Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie kliniczne dorawiryny i izlatrawiru u pacjentów z HIV-1 po wcześniejszym leczeniu tymi substancjami

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zakażeniem HIV-1, które wcześniej były leczone kombinacją leków dorawiryna i islatrawir. HIV-1 to wirus, który atakuje układ odpornościowy, co może prowadzić do osłabienia organizmu i zwiększenia podatności na różne infekcje. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji nowej dawki tych leków, podawanej w formie tabletki powlekanej raz dziennie.

W badaniu uczestniczą osoby, które już wcześniej przyjmowały kombinację dorawiryny i islatrawiru w ramach wcześniejszych badań klinicznych. Nowa dawka to 100 mg dorawiryny i 0,25 mg islatrawiru. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze pacjenci tolerują tę nową dawkę przez okres do 96 tygodni. W trakcie badania monitorowane będą wszelkie działania niepożądane oraz to, jak skutecznie leki kontrolują poziom wirusa we krwi.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jakie leki są podawane. Uczestnicy będą regularnie badani, aby sprawdzić, czy leki są bezpieczne i skuteczne. Wyniki badania pomogą zrozumieć, jak nowa dawka wpływa na zdrowie pacjentów z HIV-1 i czy może być stosowana w przyszłości jako standardowa terapia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik kontynuuje przyjmowanie kombinacji leków dorawiryna i izlatrawir (DOR/ISL) w formie tabletek powlekanych.

    Leki te są przyjmowane doustnie, raz dziennie, w dawce 100 mg dorawiryny i 0,25 mg izlatrawiru.

  2. Krok 2

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji przyjmowanych leków przez okres 96 tygodni.

    Regularne wizyty kontrolne są organizowane w celu monitorowania ewentualnych działań niepożądanych.

  3. Krok 3

    Ocena skuteczności

    Podczas badania oceniana jest skuteczność leczenia poprzez mierzenie poziomu wirusa HIV-1 we krwi uczestnika.

    Poziom wirusa jest mierzony w różnych punktach czasowych, w tym po 96 tygodniach, aby sprawdzić, czy jest on poniżej 50 kopii/ml.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie w lutym 2026 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnicy mogą być informowani o wynikach i dalszych krokach dotyczących ich leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zakażenie HIV-1. To wirus, który atakuje układ odpornościowy.
  • Pacjent musi obecnie przyjmować tabletkę z połączeniem leków dorawiryna i izlatrawir (DOR/ISL) w ramach badań klinicznych sponsorowanych przez firmę Merck Sharp & Dohme (MSD). Dotyczy to konkretnych badań o numerach MK-8591A-017, -018, -020 i -033, z wyjątkiem uczestników, którzy mają duże doświadczenie w leczeniu.
  • Badanie jest otwarte dla osób w określonym przedziale wiekowym, obejmującym dorosłych i młodzież.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
  • Badanie obejmuje również osoby z grup wrażliwych, co oznacza, że mogą w nim uczestniczyć osoby, które mogą potrzebować dodatkowej ochrony lub wsparcia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają zakażenia HIV-1, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Zakażenie HIV-1 to choroba wywołana przez wirusa HIV, który atakuje układ odpornościowy.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się znajdować, aby móc uczestniczyć.
  • Osoby, które nie należą do określonej grupy klinicznej, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Grupa kliniczna to kategoria, do której musisz należeć, aby móc brać udział.
  • Osoby, które są wrażliwą populacją, mogą być wykluczone z badania. Wrażliwa populacja to grupa osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko w trakcie badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Doravirine/islatravir to połączenie dwóch leków stosowanych w leczeniu zakażenia wirusem HIV-1. Doravirine działa poprzez blokowanie enzymu, który wirus potrzebuje do namnażania się, co pomaga w kontrolowaniu infekcji. Islatravir wspomaga działanie doravirine, wzmacniając jego efektywność. W badaniu klinicznym ocenia się bezpieczeństwo i tolerancję tego połączenia leków u uczestników, którzy wcześniej otrzymywali podobne leczenie.

Co już wiadomo o tej terapii

Doravirine/islatravir – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV-1. Obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych, co oznacza, że jest w zaawansowanym etapie oceny skuteczności i bezpieczeństwa. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie osób zakażonych HIV-1, które wcześniej otrzymywały ten sam lek w innej dawce. Mechanizm działania polega na hamowaniu replikacji wirusa HIV poprzez blokowanie enzymów niezbędnych do jego namnażania. Klasyfikowany jest jako lek przeciwwirusowy.

Badane choroby

Zakażenie wirusem HIV-1 – Jest to choroba wywołana przez wirusa ludzkiego niedoboru odporności typu 1, który atakuje układ odpornościowy, prowadząc do jego osłabienia. Wirus przenosi się głównie przez kontakt z zakażoną krwią, nasieniem lub innymi płynami ustrojowymi. Początkowo może przebiegać bezobjawowo lub z objawami grypopodobnymi, ale z czasem prowadzi do znacznego osłabienia odporności. W miarę postępu choroby, organizm staje się bardziej podatny na różne infekcje i nowotwory, które normalnie byłyby zwalczane przez zdrowy układ odpornościowy. Bez odpowiedniego leczenia, HIV-1 może prowadzić do rozwoju zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS). Choroba wymaga stałego monitorowania i zarządzania, aby kontrolować jej postęp i minimalizować ryzyko powikłań.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502126-40-00Kod protokołuMK-8591A-054Planowana liczba uczestników1 312 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).