Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie kliniczne nad leczeniem niedrobnokomórkowego raka płuca z użyciem pembrolizumabu i kombinacji leków u nowo zdiagnozowanych pacjentów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z nowo zdiagnozowanym, operacyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) w stadium II-IIIB (N2). Celem badania jest ocena skuteczności różnych leków w połączeniu z chemioterapią i lekiem pembrolizumab. Pembrolizumab to lek stosowany w terapii nowotworów, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem. W badaniu używane są również inne leki, takie jak gemcytabina, cisplatyna, pemetreksed, karboplatyna, paklitaksel oraz sacituzumab tirumotecan.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać różne kombinacje tych leków, w tym pembrolizumab, w formie wlewów dożylnych. Część uczestników może otrzymać placebo. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze te kombinacje leków działają na zmniejszenie guza przed operacją oraz jakie są ich efekty uboczne. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

Badanie ma charakter wieloetapowy, co oznacza, że różne grupy uczestników mogą otrzymywać różne terapie w różnych momentach. Czas trwania leczenia dla każdego uczestnika może wynosić do 12 miesięcy, a całe badanie planowane jest do zakończenia w 2032 roku. Celem jest znalezienie najbardziej skutecznych kombinacji leków dla pacjentów z tym typem raka płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona diagnoza resekcyjnego niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium II, IIIA lub IIIB (N2).

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Uczestnik otrzymuje kombinację leków, w tym pembrolizumab oraz inne leki badane, takie jak gemcytabina i cisplatyna, podawane w formie infuzji dożylnej.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są dostosowane do indywidualnych potrzeb uczestnika i są nadzorowane przez zespół medyczny.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena skuteczności leczenia obejmuje badania obrazowe oraz analizy laboratoryjne, które pomagają określić stopień odpowiedzi na terapię.

  4. Krok 4

    Zabieg chirurgiczny

    Jeśli to konieczne, uczestnik może zostać poddany zabiegowi chirurgicznemu w celu usunięcia guza płucnego lub węzłów chłonnych.

    Celem zabiegu jest ocena patologicznej odpowiedzi całkowitej (pCR) oraz resztkowej żywotności guza.

  5. Krok 5

    Kontynuacja i zakończenie badania

    Po zakończeniu leczenia uczestnik jest nadal monitorowany w celu oceny długoterminowych wyników, takich jak przeżycie bez zdarzeń (EFS) oraz przeżycie całkowite (OS).

    Badanie kończy się po osiągnięciu określonych punktów końcowych lub w przypadku wystąpienia działań niepożądanych wymagających przerwania leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć nowo zdiagnozowanego, operacyjnego raka płuca niedrobnokomórkowego (NSCLC) w stadium II, IIIA lub IIIB (N2), co oznacza, że rak jest w określonym stadium zaawansowania i można go usunąć chirurgicznie.
  • Pacjent musi być w stanie poddać się leczeniu zgodnie z protokołem, w tym niezbędnej operacji.
  • Potwierdzenie, że terapia ukierunkowana na receptor naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) nie jest wskazana jako główna terapia. EGFR to białko, które może wpływać na wzrost komórek rakowych.
  • Pacjent musi mieć status sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1, co oznacza, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej. Ocena ta musi być przeprowadzona w ciągu 10 dni przed rozpoczęciem badania.
  • Pacjent musi być w stanie dostarczyć próbkę tkanki z guza płuca lub przerzutu do węzłów chłonnych, uzyskaną wcześniej lub nowo pobraną.
  • Badanie jest otwarte dla osób dorosłych, zarówno kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają nowo zdiagnozowanego, operacyjnego raka płuca w stadium II-IIIB (N2), nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie poddać się operacji usunięcia guza, nie kwalifikują się do badania.
  • Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować leków badanych w połączeniu z chemioterapią i pembrolizumabem, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie spełniają kryteriów wiekowych określonych dla badania, nie mogą wziąć w nim udziału.
  • Pacjenci, którzy są częścią populacji wrażliwej, nie kwalifikują się do badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Pembrolizumab

    to lek stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym niedrobnokomórkowego raka płuca. Działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi. Jest to rodzaj immunoterapii, która pomaga organizmowi rozpoznać i zniszczyć komórki rakowe.

  • Chemoterapia

    to metoda leczenia nowotworów, która polega na stosowaniu leków mających na celu zniszczenie komórek rakowych. Leki te działają na szybko dzielące się komórki, co pomaga zmniejszyć lub wyeliminować nowotwór. Chemoterapia może być stosowana samodzielnie lub w połączeniu z innymi terapiami, takimi jak immunoterapia.

Co już wiadomo o tej terapii

Pembrolizumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu nowo zdiagnozowanego, operacyjnego niedrobnokomórkowego raka płuca w stadiach II-IIIB (N2). Obecnie jest szeroko badany w literaturze medycznej jako część terapii skojarzonej z chemioterapią. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie nowotworów, w tym raka płuca. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca (NSCLC) w stadium II-IIIB (N2) – Jest to rodzaj raka płuca, który charakteryzuje się niekontrolowanym wzrostem komórek w tkance płucnej. W stadium II-IIIB (N2) nowotwór jest zlokalizowany w płucach, ale może również obejmować pobliskie węzły chłonne. Choroba może rozwijać się powoli lub szybko, w zależności od wielu czynników, w tym typu histologicznego i ogólnego stanu zdrowia pacjenta. W miarę postępu choroby, guz może zwiększać swoją wielkość i wpływać na funkcjonowanie płuc oraz innych narządów. W stadium N2, nowotwór rozprzestrzenił się do węzłów chłonnych położonych w pobliżu tchawicy i oskrzeli. Wczesne wykrycie i zrozumienie stadium choroby są kluczowe dla dalszego postępowania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-509234-19-00Kod protokołuMK-3475-01EPlanowana liczba uczestników75 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).