Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie fazy 2 nad SCO-101 w połączeniu z FOLFIRI u pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego z nabytą opornością na FOLFIRI

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego. Jest to zaawansowana forma raka, która rozprzestrzeniła się na inne części ciała. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności nowego leku o nazwie kodowej SCO-101 w połączeniu z terapią FOLFIRI. FOLFIRI to kombinacja leków stosowanych w leczeniu raka jelita grubego, która zawiera fluorouracyl, irinotekan i disodium folinate. SCO-101 jest nowym lekiem, który może pomóc w przezwyciężeniu oporności na FOLFIRI, co oznacza, że rak przestał reagować na to leczenie.

W badaniu pacjenci będą otrzymywać SCO-101 w połączeniu z FOLFIRI, aby sprawdzić, jak dobrze działa ta kombinacja i jakie są jej skutki uboczne. Badanie ma na celu ustalenie, jaka dawka SCO-101 jest najbezpieczniejsza i najbardziej skuteczna, a także jak długo pacjenci mogą być leczeni tą kombinacją. Pacjenci będą monitorowani pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych. W badaniu mogą być również stosowane placebo, aby porównać wyniki z grupą kontrolną.

Badanie jest podzielone na etapy, w których oceniane będą różne aspekty leczenia, takie jak maksymalna tolerowana dawka i odpowiedź na leczenie. Pacjenci będą regularnie poddawani badaniom, aby ocenić postęp choroby i skuteczność leczenia. Celem jest znalezienie nowego, skutecznego sposobu leczenia pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego, którzy nie reagują już na standardowe terapie.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje pisemną zgodę do podpisania.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak odpowiedni stan zdrowia i brak dostępnych alternatywnych metod leczenia.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje kombinację leków, w tym fluorouracyl, irinotekan oraz disodium folinate, podawanych dożylnie.

    Dodatkowo, pacjent przyjmuje doustnie lek SCO-101.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem bezpieczeństwa i tolerancji leczenia.

    Ocena obejmuje badania krwi oraz inne testy diagnostyczne, aby sprawdzić reakcję organizmu na leczenie.

  4. Krok 4

    Etap 1 i 3: ocena dawki

    W etapach 1 i 3 badania ocenia się maksymalną tolerowaną dawkę leku SCO-101 w połączeniu z FOLFIRI.

    Oceniane są toksyczności ograniczające dawkę, aby określić bezpieczną dawkę dla pacjenta.

  5. Krok 5

    Etap 2: ocena odpowiedzi

    W etapie 2 badania ocenia się odpowiedź na leczenie po 20 tygodniach od rozpoczęcia terapii.

    Odpowiedź jest mierzona według kryteriów RECIST, które określają zmiany w wielkości guza.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu leczenia pacjent jest monitorowany przez cztery tygodnie w celu oceny ewentualnych działań niepożądanych.

    Ostateczne wyniki badania obejmują ocenę bezpieczeństwa, skuteczności oraz ogólnego przeżycia pacjenta.

Kto może wziąć udział w badaniu?

25 kryteriów

  • Musisz być w stanie zrozumieć i chcieć podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Musisz być w pełni wyleczony z wcześniejszych operacji lub skutków ubocznych wcześniejszej radioterapii lub leczenia lekami.
  • Od ostatniej operacji muszą minąć co najmniej 2 tygodnie.
  • Musisz mieć odpowiednie wyniki badań laboratoryjnych, które pokazują, że twoje zdrowie jest wystarczająco dobre, aby wziąć udział w badaniu. Obejmuje to:
    • Wystarczającą liczbę białych krwinek, które pomagają w walce z infekcjami.
    • Wystarczającą ilość hemoglobiny, która przenosi tlen we krwi.
    • Wystarczającą liczbę płytek krwi, które pomagają w krzepnięciu krwi.
    • Poziomy enzymów wątrobowych (ALT i AST) nie mogą być zbyt wysokie.
    • Poziom bilirubiny, substancji wytwarzanej przez wątrobę, musi być w normie.
    • Funkcja nerek musi być prawidłowa.
    • Funkcja krzepnięcia krwi musi być prawidłowa.
    • Musisz mieć przewidywaną długość życia co najmniej 3 miesiące.
    • Osoby aktywne seksualnie muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas badania i przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
    • Musisz podpisać zgodę na udział w badaniu.
    • Możesz wziąć udział tylko wtedy, gdy nie ma innych dostępnych opcji leczenia, co oznacza, że:
      • Twoja choroba postępuje mimo standardowego leczenia,
      • Nie tolerujesz standardowego leczenia,
      • Odmówiłeś standardowego leczenia,
      • Twój lekarz uważa, że nie można ci zaoferować dalszego standardowego leczenia.
      • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
      • Musisz mieć potwierdzony histologicznie rak jelita grubego.
      • Musisz mieć raka jelita grubego, który nie może być usunięty chirurgicznie. W zależności od etapu badania, mogą być wymagane różne mutacje genetyczne.
      • Musisz być wcześniej leczony i mieć udokumentowaną progresję choroby po leczeniu chemioterapią opartą na irinotekanie i 5-FU.
      • Musisz mieć zmniejszoną dawkę FOLFIRI o maksymalnie 33% w poprzednim leczeniu.
      • Musisz być wcześniej leczony schematem zawierającym oksaliplatynę i nie mieć wskazań do ponownego leczenia oksaliplatyną.
      • W zależności od etapu badania, musisz mieć chorobę, którą można ocenić za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI).
      • Musisz mieć status wydolności fizycznej według skali ECOG równy 1 lub mniej, co oznacza, że jesteś w stanie wykonywać lekkie prace domowe.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na którykolwiek ze składników leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli bierze inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekiem badanym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli miał niedawno inną terapię przeciwnowotworową.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leczenie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma zaburzenia psychiczne, które mogą wpływać na zdolność do przestrzegania protokołu badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • SCO-101

    to lek badany w połączeniu z innymi lekami w celu oceny jego bezpieczeństwa i skuteczności w leczeniu zaawansowanego raka jelita grubego. Jego głównym celem jest sprawdzenie, jak dobrze pacjenci tolerują ten lek oraz czy może on pomóc w zmniejszeniu rozmiaru guza.

  • FOLFIRI

    to kombinacja leków stosowana w leczeniu raka jelita grubego. Składa się z kilku składników, które razem działają, aby spowolnić wzrost komórek rakowych. W tym badaniu FOLFIRI jest stosowany w połączeniu z SCO-101, aby sprawdzić, czy taka kombinacja jest bardziej skuteczna niż same leki.

Co już wiadomo o tej terapii

SCO-101 – Jest to lek podawany doustnie, który jest badany w połączeniu z chemioterapią FOLFIRI w leczeniu przerzutowego raka jelita grubego. Obecnie znajduje się w fazie II badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo. Główne wskazania terapeutyczne obejmują pacjentów z zaawansowanym rakiem jelita grubego, którzy wykazali oporność na wcześniejsze leczenie FOLFIRI. Mechanizm działania SCO-101 polega na modulacji szlaków sygnałowych komórek nowotworowych, co może zwiększać wrażliwość na chemioterapię. Klasyfikowany jest jako lek wspomagający w terapii przeciwnowotworowej.

Badane choroby

Rak jelita grubego z przerzutami – Jest to zaawansowana postać raka jelita grubego, w której komórki nowotworowe rozprzestrzeniły się poza pierwotne miejsce do innych części ciała, takich jak wątroba czy płuca. Choroba ta często rozwija się z polipów w jelicie grubym, które z czasem mogą przekształcić się w nowotwór złośliwy. W miarę postępu choroby, komórki rakowe mogą przedostawać się do układu krwionośnego lub limfatycznego, co umożliwia im kolonizację odległych narządów. Objawy mogą obejmować zmiany w rytmie wypróżnień, krew w stolcu, utratę masy ciała, zmęczenie oraz ból brzucha. Rozpoznanie często następuje w zaawansowanym stadium, co utrudnia leczenie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-518877-33-00Kod protokołuSCO101-001Planowana liczba uczestników31 osóbSponsorScandion Oncology A/S

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).