Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie kliniczne MK-7684A z chemioterapią dla pacjentów z zaawansowanym drobnokomórkowym rakiem płuca

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia rozległego stadium drobnokomórkowego raka płuca (ES-SCLC). Jest to rodzaj raka płuc, który szybko się rozprzestrzenia. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch różnych terapii w leczeniu tego nowotworu. Pierwsza terapia obejmuje lek o nazwie kodowej MK-7684A w połączeniu z chemioterapią, która zawiera etoposid i platynę. Druga terapia wykorzystuje lek atezolizumab w połączeniu z tymi samymi lekami chemioterapeutycznymi.

MK-7684A to połączenie dwóch substancji: pembrolizumabu i vibostolimabu, które są białkami pomagającymi układowi odpornościowemu w walce z rakiem. Atezolizumab to również białko, które wspiera układ odpornościowy w zwalczaniu komórek nowotworowych. Etoposid i platyna (w postaci cisplatyny lub karboplatyny) to leki chemoterapeutyczne, które działają poprzez niszczenie komórek rakowych.

W trakcie badania pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup, z których każda otrzyma jedną z opisanych terapii. Badanie ma na celu ocenę, która z terapii jest bardziej skuteczna w przedłużaniu życia pacjentów z ES-SCLC. W trakcie badania niektórzy pacjenci mogą otrzymać placebo, co jest standardową praktyką w badaniach klinicznych, aby dokładnie ocenić skuteczność nowych terapii.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup terapeutycznych.

    Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani pacjent, ani lekarz nie wiedzą, do której grupy pacjent został przydzielony.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje leki w formie dożylnej infuzji. Leki stosowane w badaniu to: MK-7684A, atezolizumab, etoposid, cisplatyna lub karboplatyna.

    Leki są podawane w połączeniu z etoposidem i jednym z platinum (cisplatyna lub karboplatyna), a następnie kontynuowane są z MK-7684A lub atezolizumabem.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania regularnie monitorowany jest stan zdrowia pacjenta, w tym przeżycie całkowite oraz przeżycie bez progresji choroby.

    Oceniane są również reakcje na leczenie oraz ewentualne działania niepożądane.

  4. Krok 4

    Ocena jakości życia

    Regularnie przeprowadzane są oceny jakości życia pacjenta za pomocą kwestionariuszy, takich jak EORTC QLQ-C30 i EORTC QLQ-LC13.

    Oceniane są aspekty takie jak funkcjonowanie fizyczne, duszność, kaszel oraz ból w klatce piersiowej.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w czerwcu 2027 roku.

    Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę rozległego stadium drobnokomórkowego raka płuca (ES-SCLC) i potrzebować leczenia pierwszej linii.
  • Pacjent musi mieć ES-SCLC zdefiniowane jako stadium IV według Amerykańskiego Komitetu Wspólnego ds. Raka, co oznacza, że rak rozprzestrzenił się na inne części ciała, lub stadium T3-T4 z powodu licznych guzków w płucach, które są zbyt rozległe lub mają zbyt dużą objętość, aby można je było objąć planem radioterapii.
  • Mężczyźni muszą zgodzić się na stosowanie antykoncepcji, powstrzymanie się od oddawania nasienia i unikanie stosunków heteroseksualnych.
  • Kobiety nie mogą być w ciąży ani karmić piersią. Jeśli są zdolne do zajścia w ciążę, muszą stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji lub powstrzymać się od stosunków heteroseksualnych.
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę zgodnie z Kryteriami Oceny Odpowiedzi w Guzach Litych (RECIST) 1.1, co oznacza, że zmiany nowotworowe można zmierzyć, aby ocenić odpowiedź na leczenie.
  • Pacjent musi mieć przewidywaną długość życia dłuższą niż 3 miesiące.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na leki używane w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać działanie leków badanych.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli miał wcześniej reakcje alergiczne na podobne leki.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leki badane.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na działanie leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli miał przeszczep narządu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • MK-7684A

    to eksperymentalny lek badany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu drobnokomórkowego raka płuca w zaawansowanym stadium. Jego działanie polega na wspomaganiu układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi.

  • Etopozyd

    to lek stosowany w chemioterapii, który działa poprzez zakłócanie wzrostu i podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest często używany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu różnych rodzajów raka.

  • Platyna

    odnosi się do grupy leków zawierających platynę, takich jak cisplatyna lub karboplatyna, które są stosowane w chemioterapii. Działają one poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co uniemożliwia im dalszy wzrost i podział.

  • Atezolizumab

    to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu w rozpoznawaniu i niszczeniu komórek nowotworowych. Jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów raka, w tym raka płuca.

Co już wiadomo o tej terapii

  • MK-7684A

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu drobnokomórkowego raka płuca w zaawansowanym stadium. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie porównuje się jego skuteczność z innym lekiem, atezolizumabem. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie pierwszej linii tego typu raka płuca. Mechanizm działania MK-7684A polega na modulacji układu odpornościowego, co pomaga organizmowi w walce z komórkami nowotworowymi. Klasyfikowany jest jako lek immunoterapeutyczny.

  • Atezolizumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu drobnokomórkowego raka płuca w zaawansowanym stadium. Jest już zatwierdzony do użytku w medycynie i szeroko opisany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie pierwszej linii tego typu raka płuca. Działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych.

Badane choroby

Rozległy rak drobnokomórkowy płuca – Jest to zaawansowana postać raka drobnokomórkowego płuc, która charakteryzuje się szybkim wzrostem i rozprzestrzenianiem się nowotworu poza pierwotne miejsce w płucach. Choroba ta często obejmuje inne części ciała, takie jak węzły chłonne, wątroba, kości czy mózg. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz ogólne osłabienie. Ze względu na agresywny charakter, choroba ta często jest diagnozowana w zaawansowanym stadium. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, a pacjenci mogą doświadczać pogorszenia jakości życia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-503517-30-00Kod protokołuMK-7684A-008Planowana liczba uczestników450 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).