Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności citalopramu u pacjentów z nadwrażliwością na refluks i czynnościową zgagą, którzy nie reagują w pełni na terapię inhibitorami pompy protonowej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z problemami związanymi z chorobą refluksową przełyku. Choroba ta powoduje, że kwas z żołądka cofa się do przełyku, co może prowadzić do objawów takich jak zgaga. W szczególności badanie skupia się na pacjentach z nadwrażliwością na refluks lub czynnościową zgagą, którzy nie uzyskali pełnej poprawy po leczeniu standardowymi lekami zwanymi inhibitorami pompy protonowej (PPI).

W badaniu testowany jest lek o nazwie citalopram, który jest zwykle stosowany w leczeniu depresji, ale tutaj jest badany pod kątem jego skuteczności w łagodzeniu objawów refluksu. Citalopram będzie podawany w dawce 20 mg dziennie przez 8 tygodni. Część uczestników otrzyma placebo, czyli tabletkę bez aktywnego leku, aby porównać efekty leczenia. Celem badania jest sprawdzenie, czy citalopram może pomóc w zmniejszeniu liczby epizodów refluksu i poprawie objawów u pacjentów, którzy nie zareagowali w pełni na wcześniejsze leczenie.

Przebieg badania obejmuje przyjmowanie leku lub placebo przez określony czas, a następnie ocenę zmian w objawach refluksu. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem liczby epizodów refluksu oraz nasilenia objawów, aby ocenić skuteczność citalopramu w porównaniu do placebo. Badanie ma na celu dostarczenie nowych informacji na temat możliwości leczenia pacjentów z trudnymi do opanowania objawami refluksu.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego celu i przebiegu. Wymagane jest podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu.

    Uczestnik musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek od 18 do 65 lat oraz historia typowych objawów refluksu żołądkowo-przełykowego (GERD) podczas leczenia inhibitorami pompy protonowej (PPI) przez co najmniej 12 tygodni.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje citalopram w dawce 20 mg dziennie przez okres 8 tygodni. Lek jest podawany w formie tabletek powlekanych do stosowania doustnego.

    Citalopram jest stosowany jako dodatek do dotychczasowego leczenia PPI, które uczestnik kontynuuje przez cały czas trwania badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie objawów

    Podczas badania monitorowane są zmiany w liczbie epizodów refluksu oraz objętości ekspozycji na refluks.

    Dodatkowo oceniane są zmiany w wrażliwości przełyku oraz nasilenie objawów.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Na zakończenie badania analizowane są wyniki, w tym zmiany w liczbie epizodów refluksu oraz inne wskaźniki, takie jak wrażliwość przełyku i nasilenie objawów.

    Celem jest ocena skuteczności citalopramu jako dodatkowego leczenia u pacjentów z nadwrażliwością na refluks lub czynnościową zgagą, którzy nie uzyskali pełnej odpowiedzi na terapię PPI.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek od 18 do 65 lat.
  • Historia typowych objawów choroby refluksowej przełyku (GERD) podczas leczenia inhibitorami pompy protonowej (PPI), co najmniej 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
  • Codzienne przyjmowanie leczenia PPI przez 12 tygodni przed włączeniem do badania, z co najmniej 8 tygodniami terapii dwa razy dziennie (co najmniej 2*20 mg omeprazolu lub równoważnika).
  • Wartości pH-impedancji: AET ≤4% i ≤80 epizodów refluksu podczas pierwszego 24-godzinnego pomiaru pH-impedancji. AET to czas, w którym kwas jest obecny w przełyku.
  • Kobiety aktywne seksualnie, które mogą mieć dzieci, muszą stosować medycznie akceptowalną formę antykoncepcji. Do takich form należą doustne środki antykoncepcyjne, metody wstrzykiwane lub implantowane, urządzenia wewnątrzmaciczne lub prawidłowo stosowana antykoncepcja barierowa.
  • Uczestnicy muszą być w stanie zrozumieć i chcieć podpisać i datować pisemną dobrowolną zgodę na udział w badaniu przed wykonaniem jakichkolwiek procedur specyficznych dla protokołu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci, którzy mają inne poważne choroby żołądka lub przełyku, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Pacjenci, którzy przyjmują inne leki, które mogą wpływać na działanie citalopramu.
  • Osoby z historią poważnych zaburzeń psychicznych, które mogą wpływać na ich zdolność do uczestniczenia w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają alergię na citalopram lub podobne leki.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Pacjenci, którzy mają problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Citalopram to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego skuteczności w leczeniu typowych objawów refluksu u pacjentów z nadwrażliwością na refluks lub czynnościową zgagą, którzy nie uzyskali pełnej odpowiedzi na terapię inhibitorami pompy protonowej (IPP). Citalopram jest lekiem przeciwdepresyjnym, który może pomóc w zmniejszeniu objawów refluksu poprzez wpływ na układ nerwowy.

Co już wiadomo o tej terapii

Citalopram – Jest to lek podawany doustnie, najczęściej w postaci tabletek. Obecnie jest badany w kontekście leczenia objawów refluksu żołądkowo-przełykowego u pacjentów z nadwrażliwością na refluks lub czynnościową zgagą, którzy nie reagują w pełni na terapię inhibitorami pompy protonowej (PPI). Citalopram jest selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), co oznacza, że zwiększa poziom serotoniny w mózgu, co może wpływać na poprawę objawów związanych z refluksem. Klasyfikowany jest jako lek przeciwdepresyjny, ale jego działanie w kontekście refluksu jest przedmiotem badań klinicznych.

Badane choroby

Choroba refluksowa przełyku – Jest to schorzenie, w którym kwas żołądkowy cofa się do przełyku, powodując podrażnienie jego błony śluzowej. Objawy mogą obejmować zgagę, kwaśny posmak w ustach, ból w klatce piersiowej oraz trudności w połykaniu. Choroba może prowadzić do zapalenia przełyku, a w niektórych przypadkach do powstawania owrzodzeń. Często występuje po posiłkach lub w pozycji leżącej. Przewlekły refluks może prowadzić do zmian w błonie śluzowej przełyku, co zwiększa ryzyko dalszych komplikacji. W niektórych przypadkach objawy mogą być mylone z innymi schorzeniami, co utrudnia diagnozę.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-517019-57-00Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorUZ Leuven

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).