Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie kliniczne pembrolizumabu z hialuronidazą w leczeniu raka płuca z przerzutami

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w zaawansowanym stadium, czyli gdy rak rozprzestrzenił się na inne części ciała. W badaniu porównywane są dwa sposoby podawania leku pembrolizumab: w formie zastrzyku podskórnego (oznaczonego jako MK-3475A) oraz w formie dożylnej. Pembrolizumab to lek stosowany w terapii nowotworów, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem.

W badaniu uczestnicy otrzymują pembrolizumab w połączeniu z chemioterapią, która może obejmować leki takie jak cisplatyna, karboplatyna, paklitaksel, paklitaksel związany z albuminą, oraz pemetreksed. Celem badania jest porównanie, jak organizm wchłania i reaguje na pembrolizumab podawany w różny sposób. Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności tych metod leczenia.

Uczestnicy będą monitorowani przez określony czas, aby sprawdzić, jak dobrze działa leczenie i jakie są jego skutki uboczne. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w przyszłości w wyborze najlepszej metody leczenia dla pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje harmonogram wizyt i procedur.

    Uczestnik musi dostarczyć próbkę tkanki guza do analizy, jeśli nie była wcześniej dostarczona.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Uczestnik otrzymuje pembrolizumab w formie dożylnej lub podskórnej, w zależności od przydzielonej grupy badawczej.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez zespół badawczy i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb uczestnika.

  3. Krok 3

    Podanie chemioterapii

    Uczestnik otrzymuje chemioterapię, która może obejmować leki takie jak cisplatyna, karboplatyna, paklitaksel lub inne, w zależności od planu leczenia.

    Chemioterapia jest podawana dożylnie zgodnie z harmonogramem ustalonym przez zespół badawczy.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika oraz oceny reakcji na leczenie.

    Podczas wizyt mogą być wykonywane badania krwi, obrazowe oraz inne testy diagnostyczne.

  5. Krok 5

    Ocena końcowa

    Po zakończeniu cyklu leczenia, przeprowadzana jest ocena końcowa, która obejmuje analizę wyników leczenia oraz ewentualnych skutków ubocznych.

    Uczestnik otrzymuje informacje na temat dalszych kroków oraz ewentualnych opcji leczenia po zakończeniu badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę raka płuca, który nie jest drobnokomórkowy. Diagnoza musi być potwierdzona badaniem tkanki nowotworowej.
  • Pacjent musi dostarczyć próbkę tkanki nowotworowej z wcześniejszego badania lub nowo pobraną próbkę z guza, który nie był wcześniej poddany radioterapii. Próbka może być pobrana w formie biopsji, czyli pobrania fragmentu tkanki do badania.
  • Pacjent musi mieć przewidywaną długość życia wynoszącą co najmniej 3 miesiące.
  • Badanie jest otwarte dla osób dorosłych, zarówno kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne rodzaje nowotworów niż niedrobnokomórkowy rak płuca.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w trakcie innego leczenia przeciwnowotworowego.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma ciężkie choroby serca lub płuc, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywne infekcje wymagające leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma znane alergie na składniki leku stosowanego w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni uczestniczył w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma choroby autoimmunologiczne, które mogą się nasilić podczas badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma niewydolność nerek lub wątroby.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z układem odpornościowym, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Pembrolizumab to lek stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym raka płuc. Działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi. W badaniu klinicznym porównuje się jego podawanie dożylne z nową formą podskórną, aby ocenić, jak dobrze lek jest wchłaniany i jak długo utrzymuje się w organizmie. Hialuronidaza to enzym, który jest stosowany w połączeniu z innymi lekami, aby ułatwić ich wchłanianie przez organizm. W tym badaniu klinicznym jest stosowana razem z podskórną formą pembrolizumabu, aby poprawić jego wchłanianie i skuteczność w leczeniu raka płuc.

Co już wiadomo o tej terapii

Pembrolizumab – Jest to lek podawany dożylnie lub podskórnie, stosowany w leczeniu pierwszej linii u pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca. Obecnie jest szeroko badany i stosowany w medycynie, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie nowotworów, w tym raka płuca. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek układu odpornościowego, co pozwala organizmowi na skuteczniejsze zwalczanie komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się z komórek nabłonkowych płuc. Choroba ta charakteryzuje się powolnym wzrostem i może przez długi czas nie dawać objawów. W miarę postępu, może prowadzić do objawów takich jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz utrata masy ciała. Rak niedrobnokomórkowy płuca może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co nazywane jest przerzutami. Wyróżnia się kilka podtypów tego raka, w tym gruczolakorak, rak płaskonabłonkowy i rak wielkokomórkowy. Każdy z tych podtypów może mieć różne cechy i tempo wzrostu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-501506-36-00Kod protokołuMK3475A-D77Planowana liczba uczestników393 osobySponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).