Badanie kliniczne fazy 3 nad pembrolizumabem i lenwatynibem w połączeniu z TACE dla pacjentów z nieuleczalnym, niemeta statycznym rakiem wątrobowokomórkowym

Badanie dotyczy osób z nieuleczalnym, niemającym przerzutów rakiem wątrobowokomórkowym. Jest to rodzaj nowotworu, który rozwija się w wątrobie. W badaniu sprawdzane są dwa leki: pembrolizumab i lenwatynib. Pembrolizumab, znany również jako Keytruda, jest podawany w formie wlewu dożylnego, co oznacza, że lek jest wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu. Lenwatynib jest podawany w formie kapsułek, które są przyjmowane doustnie. Celem badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa tych leków w połączeniu z procedurą zwaną chemoembolizacją przez tętnicę (TACE) w porównaniu do samej procedury TACE.

W trakcie badania uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzyma pembrolizumab i lenwatynib w połączeniu z TACE, a druga grupa otrzyma placebo i TACE. Placebo to substancja, która wygląda jak lek, ale nie zawiera aktywnych składników. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i lekarzom wiedzę, kto otrzymuje prawdziwe leki, a kto placebo. Celem jest ocena, jak długo uczestnicy pozostają bez postępu choroby oraz jak długo żyją po rozpoczęciu leczenia.

Badanie ma na celu ocenę, czy połączenie pembrolizumabu i lenwatynibu z TACE jest bardziej skuteczne niż sama procedura TACE. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem skutków ubocznych oraz reakcji na leczenie. Badanie potrwa do 2030 roku, a jego wyniki mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia dla osób z rakiem wątrobowokomórkowym.