Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie kliniczne nad MK-6070 i ifinatamab deruxtecan u pacjentów z nawrotowym lub opornym drobnokomórkowym rakiem płuca w zaawansowanym stadium.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy osób z drobnokomórkowym rakiem płuca w zaawansowanym stadium, które przeszły już co najmniej jedną linię leczenia systemowego, w tym chemioterapię opartą na platynie. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności dwóch leków: MK-6070 oraz ifinatamab deruxtecan (znany również jako I-DXd). Oba leki są podawane w formie roztworu do infuzji dożylnej, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu za pomocą kroplówki.

W pierwszej części badania uczestnicy będą otrzymywać kombinację MK-6070 i I-DXd w różnych schematach lub sam I-DXd co dwa tygodnie. W drugiej części badania, która odbędzie się w Japonii, oceniane będzie bezpieczeństwo i tolerancja MK-6070 podawanego jako jedyny lek. Badanie ma na celu zrozumienie, jak organizm reaguje na te leki, jakie są ich efekty uboczne oraz jak skutecznie działają w zwalczaniu nowotworu.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno uczestnicy, jak i lekarze wiedzą, jakie leki są podawane. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem występowania działań niepożądanych oraz skuteczności leczenia. Badanie ma potrwać do grudnia 2027 roku, a rekrutacja uczestników planowana jest na luty 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz o potencjalnych korzyściach i ryzykach związanych z udziałem.

    Uczestnik musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu, co oznacza, że rozumie wszystkie aspekty badania i zgadza się na udział.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Uczestnik otrzymuje lek ifinatamab deruxtecan w formie roztworu do infuzji dożylnej. Infuzja dożylna oznacza, że lek jest podawany bezpośrednio do krwiobiegu przez żyłę.

    Lek podawany jest co 2 tygodnie. Czas trwania podawania leku zależy od indywidualnej reakcji uczestnika na leczenie oraz od decyzji lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania regularnie monitorowany jest stan zdrowia uczestnika. Obejmuje to badania krwi, badania obrazowe oraz inne testy diagnostyczne, które pomagają ocenić, jak organizm reaguje na leczenie.

    Uczestnik jest również obserwowany pod kątem wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, które mogą być związane z podawanym lekiem.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Skuteczność leczenia oceniana jest na podstawie odpowiedzi organizmu na podawany lek. Obejmuje to ocenę zmniejszenia się rozmiaru guza oraz poprawę ogólnego stanu zdrowia uczestnika.

    Wyniki te są porównywane z kryteriami oceny odpowiedzi na leczenie, aby określić, czy leczenie jest skuteczne.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po zakończeniu udziału w badaniu uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia, która obejmuje badania kontrolne oraz ocenę długoterminowych efektów leczenia.

    Uczestnik otrzymuje również informacje na temat dalszych kroków dotyczących opieki zdrowotnej po zakończeniu badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie lub cytologicznie drobnokomórkowy rak płuca w stadium zaawansowanym (określanym jako stadium IV), po co najmniej jednej wcześniejszej linii terapii systemowej, która obejmowała chemioterapię opartą na platynie.
  • Pacjent musi być w stanie dostarczyć próbkę tkanki archiwalnej lub świeżą próbkę biopsyjną.
  • Pacjenci zakażeni wirusem HIV muszą mieć dobrze kontrolowane zakażenie HIV przy użyciu terapii antyretrowirusowej (ART).
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego raka drobnokomórkowego płuca.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest częścią wrażliwej populacji, co oznacza, że nie jest w stanie samodzielnie podejmować decyzji dotyczących swojego zdrowia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • MK-6070

    to lek badany w tym badaniu klinicznym. Jego głównym celem jest sprawdzenie, jak bezpieczny i tolerowany jest w połączeniu z innym lekiem, a także jako samodzielna terapia. MK-6070 jest testowany, aby zobaczyć, jak dobrze działa w leczeniu pacjentów z zaawansowanym stadium drobnokomórkowego raka płuc, którzy nie zareagowali na wcześniejsze terapie.

  • Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd)

    to kolejny lek badany w tym badaniu. Jest to terapia, która ma na celu leczenie pacjentów z zaawansowanym stadium drobnokomórkowego raka płuc, którzy nie odpowiedzieli na wcześniejsze leczenie. Lek ten jest testowany zarówno jako samodzielna terapia, jak i w połączeniu z MK-6070, aby ocenić jego bezpieczeństwo, tolerancję i skuteczność w różnych schematach podawania.

Co już wiadomo o tej terapii

  • MK-6070

    MK-6070 jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych. Jest badany w kontekście leczenia drobnokomórkowego raka płuca, szczególnie w przypadkach, gdy choroba nawraca lub jest oporna na wcześniejsze terapie. Mechanizm działania MK-6070 polega na modulacji określonych szlaków molekularnych, które mogą wpływać na wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako lek przeciwnowotworowy, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane w badaniach klinicznych.

  • Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd)

    Ifinatamab Deruxtecan, znany również jako I-DXd, to lek podawany dożylnie, który jest badany w leczeniu drobnokomórkowego raka płuca w zaawansowanym stadium. Działa poprzez celowanie w specyficzne białka na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Obecnie jest w fazie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo jako monoterapia oraz w połączeniu z innymi lekami. Należy do klasy leków przeciwnowotworowych, a jego działanie opiera się na precyzyjnym atakowaniu komórek rakowych.

Badane choroby

Rak drobnokomórkowy płuca – Jest to rodzaj raka płuca, który charakteryzuje się szybkim wzrostem i wczesnym rozprzestrzenianiem się na inne części ciała. Rozpoczyna się w komórkach neuroendokrynnych płuc, które są małe i okrągłe. Choroba często rozwija się w centralnej części płuc i może szybko tworzyć przerzuty do węzłów chłonnych oraz innych narządów, takich jak wątroba, kości czy mózg. W początkowych stadiach może nie dawać wyraźnych objawów, co utrudnia wczesne wykrycie. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz utrata masy ciała. Rak drobnokomórkowy płuca jest bardziej agresywny niż inne typy raka płuca.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-517926-25-00Kod protokołuMK-6070-002Planowana liczba uczestników327 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).