Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie kliniczne MK-2870 i chemioterapii u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją EGFR po wcześniejszym leczeniu inhibitorami kinazy tyrozynowej EGFR

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) z mutacją EGFR. Jest to rodzaj raka płuca, który nie jest związany z małymi komórkami i ma specyficzną mutację w genie EGFR. Celem badania jest porównanie skuteczności leku MK-2870 z chemioterapią opartą na związkach platyny u pacjentów, u których choroba postępowała mimo wcześniejszego leczenia inhibitorami kinazy tyrozynowej EGFR.

W badaniu stosowane będą różne leki, w tym MK-2870, który jest nowym lekiem badanym, oraz chemioterapia z użyciem związków platyny, takich jak karboplatyna i pemetreksed. Dodatkowo, w badaniu mogą być stosowane inne leki wspomagające, takie jak antagoniści receptora H2, glikokortykosteroidy, leki przeciwhistaminowe, paracetamol oraz kodeina. Niektórzy uczestnicy mogą otrzymać placebo.

Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci mogą żyć bez postępu choroby oraz ogólnego przeżycia. Uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej MK-2870 lub chemioterapię. Leczenie będzie podawane dożylnie, a jego czas trwania wyniesie maksymalnie 72 tygodnie. Badanie będzie monitorować stan zdrowia uczestników oraz ewentualne działania niepożądane związane z leczeniem.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona diagnoza zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) z mutacją EGFR.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca MK-2870 lub grupa otrzymująca chemioterapię opartą na platynie.

  3. Krok 3

    Podawanie leku MK-2870

    Jeśli uczestnik zostanie przydzielony do grupy otrzymującej MK-2870, lek ten będzie podawany w formie proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dożylnych.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku zostaną określone przez zespół badawczy.

  4. Krok 4

    Podawanie chemioterapii

    Jeśli uczestnik zostanie przydzielony do grupy otrzymującej chemioterapię, otrzyma leki takie jak pemetreksed i karboplatyna w formie wlewów dożylnych.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków zostaną określone przez zespół badawczy.

  5. Krok 5

    Monitorowanie postępów

    Podczas badania uczestnik będzie regularnie monitorowany pod kątem postępów choroby oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena postępów będzie obejmować badania obrazowe oraz ocenę ogólnego stanu zdrowia.

  6. Krok 6

    Ocena wyników

    Na zakończenie badania zostaną ocenione wyniki, takie jak czas przeżycia bez progresji choroby oraz ogólny czas przeżycia.

    Dodatkowo zostaną ocenione wskaźniki odpowiedzi na leczenie oraz jakość życia uczestników.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Potwierdzona diagnoza zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) w stadium zaawansowanym, który nie jest typu płaskonabłonkowego.
  • Osoby, które miały działania niepożądane po wcześniejszych terapiach przeciwnowotworowych, muszą wrócić do stanu sprzed leczenia lub mieć objawy o nasileniu mniejszym niż 1 stopień.
  • Osoby z dodatnim wynikiem na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) mogą uczestniczyć, jeśli były leczone przeciwwirusowo przez co najmniej 4 tygodnie i mają niewykrywalny poziom wirusa HBV.
  • Osoby z historią zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) mogą uczestniczyć, jeśli mają niewykrywalny poziom wirusa HCV.
  • Osoby zakażone wirusem HIV mogą uczestniczyć, jeśli mają dobrze kontrolowane zakażenie HIV dzięki terapii antyretrowirusowej.
  • Oczekiwana długość życia wynosi co najmniej 3 miesiące.
  • Badanie jest otwarte dla kobiet i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją EGFR. EGFR to gen, który może wpływać na wzrost komórek nowotworowych.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy jest określony przez badaczy.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby z grup wrażliwych, które mogą wymagać dodatkowej ochrony, nie są uwzględniane w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • MK-2870

    to lek badany w tej próbie klinicznej. Jest testowany u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca, którzy mają mutacje EGFR i u których wcześniejsze leczenie inhibitorami kinazy tyrozynowej EGFR nie przyniosło oczekiwanych rezultatów. Celem jest sprawdzenie, czy MK-2870 może być skuteczniejszy w kontrolowaniu choroby w porównaniu do standardowej chemioterapii.

  • Chemioterapia oparta na platynie

    to standardowe leczenie stosowane w tej próbie jako porównanie dla MK-2870. Chemioterapia ta wykorzystuje leki zawierające platynę, które działają poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest to powszechnie stosowana metoda leczenia w przypadku zaawansowanego raka płuca.

Co już wiadomo o tej terapii

MK-2870 – MK-2870 jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 3. Jego głównym zastosowaniem terapeutycznym jest leczenie zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) z mutacją EGFR, szczególnie u pacjentów, u których nastąpiła progresja po wcześniejszym leczeniu inhibitorami kinazy tyrozynowej EGFR. Mechanizm działania MK-2870 polega na blokowaniu aktywności białek EGFR, co hamuje wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy tyrozynowej, co czyni go częścią nowoczesnych terapii celowanych w onkologii.

Badane choroby

Rak płuca niedrobnokomórkowy (NSCLC), z mutacją EGFR – Jest to rodzaj raka płuca, który charakteryzuje się obecnością mutacji w genie EGFR. Mutacje te prowadzą do niekontrolowanego wzrostu komórek nowotworowych. Choroba ta rozwija się stopniowo, początkowo mogąc nie dawać wyraźnych objawów. W miarę postępu, pacjenci mogą doświadczać objawów takich jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz utrata masy ciała. NSCLC z mutacją EGFR jest jednym z najczęstszych typów raka płuca, szczególnie u osób, które nigdy nie paliły. Wczesne wykrycie i zrozumienie specyfiki mutacji EGFR jest kluczowe dla dalszego postępowania z chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-504910-31-00Kod protokołuMK-2870-009Planowana liczba uczestników562 osobySponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).