Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie kliniczne leku datopotamab deruxtecan w połączeniu z immunoterapią i karboplatyną u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca. W ramach badania testowane jest nowe leczenie skojarzone składające się z kilku leków: datopotamab deruxtecan (nazywany także Dato-DXd) w połączeniu z immunoterapią, z możliwością dodania do 4 cykli karboplatyny. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności tego połączenia leków.

W badaniu stosowane są również inne leki immunoterapeutyczne, takie jak durwalumab, rilvegostomig, volrustomig oraz sabestomig. Wszystkie te leki podawane są w formie wlewu dożylnego. Niektórzy pacjenci mogą również otrzymywać mykofenolan mofetylu w formie kapsułek doustnych oraz infliksymab w formie wlewu dożylnego jako leki wspomagające.

Badanie składa się z dwóch części i jest prowadzone w wielu ośrodkach badawczych. Pacjenci będą otrzymywać leczenie w określonych schematach i będą regularnie poddawani badaniom kontrolnym w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa terapii. W trakcie badania monitorowane będą wszelkie działania niepożądane oraz odpowiedź organizmu na zastosowane leczenie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz szczegółowy harmonogram wizyt i badań.

    Badanie dotyczy leczenia zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca.

    Przed rozpoczęciem leczenia zostanie wykonane badanie obrazowe w celu oceny stanu choroby.

  2. Krok 2

    Terapia podstawowa

    Otrzymasz kombinację leków: Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) wraz z immunoterapią.

    Leki będą podawane dożylnie w formie wlewu.

    W zależności od przydzielonej grupy, możesz również otrzymać do 4 cykli leku karboplatyna.

    Leczenie będzie prowadzone w cyklach, a jego długość zostanie określona przez lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Monitorowanie w trakcie leczenia

    Regularne badania krwi i moczu dla oceny funkcji organizmu.

    Okresowe badania obrazowe do oceny skuteczności leczenia.

    Kontrolne badania serca (EKG i ECHO lub MUGA).

    Badania okulistyczne.

    Ocena stanu ogólnego według skali ECOG.

    Pobieranie próbek krwi do badań farmakokinetycznych.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Regularna ocena odpowiedzi na leczenie poprzez badania obrazowe.

    Monitorowanie czasu do wystąpienia odpowiedzi na leczenie.

    Ocena czasu przeżycia bez progresji choroby.

    Kontrola występowania i nasilenia działań niepożądanych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Planowane zakończenie badania: 30 stycznia 2026 roku.

    Końcowa ocena stanu zdrowia i skuteczności zastosowanego leczenia.

    Dokumentacja wszystkich zaobserwowanych działań niepożądanych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat w dniu podpisania formularza świadomej zgody
  • Potwierdzone histologicznie lub cytologicznie zaawansowane lub przerzutowe niedrobnokomórkowe raki płuca (NSCLC) bez zmian genetycznych w genach EGFR lub ALK

  • W zależności od grupy badawczej:

    • Grupy 1-4: pacjenci nieleczeni lub po jednej linii chemioterapii
    • Grupy 4a, 5-11 i 14: pacjenci wcześniej nieleczeni
    • Grupy 12-13: pacjenci po 1-2 liniach leczenia systemowego
  • Zgoda na obowiązkową biopsję guza. Można wykorzystać wynik biopsji wykonanej w ciągu ostatnich 3 miesięcy (dla grup 12 i 13 - w ciągu ostatnich 24 miesięcy)
  • Obecność mierzalnych zmian nowotworowych według kryteriów RECIST 1.1 w ciągu 28 dni przed rozpoczęciem leczenia
  • Stan sprawności według skali ECOG 0 lub 1 (oznacza dobrą lub bardzo dobrą sprawność fizyczną)
  • Prawidłowa funkcja szpiku kostnego i narządów wewnętrznych potwierdzona badaniami w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem leczenia
  • Dla grup 5-14: Udokumentowana ekspresja białka PD-L1 potwierdzona odpowiednimi testami laboratoryjnymi

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia
  • Osoby z aktywną chorobą autoimmunologiczną wymagającą leczenia systemowego (choroba, w której układ odpornościowy atakuje własne tkanki)
  • Pacjenci z przerzutami do mózgu, które są nieleczone lub niestabilne
  • Osoby z poważnymi chorobami serca, w tym niewydolnością serca klasy III lub IV według NYHA
  • Pacjenci z aktywnym zapaleniem śródmiąższowym płuc (stan zapalny tkanki płucnej)
  • Osoby, które otrzymały inne eksperymentalne leki w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z niewydolnością narządową (nieprawidłowe funkcjonowanie ważnych organów)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z aktywnym, nieleczonym zakażeniem wirusowym (np. HIV, zapalenie wątroby typu B lub C)
  • Pacjenci z innymi aktywnymi nowotworami złośliwymi wymagającymi leczenia
  • Osoby z poważnymi zaburzeniami psychicznymi, które mogą wpływać na zdolność do wyrażenia świadomej zgody
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Datopotamab Deruxtecan (znany również jako Dato-DXd) to lek przeciwnowotworowy należący do grupy koniugatów przeciwciało-lek. Jest stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca. Lek ten działa poprzez dostarczanie substancji przeciwnowotworowej bezpośrednio do komórek rakowych. Carboplatin to powszechnie stosowany lek chemioterapeutyczny z grupy związków platyny. Jest wykorzystywany w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym raka płuca. Działa poprzez hamowanie podziału komórek nowotworowych. Leki immunoterapeutyczne (szczegółowe nazwy nie zostały podane w danych źródłowych) to grupa leków, które pomagają układowi odpornościowemu organizmu w walce z komórkami nowotworowymi. Wzmacniają naturalną zdolność organizmu do wykrywania i niszczenia komórek rakowych.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Datopotamab Deruxtecan

    Innowacyjny lek przeciwnowotworowy z grupy koniugatów przeciwciało-lek (ADC), podawany dożylnie w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC). Substancja składa się z przeciwciała monoklonalnego połączonego z cząsteczką cytotoksyczną, która jest uwalniana selektywnie w komórkach nowotworowych. Mechanizm działania polega na rozpoznawaniu specyficznego białka na powierzchni komórek rakowych, po czym następuje wprowadzenie składnika cytotoksycznego do wnętrza komórki nowotworowej, prowadząc do jej śmierci. Lek jest obecnie badany w połączeniu z immunoterapią oraz potencjalnie z karboplatyną w ramach badań klinicznych fazy 1b.

  • Carboplatin

    Chemioterapeutyk z grupy związków platyny, podawany dożylnie w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC). Mechanizm działania polega na tworzeniu wiązań krzyżowych w DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do zahamowania ich podziałów i śmierci. W opisywanym badaniu klinicznym karboplatyna jest stosowana w schemacie do 4 cykli leczenia w połączeniu z datopotamab deruxtecan i immunoterapią w celu zwiększenia skuteczności leczenia.

Badane choroby

Niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) - Niedrobnokomórkowy rak płuca to najczęstszy typ nowotworu płuc, stanowiący około 85% wszystkich przypadków raka płuca. Jest to choroba, w której nieprawidłowe komórki tworzą się w tkankach płuc, najczęściej w ich zewnętrznych częściach. W zaawansowanym stadium choroba może rozprzestrzeniać się (dawać przerzuty) do innych części ciała, szczególnie do wątroby, mózgu, kości i nadnerczy. Choroba może rozwijać się początkowo bezobjawowo, a pierwsze symptomy mogą obejmować uporczywy kaszel, duszność i zmęczenie. NSCLC występuje w kilku podtypach, z których najczęstsze to rak gruczołowy i rak płaskonabłonkowy.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-505992-54-00Kod protokołuD926FC00001Planowana liczba uczestników232 osobySponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).