Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie galcanezumabu u pacjentów w wieku 6-17 lat z migreną epizodyczną

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat, które cierpią na migrenę epizodyczną. Migrena to rodzaj bólu głowy, który może być bardzo silny i często towarzyszą mu inne objawy, takie jak nudności czy wrażliwość na światło. Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczny i bezpieczny jest lek o nazwie galcanezumab w zapobieganiu migrenom u młodych pacjentów.

W trakcie badania uczestnicy będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzyma galcanezumab, a druga grupa otrzyma placebo, czyli substancję, która nie zawiera aktywnego leku. Ani uczestnicy, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje który preparat, co jest nazywane badaniem "podwójnie ślepym". Badanie potrwa trzy miesiące, a jego głównym celem jest zmniejszenie liczby dni z migreną w każdym miesiącu.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku galcanezumab w leczeniu profilaktycznym migreny epizodycznej u osób w wieku od 6 do 17 lat.

  2. Krok 2

    Okres leczenia podwójnie zaślepionego

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: otrzymującej galcanezumab lub placebo. Zarówno uczestnik, jak i personel medyczny nie wiedzą, do której grupy został przydzielony uczestnik.

    Lek galcanezumab podawany jest w formie roztworu do wstrzykiwań. Celem tego etapu jest zmniejszenie liczby dni z migreną w ciągu miesiąca. Okres ten trwa 3 miesiące.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie monitorowane są objawy migreny oraz ewentualne działania niepożądane. Uczestnik jest zobowiązany do prowadzenia dziennika migreny, w którym zapisuje dni z bólem głowy oraz jego intensywność.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia podwójnie zaślepionego, uczestnik przechodzi końcową ocenę, która obejmuje analizę zmian w liczbie dni z migreną oraz ocenę bezpieczeństwa stosowanego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną migrenę, co oznacza, że lekarz potwierdził, że cierpi na ten rodzaj bólu głowy.
  • Migrena może występować z aurą lub bez niej. Aura to objawy, które mogą pojawić się przed bólem głowy, takie jak błyski światła lub mrowienie.
  • Pacjent musi mieć historię migrenowych bólów głowy przez co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • Wiek pacjenta musi mieścić się w przedziale od 6 do 17 lat.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno dziewczynki, jak i chłopcy.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanej migreny, nie mogą brać udziału w badaniu. Migrena to rodzaj silnego bólu głowy, który często towarzyszy nudnościom i wrażliwości na światło.
  • Osoby, które nie mieszczą się w przedziale wiekowym od 6 do 17 lat, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i przestrzegać procedur badania, nie mogą brać w nim udziału.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku używanego w badaniu, nie mogą brać w nim udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Galcanezumab to lek stosowany w zapobieganiu migrenie. W badaniu klinicznym ocenia się jego skuteczność i bezpieczeństwo u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat, które cierpią na epizodyczną migrenę. Celem jest zmniejszenie liczby dni z migrenowym bólem głowy w ciągu trzymiesięcznego okresu leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Galcanezumab – Jest to lek podawany w formie zastrzyku, stosowany w profilaktyce migreny u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego skuteczności i bezpieczeństwa w porównaniu z placebo. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie migrenom epizodycznym. Działa poprzez blokowanie aktywności peptydu związanego z genem kalcytoniny (CGRP), co pomaga zmniejszyć liczbę dni z migreną w miesiącu. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

Migrena – Jest to przewlekła choroba neurologiczna charakteryzująca się nawracającymi bólami głowy o umiarkowanym lub silnym nasileniu. Bóle te często występują po jednej stronie głowy i mogą być pulsujące. Migrenie mogą towarzyszyć objawy takie jak nudności, wymioty oraz nadwrażliwość na światło i dźwięki. Ataki migreny mogą trwać od kilku godzin do kilku dni i mogą być poprzedzone tzw. aurą, czyli zaburzeniami wzrokowymi lub czuciowymi. Choroba ta często ma charakter epizodyczny, ale może również przybrać formę przewlekłą, z częstymi nawrotami. Migrena jest bardziej powszechna u kobiet niż u mężczyzn i może mieć podłoże genetyczne.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2023-505836-36-00Kod protokołuI5Q-MC-CGASPlanowana liczba uczestników300 osóbSponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).