Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie fazy II nad irynotekanem, FOLFOX i bewacyzumabem u pacjentów z nieresekcyjnymi przerzutami otrzewnowymi raka jelita grubego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z nieoperacyjnymi przerzutami otrzewnowymi raka jelita grubego. Przerzuty te oznaczają, że rak rozprzestrzenił się do błony wyściełającej jamę brzuszną, co utrudnia jego usunięcie chirurgiczne. Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczne jest dodanie leku irinotekan do standardowego leczenia, które obejmuje FOLFOX (kombinacja leków przeciwnowotworowych) oraz bewacyzumab (lek, który pomaga zmniejszyć dopływ krwi do guza).

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać irinotekan w postaci roztworu do infuzji, który będzie podawany bezpośrednio do jamy brzusznej. Dawkowanie wynosi 75 mg, a lek będzie rozpuszczany w soli fizjologicznej i podgrzewany do temperatury ciała przed podaniem. Badanie ma na celu ocenę, czy dodanie irinotekanu poprawia przeżycie pacjentów w porównaniu do standardowego leczenia.

Badanie jest zaplanowane na kilka miesięcy, a jego wyniki pomogą zrozumieć, czy nowa metoda leczenia może być bardziej skuteczna dla pacjentów z tym rodzajem przerzutów. W trakcie badania pacjenci będą monitorowani pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach terapii oraz harmonogramie wizyt.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Podanie leku irinotekan

    Pacjent otrzymuje lek irinotekan w postaci roztworu do infuzji.

    Dawkowanie wynosi 75 mg i jest podawane drogą dootrzewnową (bezpośrednio do jamy brzusznej).

  3. Krok 3

    Terapia skojarzona FOLFOX i bewacyzumabem

    Pacjent otrzymuje terapię skojarzoną z użyciem schematu FOLFOX oraz leku bewacyzumab.

    Schemat FOLFOX obejmuje leki stosowane w chemioterapii, które są podawane dożylnie.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta oraz skuteczności leczenia.

    Podczas wizyt kontrolnych przeprowadzane są badania diagnostyczne oraz ocena reakcji na leczenie.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do momentu osiągnięcia określonych punktów końcowych lub do daty zakończenia badania, przewidzianej na 1 września 2025 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje informacje o dalszym postępowaniu medycznym.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie rak jelita grubego. Oznacza to, że diagnoza została potwierdzona badaniem tkanki pod mikroskopem.
  • Pacjent musi mieć potwierdzone radiologicznie i klinicznie lub patologicznie nieresekcyjne przerzuty do otrzewnej z raka jelita grubego. Nieresekcyjne oznacza, że nie można ich usunąć chirurgicznie.
  • Pacjent musi mieć wynik w skali WHO wynoszący 0-1, co oznacza, że jest w stanie wykonywać codzienne czynności i ma przewidywaną długość życia dłuższą niż 3 miesiące.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na którykolwiek z leków używanych w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być niebezpieczne podczas badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpłynąć na bezpieczeństwo leczenia.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma niekontrolowane infekcje.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z krzepliwością krwi, które mogą być niebezpieczne podczas badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Irinotecan

    to lek stosowany w leczeniu nowotworów, który w tym badaniu jest podawany dootrzewnowo. Oznacza to, że jest wstrzykiwany bezpośrednio do jamy brzusznej, aby zwalczać przerzuty nowotworowe w otrzewnej. Jego głównym celem jest spowolnienie wzrostu komórek nowotworowych.

  • FOLFOX

    to kombinacja leków stosowanych w chemioterapii, która zawiera fluorouracyl, leukoworynę i oksaliplatynę. Wspólnie działają one na różne sposoby, aby zatrzymać wzrost komórek nowotworowych, niszcząc je lub zapobiegając ich podziałowi.

  • Bevacizumab

    to lek, który działa poprzez blokowanie wzrostu nowych naczyń krwionośnych, które dostarczają tlen i składniki odżywcze do komórek nowotworowych. Pomaga to w ograniczeniu rozwoju nowotworu i może wspierać działanie innych leków przeciwnowotworowych.

Co już wiadomo o tej terapii

Irinotekan – Jest to lek podawany dootrzewnowo, stosowany w leczeniu nieoperacyjnych przerzutów dootrzewnowych raka jelita grubego. Obecnie znajduje się w fazie II badań klinicznych, gdzie badana jest jego skuteczność w połączeniu z terapią FOLFOX i bewacyzumabem. Irinotekan działa poprzez hamowanie enzymu topoizomerazy I, co prowadzi do uszkodzenia DNA komórek nowotworowych i ich śmierci. Klasyfikowany jest jako lek przeciwnowotworowy z grupy inhibitorów topoizomerazy.

Badane choroby

Nieoperacyjne przerzuty dootrzewnowe raka jelita grubego – Jest to stan, w którym komórki nowotworowe z jelita grubego rozprzestrzeniają się do otrzewnej, czyli błony wyściełającej wnętrze jamy brzusznej. Przerzuty te są nieoperacyjne, co oznacza, że nie można ich usunąć chirurgicznie. Choroba ta może prowadzić do gromadzenia się płynu w jamie brzusznej, co powoduje obrzęk i dyskomfort. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak ból brzucha, utrata apetytu i zmęczenie. Przerzuty dootrzewnowe mogą wpływać na funkcjonowanie narządów wewnętrznych, takich jak jelita i wątroba. Choroba ta wymaga specjalistycznego podejścia w celu złagodzenia objawów i poprawy jakości życia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-517152-34-00Planowana liczba uczestników85 osóbSponsorCatharina Ziekenhuis Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).