Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie Galcanezumabu u pacjentów w wieku 12-17 lat z przewlekłą migreną

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy przewlekłej migreny, która jest rodzajem bólu głowy występującego przez co najmniej 15 dni w miesiącu przez ostatnie 3 miesiące, z cechami migreny przez co najmniej 8 dni w miesiącu. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek galcanezumab jest skuteczniejszy niż placebo w zapobieganiu migrenie u młodzieży w wieku od 12 do 17 lat.

W badaniu uczestnicy będą otrzymywać galcanezumab, który jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań, lub placebo. Galcanezumab to lek, który ma na celu zmniejszenie liczby dni z migreną w miesiącu. Uczestnicy będą losowo przydzielani do jednej z grup, a ani oni, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje lek, a kto placebo. Badanie potrwa kilka miesięcy, a jego wyniki pomogą określić, czy galcanezumab jest skuteczny w leczeniu przewlekłej migreny u młodzieży.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent zostaje przyjęty do udziału w badaniu klinicznym dotyczącym przewlekłej migreny u młodzieży w wieku od 12 do 17 lat.

    Pacjent musi mieć zdiagnozowaną przewlekłą migrenę, co oznacza występowanie bólu głowy przez 15 lub więcej dni w miesiącu przez co najmniej ostatnie 3 miesiące, z cechami migreny przez co najmniej 8 dni w miesiącu.

  2. Krok 2

    Randomizacja i podwójnie ślepa próba

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca galcanezumab lub grupa otrzymująca placebo.

    Ani pacjent, ani personel medyczny nie wiedzą, do której grupy pacjent został przydzielony, co jest określane jako podwójnie ślepa próba.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Pacjent otrzymuje galcanezumab w formie roztworu do wstrzykiwań lub placebo, zgodnie z przydziałem do grupy.

    Lek podawany jest w regularnych odstępach czasu, zgodnie z harmonogramem ustalonym przez badaczy.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany w celu oceny liczby dni z migreną w miesiącu oraz innych objawów związanych z migreną.

    Zmiany w liczbie dni z migreną są oceniane w porównaniu do stanu początkowego, a głównym celem jest zmniejszenie liczby dni z migreną po 3 miesiącach.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania, pacjent przestaje otrzymywać badany lek lub placebo.

    Ostateczne wyniki są analizowane w celu oceny skuteczności galcanezumab w porównaniu do placebo w zapobieganiu migrenie u młodzieży.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną przewlekłą migrenę. Oznacza to, że ból głowy występuje przez 15 lub więcej dni w miesiącu przez co najmniej ostatnie 3 miesiące, a w co najmniej 8 z tych dni ból ma cechy migreny.
  • Pacjent musi być w wieku od 12 do 17 lat.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno dziewczęta, jak i chłopcy.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które nie mają przewlekłej migreny, nie mogą brać udziału w badaniu. Przewlekła migrena to rodzaj bólu głowy, który występuje często i regularnie.
  • Osoby, które nie mieszczą się w przedziale wiekowym od 12 do 17 lat, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i przestrzegać instrukcji związanych z badaniem, nie mogą brać w nim udziału.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Galcanezumab to lek stosowany w celu zapobiegania migrenie. W badaniu klinicznym jest testowany na pacjentach w wieku od 12 do 17 lat, którzy cierpią na przewlekłą migrenę. Celem badania jest sprawdzenie, czy galcanezumab jest skuteczniejszy niż placebo w zapobieganiu migrenie u młodzieży.

Co już wiadomo o tej terapii

Galcanezumab – Jest to lek podawany w formie zastrzyku podskórnego, stosowany w profilaktyce migreny przewlekłej. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu potwierdzenie jego skuteczności w zapobieganiu migrenie u młodzieży w wieku od 12 do 17 lat. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie migrenie przewlekłej. Mechanizm działania galcanezumabu polega na blokowaniu aktywności peptydu związanego z genem kalcytoniny (CGRP), co zmniejsza częstość i nasilenie ataków migreny. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

Przewlekła migrena – Jest to rodzaj migreny, która charakteryzuje się występowaniem bólów głowy przez co najmniej 15 dni w miesiącu, z czego co najmniej 8 dni to migrenowe bóle głowy. Objawy mogą obejmować pulsujący ból, często po jednej stronie głowy, któremu towarzyszą nudności, wymioty oraz nadwrażliwość na światło i dźwięki. Przewlekła migrena może rozwijać się z epizodycznej migreny, gdy częstotliwość ataków wzrasta z czasem. Częstość i nasilenie objawów mogą się różnić w zależności od osoby. Migrena ta może znacząco wpływać na codzienne funkcjonowanie i jakość życia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2023-505835-11-00Kod protokołuI5Q-MC-CGATPlanowana liczba uczestników302 osobySponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).