Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie kliniczne nad wpływem metforminy na spowolnienie starzenia u osób z HIV w wieku 50 lat lub starszych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób żyjących z HIV, które mają 50 lat lub więcej. Celem jest sprawdzenie, czy lek o nazwie metformina może pomóc w spowolnieniu przyspieszonego starzenia się organizmu, które może występować u osób z HIV. Metformina to lek często stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2, który może mieć również inne korzystne efekty zdrowotne. W badaniu porównuje się działanie metforminy z placebo, czyli substancją, która nie ma działania leczniczego.

Uczestnicy badania będą przyjmować metforminę lub placebo przez określony czas. Celem jest ocena, czy metformina może wpłynąć na zmniejszenie przyspieszonego starzenia się, mierzonego za pomocą specjalnych wskaźników biologicznych. Badanie potrwa do 2025 roku i obejmie różne testy, aby sprawdzić, jak lek wpływa na organizm uczestników.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek 50 lat lub więcej oraz zdiagnozowana infekcja HIV z kontrolowaną replikacją wirusa.

    Uczestnik musi mieć nieprzerwaną terapię antyretrowirusową (ART) przez 3 miesiące przed rozpoczęciem badania oraz poziom wirusa HIV poniżej 50 kopii/ml.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik otrzymuje lek metformina w postaci tabletek powlekanych o dawce 850 mg.

    Lek jest podawany doustnie, zgodnie z zaleceniami badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie zdrowia

    Podczas badania regularnie monitorowane są różne wskaźniki zdrowotne, takie jak liczba komórek CD4+ i CD8+ oraz stosunek CD4+/CD8+.

    Badane są również markery zapalne, takie jak IL-6 i CRP, oraz długość telomerów w komórkach krwi.

  4. Krok 4

    Ocena efektów

    Głównym celem badania jest ocena wpływu metforminy na przyspieszone starzenie biologiczne, mierzone różnicą w przyspieszeniu wieku epigenetycznego (EAA) po 96 tygodniach.

    Dodatkowo oceniane są zmiany w biomarkerach starzenia oraz wskaźnikach kruchości, takich jak siła chwytu i szybkość chodu.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie w listopadzie 2025 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnik może zostać poproszony o udział w dodatkowych ocenach zdrowotnych, aby ocenić długoterminowe efekty leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Uczestnik musi mieć co najmniej 50 lat w momencie podpisywania świadomej zgody.
  • Uczestnicy z zakażeniem HIV-1 i nieprzerwaną terapią ART (terapia antyretrowirusowa) w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania. Dopuszczalne są zmiany leków ze względu na tolerancję, wygodę lub dostępność, o ile składniki terapii pozostają niezmienione.
  • Wirusowe obciążenie HIV (ilość wirusa we krwi) poniżej 50 kopii/ml podczas badania przesiewowego i w roku przed rozpoczęciem badania. Dopuszczalny jest chwilowy wzrost (50-200 kopii/ml) w ciągu 12 miesięcy przed włączeniem do badania, jeśli był poprzedzony i następuje po nim wynik niewykrywalny.
  • Liczba komórek CD4 (rodzaj białych krwinek) powyżej 500 komórek/µL podczas badania przesiewowego.
  • Uczestnicy z prawidłowym poziomem witaminy B12 podczas badania przesiewowego.
  • Uczestnicy z prawidłowym wskaźnikiem HOMA-IR (wskaźnik insulinooporności) wynoszącym 2,6 lub mniej.
  • Indeks masy ciała (BMI) mniejszy niż 30 kg/m².
  • Kobiety z podejrzeniem lub potwierdzoną menopauzą. Obejmuje to kobiety w okresie okołomenopauzalnym lub pomenopauzalnym, które nie miały miesiączki przez co najmniej 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania lub miały przerwy w miesiączkowaniu w ciągu 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania. Status okołomenopauzalny lub pomenopauzalny zostanie określony na podstawie badania poziomu hormonu folikulotropowego we krwi u kobiet, które miały usuniętą macicę.
  • Zdolność do podpisania świadomej zgody, co obejmuje zgodność z wymaganiami i ograniczeniami wymienionymi w formularzu świadomej zgody i w tym protokole.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Osoby z zakażeniem HIV nie mogą brać udziału w badaniu. Zakażenie HIV to choroba wywołana przez wirus, który atakuje układ odpornościowy.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Metformina to lek stosowany głównie w leczeniu cukrzycy typu 2. W tym badaniu klinicznym jest badany pod kątem jego potencjalnego działania przeciwstarzeniowego u osób żyjących z HIV, które mają 50 lat lub więcej i u których wirusowa replikacja jest zahamowana. Celem jest sprawdzenie, czy metformina może spowolnić przyspieszone starzenie biologiczne, mierzone za pomocą epigenetycznego wskaźnika wieku.

Co już wiadomo o tej terapii

Metformina – Metformina jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w formie tabletek. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie, a jej działanie jest dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie cukrzycy typu 2, a także badania nad jej potencjalnym działaniem przeciwstarzeniowym u osób żyjących z HIV. Mechanizm działania metforminy polega na zmniejszeniu produkcji glukozy w wątrobie oraz zwiększeniu wrażliwości tkanek na insulinę. Klasyfikowana jest jako lek przeciwcukrzycowy z grupy biguanidów.

Badane choroby

Zakażenie wirusem HIV – Jest to choroba wywołana przez wirusa ludzkiego niedoboru odporności (HIV), który atakuje układ odpornościowy, szczególnie komórki CD4+ T. W miarę postępu infekcji liczba tych komórek maleje, co prowadzi do osłabienia odporności organizmu. Osoby zakażone HIV mogą przez długi czas nie wykazywać objawów, ale wirus nadal się replikuje i uszkadza układ odpornościowy. W zaawansowanym stadium, znanym jako AIDS, organizm staje się podatny na różne infekcje i nowotwory, które normalnie byłyby zwalczane przez zdrowy układ odpornościowy. HIV przenosi się głównie przez kontakt z zakażoną krwią, nasieniem, wydzieliną z pochwy lub mlekiem matki. Choroba wymaga stałego monitorowania i zarządzania, aby spowolnić jej postęp i poprawić jakość życia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza II/IIINumer badania2024-512287-54-00Planowana liczba uczestników80 osóbSponsorFundacion Para La Investigacion Biomedica Del Hospital Universitario La Paz

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).