Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie oceniające bezpieczeństwo i tolerancję długotrwałego leczenia wodorowęglanem sodu i diwodorofosforanem sodu u pacjentów z przewlekłymi zaparciami

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy oceny długoterminowego leczenia przewlekłych zaparć za pomocą czopków Lecicarbon® E CO2-Laxans. Ten lek zawiera substancje czynne: wodorowęglan sodu i diwodorofosforan sodu, które pomagają w ułatwieniu wypróżnienia. Przewlekłe zaparcia to stan, w którym występują rzadkie wypróżnienia (dwa lub mniej razy w tygodniu) oraz towarzyszące im trudności z oddawaniem stolca.

Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa i tolerancji długotrwałego stosowania leku Lecicarbon® u osób cierpiących na przewlekłe zaparcia. Podczas badania pacjenci będą przyjmować lek w postaci czopków doodbytniczych przez okres 4 tygodni, maksymalnie do 2 czopków dziennie.

W trakcie badania pacjenci będą prowadzić dzienniczek, w którym będą zapisywać informacje o wypróżnieniach i objawach związanych z zaparciami. Oceniana będzie również jakość życia uczestników badania. Badanie jest przeznaczone dla osób dorosłych, które cierpią na przewlekłe zaparcia od co najmniej 6 miesięcy.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz czopki Lecicarbon® E CO2-Laxans do stosowania doodbytniczego.

    Badanie jest przeznaczone dla osób z przewlekłymi zaparciami, które mają mniej niż dwa wypróżnienia w tygodniu.

    Przed rozpoczęciem badania konieczne będzie przerwanie dotychczasowego leczenia zaparć.

  2. Krok 2

    Prowadzenie dzienniczka pacjenta

    W trakcie badania będziesz prowadzić dzienniczek pacjenta, w którym należy zapisywać wszystkie informacje dotyczące wypróżnień.

    W dzienniczku należy odnotowywać częstotliwość wypróżnień oraz ich charakterystykę.

    Ważne jest dokumentowanie wszystkich objawów związanych z zaparciami.

  3. Krok 3

    Ocena objawów

    W trakcie badania będzie przeprowadzana regularna ocena objawów zaparć przy użyciu specjalnego kwestionariusza PAC-SYM.

    Dodatkowo będzie oceniana jakość życia za pomocą kwestionariusza PAC-QOL.

  4. Krok 4

    Okres trwania badania

    Badanie będzie trwać od sierpnia 2025 do sierpnia 2026 roku.

    W tym czasie należy utrzymywać dotychczasowy styl życia i nawyki żywieniowe bez wprowadzania zmian.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Osoby obu płci w wieku 18 lat i starsze
  • Pacjenci z ograniczoną zdolnością chodzenia lub bez niej (wymagana co najmniej możliwość poruszania się na wózku inwalidzkim); w przypadku paraliżu - tylko pacjenci z paraplegią (porażeniem kończyn dolnych)
  • Osoby z rozpoznaniem przewlekłych zaparć, które charakteryzują się:
    • Dwa lub mniej wypróżnień na tydzień (bez użycia środków przeczyszczających w ciągu 24 godzin przed wypróżnieniem)
    • Występowanie przez co najmniej 6 miesięcy jednego lub więcej z objawów:
      • Bardzo twarde lub twarde stolce w co najmniej 25% przypadków
      • Uczucie niepełnego wypróżnienia w co najmniej 25% przypadków
      • Konieczność silnego parcia w co najmniej 25% przypadków
      • Podpisana zgoda na udział w badaniu oraz na zbieranie i przekazywanie danych osobowych w formie zanonimizowanej
      • Negatywny test ciążowy u kobiet w wieku rozrodczym podczas pierwszej wizyty
      • Przerwanie wcześniejszego leczenia zaparć (jeśli dotyczy)
      • Zgoda na unikanie zmian w stylu życia i nawykach żywieniowych podczas trwania badania
      • Gotowość do prowadzenia dzienniczka pacjenta zgodnie z zaleceniami

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Aktywne, poważne choroby przewodu pokarmowego (takie jak choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego)
  • Przebyta operacja przewodu pokarmowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Niedrożność jelit lub podejrzenie niedrożności
  • Ostre stany zapalne w obrębie jamy brzusznej
  • Krwawienie z przewodu pokarmowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Poważne choroby wątroby lub nerek
  • Niekontrolowane choroby serca lub układu krążenia
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Znana nadwrażliwość na składniki preparatu Lecicarbon
  • Zaburzenia psychiczne uniemożliwiające świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Lecicarbon to lek w postaci czopków stosowany w leczeniu przewlekłych zaparć. Działa poprzez stymulację naturalnych ruchów jelit i zmiękczenie mas kałowych. Lek uwalnia dwutlenek węgla po wprowadzeniu do odbytnicy, co mechanicznie stymuluje wypróżnienie. Jest to łagodny środek przeczyszczający, który pomaga przywrócić regularność wypróżnień bez powodowania uzależnienia. Stosowany jest głównie u pacjentów cierpiących na uporczywe, przewlekłe zaparcia, którzy potrzebują długotrwałego, bezpiecznego leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Lecicarbon - Lek w postaci czopków doodbytniczych stosowany w leczeniu przewlekłych zaparć. Jest to preparat o działaniu przeczyszczającym, który działa poprzez uwalnianie dwutlenku węgla, co stymuluje naturalne ruchy jelit i ułatwia wypróżnienie. Lecicarbon należy do grupy leków przeczyszczających działających miejscowo, które są szczególnie pomocne dla pacjentów cierpiących na długotrwałe problemy z wypróżnianiem. Lek jest dobrze tolerowany i może być stosowany w długoterminowej terapii zaparć, co zostało potwierdzone w badaniach klinicznych oceniających jego bezpieczeństwo i skuteczność.

Badane choroby

Przewlekłe zaparcie - Przewlekłe zaparcia to stan, w którym wypróżnienia występują rzadziej niż trzy razy w tygodniu przez okres co najmniej trzech miesięcy. Jest to zaburzenie przewodu pokarmowego charakteryzujące się trudnościami w oddawaniu stolca, uczuciem niepełnego wypróżnienia oraz twardym stolcem. Pacjenci często odczuwają dyskomfort w jamie brzusznej, wzdęcia i bóle brzucha. Stan ten może być spowodowany spowolnieniem perystaltyki jelit lub zaburzeniami w funkcjonowaniu mięśni dna miednicy. Przewlekłe zaparcia mogą znacząco wpływać na jakość życia pacjenta, powodując dyskomfort w codziennym funkcjonowaniu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-522464-32-00Kod protokołuATS_9711Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorAthenstaedt GmbH & Co. KG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).