Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie kliniczne RVU120 i ruksolitinibu u pacjentów z mielofibrozą średniego lub wysokiego ryzyka

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Rekomendowane ośrodki

Ośrodki, z którymi blisko współpracujemy przy tym badaniu

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej mielofibrozą, która jest rodzajem nowotworu krwi. W badaniu testowane są dwa leki: RVU120 oraz ruksolitinib (znany również jako Jakavi). RVU120 to nowy lek, który jest badany zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z ruksolitinibem. Celem badania jest sprawdzenie, jak te leki działają na pacjentów z mielofibrozą, szczególnie tych, którzy mają średnie lub wysokie ryzyko choroby.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować leki w formie tabletek lub kapsułek. Badanie ma na celu ocenę, czy leki te mogą zmniejszyć objętość śledziony, co jest jednym z objawów mielofibrozy, oraz czy mogą poprawić inne objawy choroby. Uczestnicy będą monitorowani przez okres do 24 tygodni, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo leczenia. W badaniu mogą być stosowane różne dawki leków, a pacjenci będą regularnie poddawani badaniom, aby sprawdzić, jak reagują na leczenie.

Badanie ma również na celu ocenę, czy leki mogą poprawić jakość życia pacjentów, zmniejszając nasilenie objawów takich jak poty nocne, swędzenie, dyskomfort w jamie brzusznej czy ból pod żebrami. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia dla osób z mielofibrozą, które nie reagują dobrze na obecnie dostępne terapie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak odpowiednia funkcja wątroby i nerek oraz brak przeciwwskazań do udziału.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Pacjent przyjmuje lek RVU120 jako monoterapię lub w połączeniu z ruksolitinibem (znanym jako Jakavi).

    Dostępne dawki Jakavi to 5 mg, 15 mg i 20 mg w formie tabletek, przyjmowane doustnie.

    Lek RVU120 jest podawany w formie kapsułek.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania reakcji organizmu na leczenie.

    Badania obrazowe, takie jak rezonans magnetyczny (MRI) lub tomografia komputerowa (CT), są wykonywane w celu oceny zmniejszenia objętości śledziony.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po 24 tygodniach leczenia oceniana jest skuteczność terapii, w tym zmniejszenie objętości śledziony o co najmniej 35%.

    Dodatkowe oceny obejmują poprawę w zakresie objawów i ogólnego stanu zdrowia pacjenta.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w październiku 2027 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje informacje o dalszych krokach i ewentualnych opcjach leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat w momencie wyrażenia zgody na udział w badaniu.
  • Twoja wątroba musi działać prawidłowo, co oznacza, że wyniki badań krwi związane z funkcją wątroby muszą być w określonych granicach.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem badania i stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas badania oraz przez 28 tygodni po zakończeniu przyjmowania leku. Mężczyźni muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji, jeśli są aktywni seksualnie z kobietą w wieku rozrodczym, i również przez 28 tygodni po zakończeniu przyjmowania leku.
  • Musisz zgodzić się na nieoddawanie krwi, jajeczek ani nasienia podczas badania i przez 28 tygodni po zakończeniu przyjmowania leku.
  • Badacz musi uznać, że jesteś odpowiedni do udziału w badaniu, co oznacza, że rozumiesz wymagania badania, możesz wyrazić świadomą zgodę i przestrzegać wszystkich procedur związanych z badaniem.
  • Musisz mieć zdiagnozowaną pierwotną lub wtórną mielofibrozę zgodnie z kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia.
  • Musisz mieć chorobę o średnim lub wysokim ryzyku według systemu oceny DIPSS dla mielofibrozy.
  • Jeśli jesteś w grupie 1, musisz być oporny lub nieodpowiadający na wcześniejsze leczenie inhibitorami JAK lub niekwalifikować się do takiego leczenia. Jeśli jesteś w grupie 2, musisz mieć suboptymalną odpowiedź na leczenie inhibitorami JAK. Jeśli jesteś w grupie 3, nie możesz mieć wcześniejszego leczenia inhibitorami JAK.
  • Musisz mieć mierzalne powiększenie śledziony, co oznacza, że śledziona jest wyczuwalna co najmniej 5 cm poniżej lewego łuku żebrowego lub ma objętość co najmniej 450 cm3 mierzoną za pomocą MRI lub CT.
  • Musisz mieć aktywne objawy mielofibrozy, takie jak nocne poty, swędzenie, dyskomfort w jamie brzusznej, ból pod żebrami po lewej stronie, wczesne uczucie sytości, ból kości lub mięśni, i brak aktywności, z określonymi wynikami punktowymi.
  • Musisz mieć wynik w skali wydolności ECOG od 0 do 2, co oznacza, że jesteś w stanie wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami.
  • Twoje wyniki badań krwi muszą wskazywać na odpowiednią funkcję krwiotwórczą, co oznacza, że liczba neutrofili i płytek krwi musi być w określonych granicach.
  • Twoje nerki muszą działać prawidłowo, co oznacza, że klirens kreatyniny musi wynosić co najmniej 30 ml/minutę.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci cierpiący na inny rodzaj nowotworu niż mielofibroza nie mogą brać udziału w badaniu. Mielofibroza to rodzaj nowotworu krwi, który atakuje szpik kostny.
  • Pacjenci, którzy nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym badania, nie mogą w nim uczestniczyć. Przedział wiekowy jest zazwyczaj określany przez organizatorów badania.
  • Pacjenci, którzy nie należą do określonej grupy badań klinicznych, nie mogą brać udziału w badaniu. Grupy badań klinicznych to kategorie pacjentów, na których koncentruje się badanie.
  • Pacjenci, którzy nie są mężczyznami lub kobietami, nie mogą uczestniczyć, ponieważ badanie obejmuje zarówno mężczyzn, jak i kobiety.
  • Pacjenci, którzy są uważani za część wrażliwej populacji, nie mogą uczestniczyć. Wrażliwa populacja obejmuje grupy osób, które mogą być narażone na większe ryzyko krzywdy lub wykorzystania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

RVU120 to lek badany w tym badaniu klinicznym. Jest testowany jako samodzielna terapia oraz w połączeniu z innym lekiem. Celem jest ocena jego skuteczności w leczeniu nowotworów, w szczególności u pacjentów z pierwotną lub wtórną mielofibrozą o średnim lub wysokim ryzyku. Ruxolitinib to lek stosowany w połączeniu z RVU120 w tym badaniu. Jest to lek, który już jest używany w leczeniu mielofibrozy. W badaniu ocenia się, czy połączenie go z RVU120 może zwiększyć skuteczność leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

RVU120 – RVU120 jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w otwartym badaniu klinicznym jako monoterapia oraz w połączeniu z ruksolitinibem u pacjentów z pierwotną lub wtórną mielofibrozą o średnim lub wysokim ryzyku. Lek ten jest w fazie badań klinicznych, a jego głównym celem jest ocena aktywności przeciwnowotworowej. RVU120 działa na poziomie molekularnym poprzez hamowanie specyficznych szlaków sygnałowych, które są zaangażowane w rozwój nowotworów. Klasyfikowany jest jako lek przeciwnowotworowy.

Badane choroby

Mielofibroza – Jest to choroba szpiku kostnego, w której dochodzi do nadmiernego rozrostu tkanki włóknistej, co prowadzi do zaburzeń w produkcji krwinek. W wyniku tego procesu szpik kostny zostaje zastąpiony przez tkankę włóknistą, co powoduje niedobór krwinek czerwonych, białych i płytek krwi. Objawy mogą obejmować zmęczenie, osłabienie, powiększenie śledziony oraz łatwe siniaczenie. Choroba może postępować powoli, ale z czasem może prowadzić do poważniejszych problemów zdrowotnych. W niektórych przypadkach może dojść do transformacji w ostrą białaczkę szpikową.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-511688-27-00Kod protokołuPOTAMI-61Planowana liczba uczestników83 osobySponsorRyvu Therapeutics S.A.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).