Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie kliniczne pembrolizumabu i favezelimabu w leczeniu przerzutowego raka jelita grubego po wcześniejszym leczeniu

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka jelita grubego, który rozprzestrzenił się po wcześniejszym leczeniu. Celem badania jest porównanie nowego leku o nazwie MK-4280A z obecnie stosowanymi metodami leczenia. MK-4280A to połączenie dwóch substancji: pembrolizumabu i favezelimabu. Obecne standardowe metody leczenia obejmują leki takie jak regorafenib oraz kombinację triflurydyny i tipiracilu.

W badaniu pacjenci będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej MK-4280A lub do grupy otrzymującej standardowe leczenie. MK-4280A będzie podawany w formie roztworu do infuzji dożylnej, natomiast standardowe leki są przyjmowane doustnie. Czas trwania leczenia wynosi do 105 dni. Celem badania jest ocena, jak długo pacjenci przeżywają po rozpoczęciu leczenia oraz jak długo choroba pozostaje pod kontrolą.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy MK-4280A może być skuteczniejszy niż obecne metody leczenia w poprawie przeżycia pacjentów z rakiem jelita grubego. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych strategii leczenia dla pacjentów z tą chorobą.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów kwalifikacyjnych, pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego dotyczącego raka jelita grubego, który rozprzestrzenił się po wcześniejszym leczeniu.

    Pacjent musi dostarczyć próbkę tkanki guza, która nie była wcześniej napromieniana, oraz posiadać wynik w skali wydolności ECOG od 0 do 1.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie preparatem MK-4280A, który jest podawany w formie dożylnej infuzji. Preparat ten zawiera favezelimab i pembrolizumab.

    Alternatywnie, pacjent może być leczony standardową terapią, która obejmuje regorafenib lub TAS-102 (triflurydyna i tipiracyl), podawane doustnie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania, pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem przeżycia całkowitego oraz innych wskaźników, takich jak przeżycie bez progresji i odsetek odpowiedzi obiektywnej.

    Ocena stanu zdrowia pacjenta obejmuje także monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych oraz zmian w jakości życia za pomocą kwestionariuszy EORTC.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w listopadzie 2025 roku.

    Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu porównania skuteczności MK-4280A z terapią standardową.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie gruczolakorak jelita grubego, który jest przerzutowy (rozprzestrzenił się do innych części ciała) i nieoperacyjny (nie można go usunąć chirurgicznie).
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST 1.1), co oznacza, że lekarz może ocenić wielkość guza.
  • Pacjent musi być wcześniej leczony na tę chorobę i choroba musiała się pogorszyć po standardowym leczeniu lub pacjent nie mógł go tolerować.
  • Pacjent musi dostarczyć próbkę tkanki guza, która została pobrana w ciągu ostatnich 5 lat lub nowo pobraną próbkę, która nie była wcześniej napromieniowana.
  • Pacjent musi mieć wynik sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) od 0 do 1, co oznacza, że pacjent jest w stanie normalnie funkcjonować lub ma niewielkie ograniczenia w codziennych czynnościach.
  • Pacjent musi mieć oczekiwaną długość życia wynoszącą co najmniej 3 miesiące, według oceny lekarza.
  • Pacjent musi być w stanie połykać i zatrzymywać leki doustne oraz nie mieć istotnych problemów z układem pokarmowym, które mogłyby wpływać na wchłanianie leków.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów, co oznacza, że narządy takie jak wątroba i nerki działają prawidłowo.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • MK-4280A

    to połączenie dwóch leków: favezelimabu i pembrolizumabu. Jest stosowany w badaniu klinicznym, aby sprawdzić, czy może poprawić przeżycie pacjentów z wcześniej leczonym przerzutowym rakiem jelita grubego, który jest pozytywny na PD-L1.

  • Regorafenib

    to lek stosowany w standardowej terapii raka jelita grubego. Działa poprzez blokowanie enzymów, które wspierają wzrost komórek rakowych, co może pomóc w spowolnieniu lub zatrzymaniu rozwoju nowotworu.

  • TAS-102

    to inny lek stosowany w standardowej terapii raka jelita grubego. Jest to połączenie dwóch substancji, które działają razem, aby zakłócić wzrost komórek rakowych, co może pomóc w kontrolowaniu choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

MK-4280A – Jest to lek podawany dożylnie, który łączy w sobie favezelimab i pembrolizumab. Obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych, gdzie jest porównywany z leczeniem standardowym w przypadku wcześniej leczonego, przerzutowego raka jelita grubego z dodatnim wynikiem PD-L1. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie raka jelita grubego. Mechanizm działania polega na blokowaniu receptorów PD-1 i LAG-3, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Klasyfikowany jest jako lek immunoonkologiczny.

Badane choroby

Rak jelita grubego – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w okrężnicy lub odbytnicy, będących częściami jelita grubego. Choroba często zaczyna się od małych, łagodnych skupisk komórek zwanych polipami, które z czasem mogą przekształcić się w raka. W miarę postępu choroby, komórki rakowe mogą przenikać do ściany jelita i rozprzestrzeniać się na inne części ciała. Objawy mogą obejmować zmiany w nawykach jelitowych, krew w stolcu, utratę masy ciała i zmęczenie. Wczesne stadia mogą nie dawać wyraźnych objawów, co utrudnia wczesne wykrycie. Regularne badania przesiewowe mogą pomóc w wykryciu polipów, zanim przekształcą się w raka.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511043-25-00Kod protokołuMK-4280A-007Planowana liczba uczestników689 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).