Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie jednorazowej dawki MK-3508 pod kątem bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki u zdrowych dorosłych mężczyzn z zakażeniem wirusem syncytialnym (RSV)

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy infekcji wywołanej przez wirus Respiratory syncytial virus infection, który może powodować objawy podobne do przeziębienia i trudności w oddychaniu, szczególnie u małych dzieci i osób starszych. W badaniu testowany jest nowy lek o nazwie kodowej MK-3508, podawany doustnie w postaci zawiesiny.

Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji jednorazowej doustnej dawki leku oraz zbadanie, w jaki sposób organizm przetwarza substancję po podaniu. W ramach badania zdrowi dorosli mężczyźni otrzymują jednorazowo jedną z wybranych dawek leku lub placebo, po czym są monitorowani pod kątem ewentualnych działań niepożądanych, a ich krew jest pobierana w określonych momentach, aby określić, jak szybko lek wchłania się, jak długo utrzymuje się w organizmie i jak jest wydalany. Badanie obejmuje okres obserwacji po podaniu, podczas którego uczestnicy pozostają pod stałą opieką medyczną.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie jednorazowej dawki leku lub placebo

    Po przybyciu na miejsce badania zostaniesz poproszony o potwierdzenie udziału i podpisanie niezbędnych dokumentów.

    Następnie otrzymasz jednorazową 200 mg leku MK-3508 w postaci płynnej zawiesiny do doustnego przyjęcia lub placebo ora blend SF, w zależności od przydziału losowego.

  2. Krok 2

    Początkowa obserwacja po przyjęciu dawki

    Po wypiciu leku lub placebo zostaniesz poddany krótkiej obserwacji trwającej około dwie godziny, aby monitorować ewentualne natychmiastowe reakcje organizmu.

    Personel medyczny będzie sprawdzał twoje samopoczucie, ciśnienie krwi i tętno.

  3. Krok 3

    Pobieranie próbek krwi w określonych momentach

    W trakcie pierwszych 24 godzin po przyjęciu zostaną pobrane kolejno próbki krwi w następujących odstępach czasu: przed dawką, po 30 min, po 1 h, po 2 h, po 4 h, po 8 h, po 12 h i po 24 h.

    Próbki służą do pomiaru stężenia leku w krwi oraz oceny jego działania w organizmie.

  4. Krok 4

    Dalsza obserwacja w klinice do 24 godzin

    Po zakończeniu pobierania kolejnych próbek pozostaniesz w klinice do upływu 24 godzin od momentu przyjęcia leku lub placebo.

    W tym czasie personel będzie regularnie pytał o ewentualne objawy niepożądane, takie jak ból, nudności, zawroty głowy czy zmiany w samopoczuciu.

  5. Krok 5

    Wizyta kontrolna po 24 godzinach

    Po upływie 24 godzin zostaniesz poproszony o krótką wizytę kontrolną, podczas której zostanie przeprowadzone końcowe badanie fizykalne i pobrana ostatnia próbka krwi.

    Oceni się, czy wystąpiły jakiekolwiek niepożądane objawy oraz czy wyniki laboratoryjne mieszczą się w dopuszczalnych granicach.

  6. Krok 6

    Monitorowanie telefoniczne w kolejnych dniach

    W następnych dniach (zwykle do trzeciego dnia po przyjęciu) otrzymasz telefoniczne zapytanie o stan zdrowia, aby upewnić się, że nie pojawiły się nowe objawy.

    Odpowiedzi zostaną zapisane w dokumentacji badania.

  7. Krok 7

    Zakończenie udziału i podsumowanie danych

    Po zakończeniu ostatniego kontaktu telefonicznego zostaniesz poinformowany, że twój udział w badaniu został zakończony.

    Wszystkie zebrane informacje zostaną przeanalizowane w celu oceny bezpieczeństwa i tolerancji jednorazowej dawki MK-3508.

Kto może wziąć udział w badaniu?

2 kryteria

  • Bycie zdrowym mężczyzną w wieku od 18 do 45 lat (oznacza brak poważnych chorób i bycie mężczyzną w podanym przedziale wiekowym).
  • Gotowość do powstrzymania się od oddawania nasienia oraz stosowanie prezerwatywy lub innej akceptowalnej antykoncepcji (czyli nieoddawanie nasienia i używanie środka zapobiegającego ciąży).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Posiada historię poważnych problemów w układzie endokrynnym (hormonalnym), gastro‑intestinalnym (brzucha i jelit), sercowo‑naczyniowym (serce i naczynia), krwiotwórczym (krew), wątrobowym, odpornościowym (układ immunologiczny), nerkowym, oddechowym (płuca), moczowo‑rozrodczym oraz poważnych zaburzeń neurologicznych (mózg i nerwy), takich jak udar czy przewlekłe drgawki.
  • Regularnie używa konopi (cannabis) lub narkotyków nielegalnych.
  • Jest niezdolny do wyrażenia zgody z powodu problemów psychicznych lub prawnych, ma poważne problemy emocjonalne lub w ciągu ostatnich 5 lat miał poważne zaburzenia psychiczne.
  • Ma w przeszłości nowotwór (chorobę nowotworową).
  • Ma w przeszłości silne alergie (np. na jedzenie, leki, lateks) lub doświadczył reakcji anafilaktycznej (ciężkiej, ogólnoustrojowej reakcji alergicznej) lub dużej nietolerancji na leki lub jedzenie.
  • Posiada dodatni wynik testu na antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg), przeciwciała przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu C lub na HIV (ludzki wirus niedoboru odporności).
  • Nie może lub nie chce przestać przyjmować jakichkolwiek leków, w tym leków bez recepty i preparatów ziołowych, przynajmniej 2 tygodnie przed pierwszą dawką i przez cały czas trwania badania (okres odstawienia).
  • Jest palaczem.
  • Pije więcej niż 3 napoje alkoholowe dziennie.
  • Pije więcej niż 6 porcji napojów zawierających kofeinę (np. kawa, herbata, napoje energetyczne) dziennie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

MK-3508 to eksperymentalny lek podawany doustnie w postaci zawiesiny. W badaniu uczestnicy przyjmowali go jednorazowo, aby sprawdzić, jak bezpieczny jest ten preparat, jak dobrze jest tolerowany oraz jak szybko i w jakiej ilości pojawia się w krwi po podaniu. Celem było zrozumienie, jak organizm przetwarza tę substancję i czy nie wywołuje niepożądanych efektów u zdrowych dorosłych mężczyzn.

Co już wiadomo o tej terapii

  • MK-3508

    MK-3508 jest podawany w postaci zawiesiny doustnej, którą pacjent przyjmuje doustnie. Substancja jest wciąż w fazie badań klinicznych i nie jest jeszcze dostępna w standardowej praktyce medycznej. Badania koncentrują się na jej zastosowaniu w leczeniu zakażenia wirusem syncytialnym (RSV). Działa jako inhibitor enzymu niezbędnego do replikacji wirusa, co klasyfikuje go jako lek przeciwwirusowy skierowany przeciwko RSV.

  • Ora Blend SF

    Ora Blend SF jest podawany w postaci nieaktywnej, bez zawartości leków, i przyjmowany doustnie jako zawiesina. Produkt służy wyłącznie jako placebo w badaniu, nie wywołuje farmakologicznego działania. Nie posiada statusu leku i nie jest przeznaczony do leczenia żadnych chorób.

Badane choroby

Zakażenie wirusem syncytialnym (RSV) – wirus ten atakuje drogi oddechowe, najczęściej u małych dzieci i osób starszych. Początkowo objawia się katarem, kaszlem i podwyższoną temperaturą. W ciągu kilku dni może dojść do rozszerzenia infekcji na oskrzeliki, co prowadzi do zapalenia oskrzelików (bronchiolitis). U niektórych pacjentów rozwija się zapalenie płuc, które objawia się nasilonym oddechem i świszczącym oddechem. Objawy zwykle nasileniają się w pierwszych 3–5 dniach, po czym stopniowo ustępują w kolejnych tygodniach.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2022-502926-42-00Kod protokołuMK-3508-001Planowana liczba uczestników32 osobySponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).