Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie kliniczne atorwastatyny w zapobieganiu zaostrzeniom przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u palaczy

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (COPD) to schorzenie, które utrudnia oddychanie i często dotyka palaczy. W badaniu klinicznym oceniana jest skuteczność leku o nazwie Atoris, zawierającego substancję czynną atorwastatynę, w zmniejszaniu zaostrzeń tej choroby. Atoris to tabletki powlekane, które są przyjmowane doustnie. W badaniu porównuje się działanie atorwastatyny z placebo, aby sprawdzić, czy lek ten może pomóc w zmniejszeniu liczby zaostrzeń u pacjentów z COPD.

Celem badania jest ocena, czy atorwastatyna może zmniejszyć częstość zaostrzeń u osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc. Badanie obejmuje również analizę genetyczną, aby lepiej zrozumieć, jak choroba wpływa na organizm, zwłaszcza w kontekście raka płuc i procesów zapalnych. Uczestnicy badania będą przyjmować lek lub placebo przez określony czas, a ich stan zdrowia będzie monitorowany, aby ocenić skuteczność leczenia.

Badanie ma na celu nie tylko ocenę skuteczności atorwastatyny w zmniejszaniu zaostrzeń COPD, ale także zrozumienie, jak lek wpływa na różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak jakość życia, funkcje oddechowe i markery zapalne we krwi. Wyniki te mogą pomóc w opracowaniu lepszych metod leczenia dla osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po podpisaniu formularza świadomej zgody, uczestnik zostaje włączony do badania klinicznego. Uczestnik musi być w wieku 40 lat lub starszy, mieć stabilną przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP) oraz historię palenia papierosów przez co najmniej 10 paczkolat.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca atorwastatynę lub grupa otrzymująca placebo. Atorwastatyna jest podawana w postaci tabletek powlekanych o dawce 40 mg, przyjmowanych doustnie.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Uczestnik przyjmuje przypisany lek codziennie przez cały okres trwania badania. Celem jest ocena wpływu atorwastatyny na zmniejszenie częstości zaostrzeń POChP.

  4. Krok 4

    Monitorowanie zdrowia

    Podczas badania regularnie monitorowane są różne parametry zdrowotne uczestnika, takie jak częstość zaostrzeń, czas do zaostrzenia, zmiany w objętości wydechowej w pierwszej sekundzie (FEV1), jakość życia związana ze zdrowiem oraz markery zapalne we krwi.

  5. Krok 5

    Analiza wyników

    Po zakończeniu badania, wyniki są analizowane w celu oceny skuteczności atorwastatyny w porównaniu z placebo w redukcji zaostrzeń POChP oraz wpływu na inne mierzone parametry.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi podpisać formularz zgody i być w stanie zrozumieć cel i procedury badania oraz chcieć w nim uczestniczyć.
  • Pacjent, niezależnie od płci, musi mieć co najmniej 40 lat.
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć i przestrzegać wymagań i instrukcji badania oraz prawdopodobnie ukończyć badanie zgodnie z planem.
  • Pacjent musi mieć stabilną przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP) z utrzymującym się ograniczeniem przepływu powietrza. Oznacza to, że po zastosowaniu leku rozszerzającego oskrzela, wynik FEV1 (ilość powietrza wydychanego w ciągu pierwszej sekundy) jest mniejszy niż 80% przewidywanej normy, a stosunek FEV1 do FVC (całkowita pojemność życiowa płuc) jest mniejszy niż 0,70. Choroba powinna być w stadium od II do IV według wytycznych GOLD, co oznacza umiarkowane do bardzo ciężkie ograniczenie przepływu powietrza.
  • Pacjent musi mieć co najmniej dwa umiarkowane lub ciężkie zaostrzenia POChP, lub co najmniej jedno, które wymagało hospitalizacji lub przyjęcia na oddział intensywnej terapii w ciągu 12 miesięcy przed wizytą kontrolną.
  • Pacjent musi być obecnym lub byłym palaczem z historią palenia wynoszącą co najmniej 10 paczkolat. Paczkolata to sposób mierzenia ilości wypalanych papierosów, gdzie jedno paczkolato to wypalanie jednej paczki papierosów dziennie przez rok. Używanie e-papierosów lub systemów podgrzewania tytoniu nie jest uznawane za równoważne z klasycznym paleniem papierosów.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby płuc oprócz przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).
  • Osoby, które są w ciąży lub planują ciążę, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają alergię na lek atorwastatyna lub jego składniki, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają problemy z wątrobą lub nerkami, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które miały zawał serca lub udar mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają problemy z mięśniami, takie jak bóle mięśniowe, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają problemy z alkoholem lub narkotykami, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Atorwastatyna jest lekiem stosowanym w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego skuteczności w zmniejszaniu zaostrzeń przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u pacjentów palących. Atorwastatyna jest statyną, czyli lekiem obniżającym poziom cholesterolu, ale w tym badaniu jest badana pod kątem jej potencjalnych korzyści w zapobieganiu nowotworom i innych efektach u pacjentów z POChP.

Co już wiadomo o tej terapii

Atorwastatyna – Lek ten jest podawany doustnie i jest stosowany w postaci tabletek. Obecnie jest badany w kontekście przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) w celu oceny jego skuteczności w zmniejszaniu zaostrzeń tej choroby. Atorwastatyna jest znana głównie jako lek obniżający poziom cholesterolu, ale w tym badaniu analizowane są jej dodatkowe właściwości, takie jak działanie przeciwzapalne. Mechanizm działania atorwastatyny polega na hamowaniu enzymu HMG-CoA reduktazy, co prowadzi do zmniejszenia syntezy cholesterolu w wątrobie. Klasyfikowana jest jako statyna, czyli lek z grupy inhibitorów reduktazy HMG-CoA.

Badane choroby

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) – Jest to przewlekła choroba płuc, która charakteryzuje się utrudnionym przepływem powietrza przez drogi oddechowe. Objawy obejmują duszność, kaszel i produkcję plwociny. Choroba postępuje powoli, a z czasem może prowadzić do coraz większych trudności w oddychaniu. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać zaostrzeń, które są nagłymi pogorszeniami objawów. Zaostrzenia te mogą być wywołane przez infekcje lub zanieczyszczenia powietrza. Zmiany w płucach są trwałe, ale można je spowolnić poprzez odpowiednie zarządzanie chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516714-37-00Kod protokołu2019/ABM/01/00074Planowana liczba uczestników480 osóbSponsorAgencja Badań Medycznych

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).