Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacjaChoroba rzadka

Badanie nad terapią skojarzoną z peginterferonem alfa-2a i ruksolitynibem u pacjentów z nowo zdiagnozowaną czerwienicą prawdziwą

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z nowo zdiagnozowaną chorobą o nazwie czerwienica prawdziwa. Jest to schorzenie, w którym organizm produkuje zbyt wiele czerwonych krwinek, co może prowadzić do różnych problemów zdrowotnych. W ramach badania testowane są dwa leki: peginterferon alfa-2a, który jest podawany w formie zastrzyków, oraz ruksolitinib, dostępny w postaci tabletek o nazwie handlowej Jakavi. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności tej kombinacji leków u pacjentów z czerwienicą prawdziwą.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować oba leki przez okres do 24 miesięcy. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze pacjenci tolerują terapię oraz czy leki pomagają w kontrolowaniu objawów choroby. Uczestnicy będą regularnie monitorowani pod kątem ewentualnych działań niepożądanych oraz skuteczności leczenia, co oznacza, że będą przeprowadzane badania krwi i inne testy, aby ocenić stan zdrowia pacjentów.

Badanie ma również na celu ocenę, czy terapia pomaga w osiągnięciu remisji, czyli stanu, w którym objawy choroby są znacznie zmniejszone lub całkowicie ustępują. Wyniki będą analizowane na różnych etapach, w tym po 3, 6, 12 i 24 miesiącach, aby zobaczyć, jak pacjenci reagują na leczenie w dłuższym okresie czasu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek co najmniej 18 lat oraz potwierdzona diagnoza czerwienicy prawdziwej zgodnie z kryteriami WHO z 2016 roku.

    Wymagane jest również negatywne badanie na aktywną lub utajoną gruźlicę wykonane w ciągu ostatniego miesiąca.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Uczestnik otrzymuje terapię skojarzoną z użyciem dwóch leków: peginterferon alfa-2a oraz ruxolitinib.

    Peginterferon alfa-2a jest podawany podskórnie, a ruxolitinib w formie tabletek doustnych o nazwie handlowej Jakavi 5 mg.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Celem badania jest ocena profilu bezpieczeństwa terapii skojarzonej po 24 miesiącach.

    Monitorowane są zdarzenia niepożądane, w tym poważne zdarzenia niepożądane oraz ewentualne wycofanie z badania z ich powodu.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność terapii oceniana jest poprzez proporcję pacjentów osiągających pełną remisję hematologiczną po 3, 6, 8, 9, 12, 18 i 24 miesiącach.

    Dodatkowo, mierzony jest poziom allelu JAK2V617F na początku badania oraz po 3, 6, 12 i 24 miesiącach.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na okres do 1 czerwca 2043 roku.

    Ostateczne wyniki dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności terapii zostaną podsumowane po zakończeniu badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Uczestnik musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Musi mieć potwierdzoną diagnozę czerwienicy prawdziwej zgodnie z kryteriami WHO z 2016 roku.
  • Musi mieć negatywny wynik testu na aktywną lub utajoną gruźlicę (z ostatniego miesiąca).
  • Musi mieć dowody biochemiczne aktywnej choroby, co oznacza:
    • Podwyższony hematokryt (procent czerwonych krwinek we krwi) i/lub liczba czerwonych krwinek.
    • Liczba leukocytów (białych krwinek) większa niż 10 x 109/L.
    • Liczba płytek krwi większa niż 400 x 109/L.
    • Może mieć objawy hipermetaboliczne, takie jak:
      • Utrata masy ciała większa niż 10% w ciągu 6 miesięcy.
      • Nocne poty i stan podgorączkowy (temperatura powyżej 38°C przez ponad 2 tygodnie bez oznak infekcji).
      • Może mieć świąd (swędzenie skóry).
      • Może mieć objawowe powiększenie śledziony (splenomegalia).
      • Może mieć historię wcześniejszej zakrzepicy (tworzenie się skrzepów krwi).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które nie ukończyły 18 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku używanego w badaniu, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Interferon-Alpha2a

    to lek stosowany w leczeniu różnych chorób, w tym niektórych rodzajów nowotworów i zaburzeń krwi. W badaniu klinicznym jest używany w połączeniu z innym lekiem, aby ocenić jego skuteczność i bezpieczeństwo u pacjentów z nowo zdiagnozowaną czerwienicą prawdziwą. Interferon-Alpha2a działa poprzez stymulację układu odpornościowego do walki z chorobą.

  • Ruxolitinib

    to lek stosowany w leczeniu niektórych chorób krwi, takich jak czerwienica prawdziwa. Działa poprzez hamowanie aktywności pewnych enzymów, co pomaga w kontrolowaniu objawów choroby. W badaniu klinicznym jest stosowany w połączeniu z Interferonem-Alpha2a, aby ocenić jego bezpieczeństwo i skuteczność w leczeniu pacjentów z nowo zdiagnozowaną czerwienicą prawdziwą.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Interferon-Alpha2a

    Jest to lek podawany w formie zastrzyków, który stosuje się w leczeniu różnych chorób, w tym nowotworów i chorób wirusowych. W medycynie jest dobrze znany i szeroko opisany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie czerwienicy prawdziwej, gdzie pomaga regulować produkcję czerwonych krwinek. Działa na poziomie molekularnym poprzez modulację układu odpornościowego, co pomaga w kontrolowaniu nieprawidłowego wzrostu komórek. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący.

  • Ruxolitinib

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany głównie w leczeniu chorób związanych z nadprodukcją komórek krwi, takich jak czerwienica prawdziwa. Obecnie jest dobrze ugruntowany w praktyce klinicznej i opisywany w literaturze medycznej. Jego główne zastosowanie terapeutyczne to kontrola objawów i zmniejszenie liczby czerwonych krwinek. Działa na poziomie molekularnym poprzez hamowanie enzymów JAK1 i JAK2, co prowadzi do zmniejszenia produkcji komórek krwi. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory kinaz.

Badane choroby

Czerwienica prawdziwa – Jest to choroba krwi, w której organizm produkuje zbyt wiele czerwonych krwinek. Nadmiar tych komórek powoduje zagęszczenie krwi, co może prowadzić do problemów z krążeniem. Objawy mogą obejmować bóle głowy, zawroty głowy, świąd skóry, a także zaczerwienienie twarzy. Choroba rozwija się powoli i może trwać wiele lat bez wyraźnych objawów. W miarę postępu choroby mogą pojawić się powikłania, takie jak zakrzepy krwi. Czerwienica prawdziwa jest rzadką chorobą, często związaną z mutacją genu JAK2.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-518216-39-00Kod protokołu30032016Planowana liczba uczestników25 osóbSponsorRegion Sjaelland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).