Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie kliniczne nad wpływem dekspramipeksolu u młodzieży i dorosłych z ciężką astmą eozynofilową

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z ciężką astmą eozynofilową, co jest rodzajem astmy, w której występuje zwiększona liczba pewnych białych krwinek zwanych eozynofilami. Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczny jest lek dexpramipexole w zmniejszaniu liczby ciężkich zaostrzeń astmy. Dexpramipexole jest podawany w formie tabletek powlekanych i przyjmowany doustnie.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup, gdzie będą otrzymywać albo dexpramipexole, albo placebo przez okres 52 tygodni. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i badaczom wiedzę, kto otrzymuje rzeczywisty lek, a kto placebo. To podejście nazywa się badaniem podwójnie ślepym. Celem jest ocena skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji leku dexpramipexole.

Podczas badania uczestnicy będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy, aby monitorować ich stan zdrowia i odpowiedź na leczenie. Będą również wypełniać kwestionariusze dotyczące jakości życia i kontroli astmy. Wyniki te pomogą zrozumieć, jak dexpramipexole wpływa na objawy astmy i ogólne samopoczucie uczestników.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca dexpramipexole lub grupa otrzymująca placebo.

    Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani uczestnik, ani personel medyczny nie wiedzą, do której grupy uczestnik został przydzielony.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik przyjmuje dexpramipexole w postaci tabletek powlekanych doustnie przez okres 52 tygodni.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są ustalane zgodnie z protokołem badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne odbywają się w celu monitorowania skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.

    Podczas wizyt kontrolnych oceniane są m.in. zmiany w funkcji płuc oraz kontrola objawów astmy.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Głównym celem badania jest ocena skuteczności dexpramipexole w redukcji ciężkich zaostrzeń astmy.

    Dodatkowo oceniane są zmiany w funkcji płuc oraz jakość życia związana z astmą.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 52-tygodniowego okresu badania, uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Musisz podpisać formularz zgody na udział w badaniu.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji przez cały czas trwania badania. Może to być np. abstynencja seksualna, partner po wazektomii, implant antykoncepcyjny, sterylizacja, wkładka wewnątrzmaciczna (IUD) lub tabletki antykoncepcyjne.
  • Musisz mieć co najmniej 12 lat. W Polsce uczestnicy muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć zdiagnozowaną astmę przez lekarza co najmniej 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • Musisz regularnie przyjmować leki kontrolujące astmę, w tym średnie lub wysokie dawki wziewnych kortykosteroidów, przez co najmniej 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • Musisz mieć stabilną dawkę wziewnych kortykosteroidów przez co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem badania. Możesz także przyjmować inne leki kontrolujące astmę, takie jak długo działające beta-agonisty (LABA) lub inne leki zgodnie z zaleceniami lekarza.
  • Twoja czynność płuc (FEV1) przed użyciem leku rozszerzającego oskrzela musi wynosić od 40% do mniej niż 80% przewidywanej wartości (dla osób w wieku 12-17 lat mniej niż 90%).
  • Musisz mieć udokumentowaną zmienność przepływu powietrza w płucach, co oznacza, że po użyciu leku rozszerzającego oskrzela twoja czynność płuc poprawia się o co najmniej 12% i 200 ml.
  • Musisz mieć wynik testu ACQ-6 wynoszący co najmniej 1,5. Jest to test oceniający kontrolę astmy.
  • Musisz mieć udokumentowaną historię co najmniej dwóch zaostrzeń astmy wymagających leczenia kortykosteroidami w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego z moczu przed rozpoczęciem badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby, które nie mają ciężkiej astmy eozynofilowej. To rodzaj astmy, w której w płucach jest dużo pewnego rodzaju białych krwinek zwanych eozynofilami.
  • Osoby, które nie doświadczają ciężkich zaostrzeń astmy. To sytuacje, kiedy objawy astmy nagle się pogarszają i wymagają dodatkowego leczenia.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym. Badanie obejmuje osoby w wieku od 18 do 65 lat.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Dexpramipexole to lek badany w tym badaniu klinicznym. Jest podawany doustnie i ma na celu zmniejszenie liczby ciężkich zaostrzeń astmy u pacjentów z ciężką astmą eozynofilową. Badanie ma na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji tego leku przez okres 52 tygodni.

Co już wiadomo o tej terapii

Dexpramipexole – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, mających na celu ocenę jego skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z ciężką eozynofilową astmą. Głównym celem tych badań jest wykazanie, że dexpramipexole może zmniejszać częstość zaostrzeń astmy. Mechanizm działania leku polega na modulacji układu odpornościowego, co może prowadzić do zmniejszenia liczby eozynofili, komórek odpowiedzialnych za stan zapalny w astmie. Dexpramipexole jest klasyfikowany jako lek immunomodulujący.

Badane choroby

Astma eozynofilowa ciężka – Jest to przewlekła choroba układu oddechowego, charakteryzująca się nadmiernym gromadzeniem się eozynofilów, rodzaju białych krwinek, w drogach oddechowych. Powoduje to zapalenie i obrzęk dróg oddechowych, co prowadzi do trudności w oddychaniu, świszczącego oddechu i kaszlu. Choroba ta często występuje z zaostrzeniami, które mogą być wywołane przez różne czynniki, takie jak alergeny, infekcje czy stres. Objawy mogą być uporczywe i trudne do kontrolowania, mimo stosowania standardowych terapii astmy. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać częstszych i bardziej intensywnych zaostrzeń, co wpływa na ich codzienne funkcjonowanie i jakość życia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507665-25-00Kod protokołuAR-DEX-22-01Planowana liczba uczestników1 395 osóbSponsorAreteia Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).