Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie kliniczne ABSK021 u pacjentów z guzem olbrzymiokomórkowym błony maziowej

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej guzem olbrzymiokomórkowym błony maziowej. Jest to rzadki rodzaj guza, który rozwija się w tkankach otaczających stawy, takich jak błona maziowa. Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczny i bezpieczny jest nowy lek o nazwie ABSK021 w leczeniu tej choroby. Lek ten jest podawany w formie kapsułek i porównywany z placebo, co oznacza, że niektórzy uczestnicy otrzymają kapsułki bez aktywnego składnika, aby sprawdzić, jak działa sam lek.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa będzie otrzymywać ABSK021, a druga placebo. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i lekarzom wiedzę, kto otrzymuje który preparat, co nazywa się badaniem podwójnie zaślepionym. Uczestnicy będą przyjmować kapsułki przez określony czas, a ich stan zdrowia będzie regularnie monitorowany przez lekarzy. Badanie potrwa do 25 tygodni, a jego wyniki pomogą określić, czy ABSK021 jest skuteczny w zmniejszaniu objawów guza olbrzymiokomórkowego błony maziowej.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca ABSK021 lub grupa otrzymująca placebo.

    Proces ten jest podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani pacjent, ani personel medyczny nie wiedzą, do której grupy pacjent został przydzielony.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent przyjmuje lek w formie kapsułek doustnie.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są określone w protokole badania, ale nie są tutaj szczegółowo opisane.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.

    Ocena skuteczności opiera się na wskaźniku odpowiedzi obiektywnej (ORR) w ciągu 25 tygodni, zgodnie z kryteriami RECIST 1.1.

    Dodatkowe oceny obejmują zmiany w zakresie ruchu, sztywności i bólu, a także w jakości życia pacjenta.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 2027 roku, a pacjent uczestniczy w nim przez określony czas, zgodnie z harmonogramem badania.

    Po zakończeniu badania pacjent może zostać poproszony o udział w dodatkowych ocenach, aby ocenić długoterminowe efekty leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci powinni zrozumieć procedury badania i podpisać formularz świadomej zgody przed rozpoczęciem badań.
  • Wiek pacjenta musi wynosić co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie guz olbrzymiokomórkowy błony maziowej, który nie nadaje się do operacji przed losowym przydzieleniem do grupy badawczej.
  • Choroba musi być mierzalna zgodnie z kryteriami RECIST 1.1, z co najmniej jedną zmianą o wielkości co najmniej 2 cm przed losowym przydzieleniem do grupy badawczej.
  • Pacjent musi mieć stabilne dawkowanie leków przeciwbólowych, jeśli potrzebuje ich w ciągu 2 tygodni przed losowym przydzieleniem do grupy badawczej.
  • Uczestnicy powinni wypełnić skale sztywności i bólu podczas okresu badań przesiewowych, a objawy choroby spowodowane aktywnym guzem muszą spełniać minimalne wymagania określone w protokole badania.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów i szpiku kostnego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać działanie badanych leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli miał niedawno operację lub planuje operację w trakcie badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki badanych leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na przetwarzanie leków w organizmie.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez badane leki.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

ABSK021 to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów z guzem olbrzymiokomórkowym błony maziowej (TGCT). Lek ten jest testowany, aby sprawdzić, czy może pomóc w zmniejszeniu rozmiaru guza lub poprawie objawów związanych z tym schorzeniem. Badanie ma na celu porównanie odpowiedzi pacjentów na leczenie z użyciem ABSK021 w porównaniu do grupy kontrolnej, która nie otrzymuje aktywnego leku.

Co już wiadomo o tej terapii

ABSK021 – ABSK021 jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych. Jest badany pod kątem leczenia guza olbrzymiokomórkowego błony maziowej (TGCT). Działa poprzez hamowanie specyficznych receptorów na poziomie molekularnym, co prowadzi do zmniejszenia wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy tyrozynowej, co oznacza, że blokuje enzymy odpowiedzialne za wzrost i podział komórek.

Badane choroby

Guz olbrzymiokomórkowy błony maziowej – Jest to rzadki, łagodny nowotwór, który rozwija się w błonie maziowej stawów, najczęściej w kolanie lub biodrze. Choroba charakteryzuje się nadmiernym wzrostem komórek w błonie maziowej, co prowadzi do powstawania guzków i zgrubień. Może to powodować ból, obrzęk i ograniczenie ruchomości stawu. Guz ten może rosnąć powoli, ale w niektórych przypadkach może prowadzić do uszkodzenia stawu. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, co wpływa na codzienne funkcjonowanie pacjenta. Choroba jest uważana za rzadką, co oznacza, że występuje u niewielkiej liczby osób.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-503245-58-00Kod protokołuABSK021-301Planowana liczba uczestników93 osobySponsorAbbisko Therapeutics Co. Ltd.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).