Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie kliniczne APG-2575 w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej lub chłoniaka z małych limfocytów u pacjentów z nawrotem lub opornością na leczenie

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową (CLL) lub małym chłoniakiem limfocytowym (SLL), którzy mają nawrót choroby lub są oporni na wcześniejsze leczenie. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności nowego leku o nazwie lisaftoclax (znanego również jako APG-2575), który będzie podawany samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami, takimi jak rituximab, Acalabrutinib, Ibrutinib i zanubrutinib.

W badaniu pacjenci będą przyjmować lisaftoclax w formie tabletek doustnych. W niektórych przypadkach lek ten będzie łączony z innymi lekami, które są już stosowane w leczeniu CLL/SLL. Rituximab jest podawany w formie wlewu dożylnego, natomiast acalabrutinib, Ibrutinib i zanubrutinib są dostępne w formie kapsułek doustnych. Badanie ma na celu określenie, jak dobrze pacjenci tolerują te leki oraz jakie dawki są najbezpieczniejsze i najskuteczniejsze.

Badanie będzie prowadzone w dwóch fazach. W pierwszej fazie (Ib) skupiono się na bezpieczeństwie i tolerancji leku, a w drugiej fazie (II) na jego skuteczności. Pacjenci będą monitorowani pod kątem reakcji na leczenie, a także ewentualnych skutków ubocznych. W badaniu może być również stosowany placebo. Czas trwania badania jest przewidziany do 2027 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących jego przebiegu oraz otrzymuje pisemną zgodę do podpisania.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, potwierdzona diagnoza przewlekłej białaczki limfocytowej (CLL) lub chłoniaka z małych limfocytów (SLL), oraz odpowiednia funkcja szpiku kostnego, nerek i wątroby.

  2. Krok 2

    Faza Ib

    Celem tej fazy jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku APG-2575, który jest podawany doustnie jako monoterapia lub w połączeniu z innymi lekami, takimi jak rituksymab lub akalabrutynib.

    Pacjent przyjmuje leki zgodnie z zaleceniami lekarza, a dawki mogą być dostosowywane w celu określenia maksymalnej tolerowanej dawki.

  3. Krok 3

    Faza II

    W tej fazie ocenia się skuteczność leku APG-2575, zarówno jako monoterapii, jak i w połączeniu z innymi lekami, takimi jak rituksymab, akalabrutynib, ibrutynib lub zanubrutinib.

    Pacjent kontynuuje przyjmowanie leków zgodnie z harmonogramem ustalonym przez lekarza, a skuteczność terapii jest monitorowana poprzez różne badania i testy.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas całego badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem działań niepożądanych oraz skuteczności leczenia.

    Badania obejmują ocenę odpowiedzi na leczenie, w tym całkowitą odpowiedź (CR), częściową odpowiedź (PR) oraz minimalną chorobę resztkową (MRD).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje podsumowanie wyników leczenia oraz ewentualne zalecenia dotyczące dalszego postępowania.

    Pacjent jest informowany o możliwości kontynuacji leczenia lub innych dostępnych opcjach terapeutycznych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz być w stanie zrozumieć i chcieć podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Musisz być gotowy i zdolny do przestrzegania procedur badania i wizyt kontrolnych.
  • Musisz mieć potwierdzoną diagnozę przewlekłej białaczki limfocytowej (CLL) lub małego chłoniaka limfocytowego (SLL), które powróciły lub nie reagują na wcześniejsze leczenie.
  • Twój wynik w skali ECOG, która ocenia ogólny stan zdrowia, musi wynosić 2 lub mniej.
  • Musisz mieć udokumentowane pogorszenie choroby przed rozpoczęciem badania, takie jak wzrost liczby limfocytów, powiększenie węzłów chłonnych lub śledziony, lub inne objawy kliniczne.
  • Musisz mieć odpowiednią funkcję szpiku kostnego, co oznacza wystarczającą liczbę białych krwinek, płytek krwi i hemoglobiny bez potrzeby transfuzji.
  • Musisz mieć odpowiednią funkcję nerek i wątroby, co oznacza, że wyniki badań krwi muszą mieścić się w określonych granicach.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem badania.
  • Kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni, którzy nie są sterylni, muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas badania i przez 90 dni po jego zakończeniu.
  • Mężczyźni muszą powstrzymać się od oddawania nasienia od momentu rozpoczęcia badania do 90 dni po jego zakończeniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci z innymi aktywnymi nowotworami, które wymagają leczenia, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z ciężkimi chorobami serca, takimi jak niewydolność serca, nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, czyli bardzo wysokim ciśnieniem krwi, nie są kwalifikowani.
  • Osoby z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek nie mogą brać udziału.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 4 tygodni przyjmowali inne leki przeciwnowotworowe, nie mogą brać udziału.
  • Osoby z alergią na składniki leku stosowanego w badaniu nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci z aktywnymi infekcjami, które wymagają leczenia antybiotykami, nie są kwalifikowani.
  • Osoby z zaburzeniami krzepnięcia krwi, które mogą zwiększać ryzyko krwawienia, nie mogą brać udziału.
  • Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 6 miesięcy mieli zawał serca, nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • APG-2575

    to nowy lek badany w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej (CLL) i chłoniaka z małych limfocytów (SLL). Jest podawany doustnie i testowany zarówno jako samodzielna terapia, jak i w połączeniu z innymi lekami. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności tego leku oraz ustalenie odpowiedniej dawki do dalszych badań.

  • Rytuksymab

    to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów krwi, w tym CLL i SLL. Działa poprzez wiązanie się z określonymi komórkami nowotworowymi i wspomaganie ich niszczenia przez układ odpornościowy. W tym badaniu jest stosowany w połączeniu z APG-2575, aby ocenić, czy taka kombinacja jest bardziej skuteczna.

  • Akalabrutynib

    to lek stosowany w leczeniu CLL i SLL, który działa poprzez blokowanie enzymu niezbędnego do wzrostu komórek nowotworowych. W badaniu jest testowany w połączeniu z APG-2575, aby sprawdzić, czy taka kombinacja może poprawić wyniki leczenia.

  • Ibrutynib

    to lek, który również jest stosowany w leczeniu CLL i SLL. Działa poprzez hamowanie wzrostu komórek nowotworowych. W tym badaniu jest testowany w połączeniu z APG-2575, aby ocenić skuteczność takiej terapii.

  • Zanubrutinib

    to kolejny lek stosowany w leczeniu CLL i SLL, który działa podobnie do ibrutynibu, blokując enzymy niezbędne do wzrostu komórek nowotworowych. W badaniu jest stosowany w połączeniu z APG-2575, aby sprawdzić, czy taka kombinacja jest skuteczna w leczeniu pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

APG-2575 – Jest to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy Ib/II. Jego głównym celem jest leczenie pacjentów z nawrotową i/lub oporną przewlekłą białaczką limfocytową (CLL) lub chłoniakiem z małych limfocytów (SLL). APG-2575 działa poprzez hamowanie białka BCL-2, co prowadzi do śmierci komórek nowotworowych. Należy do klasy leków przeciwnowotworowych, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są oceniane zarówno jako monoterapia, jak i w połączeniu z innymi lekami, takimi jak rytuksymab czy akalabrutynib.

Badane choroby

Przewlekła białaczka limfocytowa (CLL) / Mały chłoniak limfocytowy (SLL) – Przewlekła białaczka limfocytowa (CLL) i mały chłoniak limfocytowy (SLL) to nowotwory krwi i układu limfatycznego, które charakteryzują się nadmiernym wzrostem nieprawidłowych limfocytów B. CLL zazwyczaj rozwija się powoli i może przez długi czas nie dawać objawów, podczas gdy SLL dotyczy głównie węzłów chłonnych. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać powiększenia węzłów chłonnych, śledziony, wątroby oraz objawów takich jak zmęczenie, utrata masy ciała i nawracające infekcje. Choroba może przechodzić w bardziej agresywne formy, takie jak chłoniak rozlany z dużych komórek B. CLL i SLL są często diagnozowane u osób starszych i mogą wymagać monitorowania lub leczenia w zależności od stopnia zaawansowania i objawów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-515654-25-00Kod protokołuAPG-2575CU101Planowana liczba uczestników234 osobySponsorAscentage Pharma Group Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).