Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie kliniczne porównujące MK-2870 z pembrolizumabem u pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z TPS PD-L1 ≥ 50%

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC), co oznacza, że rak rozprzestrzenił się poza płuca. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch różnych terapii. Jedna z nich to połączenie leku MK-2870 z lekiem pembrolizumab (znanym również jako Keytruda), a druga to sam pembrolizumab. Pembrolizumab jest lekiem stosowanym w leczeniu różnych rodzajów raka, działającym poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma kombinację MK-2870 i pembrolizumabu, a druga tylko pembrolizumab. MK-2870 to nowy lek, który jest badany pod kątem jego skuteczności w połączeniu z pembrolizumabem. Obie terapie będą podawane w formie wlewu dożylnego, co oznacza, że leki będą wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu przez kroplówkę. Czas trwania leczenia będzie różny w zależności od reakcji organizmu na terapię.

Głównym celem badania jest porównanie czasu przeżycia uczestników w obu grupach. Dodatkowo, badanie będzie oceniać inne aspekty, takie jak czas do progresji choroby, odpowiedź na leczenie oraz jakość życia uczestników. W badaniu może być również stosowany placebo, co oznacza, że niektórzy uczestnicy mogą otrzymać substancję nieaktywną, aby porównać jej działanie z działaniem prawdziwych leków. Wyniki badania pomogą określić, która z terapii jest bardziej skuteczna w leczeniu przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuc.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca MK-2870 w połączeniu z pembrolizumabem lub grupa otrzymująca tylko pembrolizumab.

    Celem badania jest porównanie skuteczności obu terapii w leczeniu przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Uczestnicy otrzymują pembrolizumab w formie roztworu do infuzji dożylnej. Dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane przez zespół badawczy.

    W przypadku grupy otrzymującej terapię skojarzoną, MK-2870 jest podawany w formie proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, również dożylnie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika oraz skuteczności leczenia.

    Podczas wizyt ocenia się m.in. ogólny stan zdrowia, jakość życia oraz ewentualne działania niepożądane.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do momentu osiągnięcia określonych punktów końcowych, takich jak przeżycie całkowite lub progresja choroby.

    Przewidywana data zakończenia badania to 27 maja 2030 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę raka płuca niedrobnokomórkowego (NSCLC), co oznacza, że komórki nowotworowe zostały zidentyfikowane w badaniu histologicznym lub cytologicznym.
  • Nie można stosować terapii skierowanej na receptory wzrostu naskórka (EGFR), kinazy chłoniaka anaplastycznego (ALK) lub kinazy ROS1 jako głównej terapii.
  • Pacjent musi dostarczyć próbkę tkanki nowotworowej, która wykazuje ekspresję białka PD-L1 w co najmniej 50% komórek nowotworowych. Ekspresja ta jest oceniana w laboratorium za pomocą specjalnego testu zwanego immunohistochemią (IHC).
  • Pacjent musi mieć status sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1, co oznacza, że jest w stanie prowadzić normalne codzienne czynności lub ma niewielkie ograniczenia. Ocena ta musi być przeprowadzona w ciągu 7 dni przed losowym przydzieleniem do grupy badawczej.
  • Pacjent musi mieć przewidywaną długość życia wynoszącą co najmniej 3 miesiące.
  • Pacjenci zakażeni wirusem HIV muszą mieć dobrze kontrolowaną infekcję dzięki terapii antyretrowirusowej (ART).
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne rodzaje nowotworów niż niedrobnokomórkowy rak płuca, który się rozprzestrzenił (przerzuty).
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma poważne problemy z sercem, takie jak niewydolność serca lub niekontrolowane nadciśnienie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywne infekcje, które wymagają leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma choroby autoimmunologiczne, które wymagają leczenia lekami osłabiającymi układ odpornościowy.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni otrzymał inne terapie przeciwnowotworowe.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na leki stosowane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które są poważne.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z układem nerwowym, takie jak napady padaczkowe, które nie są kontrolowane.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • MK-2870

    to eksperymentalny lek badany w połączeniu z pembrolizumabem w leczeniu pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuc. Jego rola w badaniu polega na sprawdzeniu, czy w połączeniu z pembrolizumabem może poprawić wyniki leczenia w porównaniu do samego pembrolizumabu.

  • Pembrolizumab

    to lek stosowany w immunoterapii, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem. W tym badaniu jest stosowany zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z MK-2870, aby ocenić, która z tych metod jest bardziej skuteczna w leczeniu pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuc.

Co już wiadomo o tej terapii

  • MK-2870

    MK-2870 jest lekiem podawanym dożylnie, który jest obecnie badany w połączeniu z pembrolizumabem w leczeniu przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) u pacjentów z wysokim poziomem PD-L1. Lek ten znajduje się w fazie 3 badań klinicznych, co oznacza, że jest w zaawansowanym etapie testów, ale nie został jeszcze zatwierdzony do powszechnego użytku. Głównym celem terapeutycznym jest poprawa przeżycia pacjentów w porównaniu do samego pembrolizumabu. Mechanizm działania MK-2870 polega na modulacji odpowiedzi immunologicznej organizmu, co wspomaga walkę z komórkami nowotworowymi. Jest klasyfikowany jako lek immunoterapeutyczny.

  • Pembrolizumab

    Pembrolizumab to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) u pacjentów z wysokim poziomem PD-L1. Jest to już zatwierdzony lek, szeroko stosowany w terapii onkologicznej. Jego głównym wskazaniem terapeutycznym jest poprawa przeżycia pacjentów z NSCLC. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni limfocytów T, co wzmacnia odpowiedź immunologiczną przeciwko komórkom nowotworowym. Pembrolizumab jest klasyfikowany jako lek immunoterapeutyczny.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca z przerzutami (NSCLC) – Jest to rodzaj raka płuca, który charakteryzuje się dużymi komórkami nowotworowymi. W miarę postępu choroby, komórki rakowe mogą rozprzestrzeniać się poza płuca do innych części ciała, co nazywane jest przerzutami. Objawy mogą obejmować uporczywy kaszel, ból w klatce piersiowej, duszność oraz utratę masy ciała. Choroba często rozwija się powoli, ale w zaawansowanych stadiach może prowadzić do znacznego pogorszenia stanu zdrowia. Wczesne stadia mogą być bezobjawowe, co utrudnia wczesne wykrycie. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, wpływając na jakość życia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-503376-24-00Kod protokołuMK-2870-007Planowana liczba uczestników651 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).