolitr, liczba płytek krwi co najmniej 50 000 na mikrolitr, a poziom hemoglobiny co najmniej 8,0 g/dL.
    • Funkcja nerek: Poziom kreatyniny we krwi nie może przekraczać 2 razy normy.
    • Pacjent musi być chętny i zdolny do uczestniczenia we wszystkich zaplanowanych wizytach, przestrzegania planu leczenia i innych procedur badania.
    • Pacjent musi być w stanie podpisać świadomą zgodę, co oznacza, że rozumie wymagania i ograniczenia związane z udziałem w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby z alergią na składniki leku stosowanego w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Osoby z historią nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjenci z niekontrolowanymi problemami zdrowotnymi, które mogą wpływać na bezpieczeństwo uczestnictwa w badaniu.
  • Osoby, które mają problemy z sercem, takie jak niewydolność serca lub niekontrolowane nadciśnienie.
  • Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi, które mogą wpływać na układ odpornościowy.
  • Osoby, które przyjmują leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekiem badanym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Lorlatinib to lek stosowany w leczeniu pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc, który jest pozytywny na obecność ALK lub ROS1. Jego głównym celem jest hamowanie wzrostu komórek nowotworowych poprzez blokowanie specyficznych białek, które wspierają rozwój raka. W badaniu klinicznym lek ten jest stosowany w celu monitorowania jego bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów kontynuujących terapię.

Co już wiadomo o tej terapii

Lorlatinib – Lorlatinib jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) z dodatnim ALK lub ROS1. Obecnie jest badany w ramach otwartego badania klinicznego, które ma na celu monitorowanie bezpieczeństwa i tolerancji leku u pacjentów kontynuujących terapię z wcześniejszych badań sponsorowanych przez firmę Pfizer. Lorlatinib działa poprzez hamowanie aktywności kinazy tyrozynowej, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Należy do klasy inhibitorów kinazy tyrozynowej, które są stosowane w terapii celowanej w onkologii.

Badane choroby

Rak płuca – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w tkance płucnej. Może zaczynać się w różnych częściach płuc, ale najczęściej w komórkach wyściełających oskrzela. W miarę postępu choroby, komórki nowotworowe mogą się rozprzestrzeniać na inne części ciała, co nazywa się przerzutami. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utratę masy ciała. Rak płuca jest jednym z najczęstszych nowotworów na świecie, a jego rozwój jest często związany z paleniem tytoniu. Wczesne stadia mogą być bezobjawowe, co utrudnia wczesne wykrycie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-508952-21-00Kod protokołuB7461039Planowana liczba uczestników200 osóbSponsorPfizer Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).