Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie leku MZE829 w postaci kapsułek doustnych u dorosłych pacjentów z chorobą nerek związaną z genem APOL1

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby nerek związanej z genem APOL1, która jest dziedziczną formą przewlekłej choroby nerek. W ramach badania oceniane będzie działanie leku o nazwie MZE829 podawanego w formie kapsułek doustnych. Jest to nowy lek, który ma na celu pomóc osobom z tą szczególną odmianą choroby nerek, u których występuje podwyższony poziom białka w moczu.

Głównym celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa i tego, jak organizm toleruje lek MZE829 u dorosłych pacjentów z proteinurią (zwiększona ilość białka w moczu) w przebiegu choroby nerek związanej z genem APOL1. Badanie jest prowadzone w sposób otwarty, co oznacza, że wszyscy uczestnicy otrzymują badany lek.

Podczas badania pacjenci będą przyjmować lek MZE829 przez okres do 84 dni. W trakcie tego okresu będą regularnie wykonywane badania laboratoryjne i kontrolne, w tym badania krwi, moczu oraz EKG (badanie pracy serca), aby monitorować stan zdrowia uczestników i sprawdzać, jak ich organizm reaguje na podawany lek.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz lek MZE829 w formie kapsułek twardych do przyjmowania doustnego.

    Badanie jest przeznaczone dla osób z chorobą nerek związaną z genem APOL1 (AKD).

  2. Krok 2

    Kryteria uczestnictwa

    Wiek: 18-65 lat

    Wskaźnik masy ciała (BMI): 18-45 kg/m²

    Masa ciała: minimum 40 kg

    Potwierdzona obecność genotypu wysokiego ryzyka APOL1 (G1/G1, G2/G2 lub G1/G2)

    Zdiagnozowana przewlekła choroba nerek z utrzymującym się wysokim poziomem albuminy w moczu

    Szacunkowy współczynnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) w zakresie 25-90 mL/min/1,73 m²

  3. Krok 3

    Monitorowanie w trakcie badania

    Regularna ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku poprzez:

    Monitorowanie działań niepożądanych

    Kontrolę funkcji życiowych

    Badania laboratoryjne

    Badanie EKG serca

  4. Krok 4

    Czas trwania badania

    Okres badania: od maja 2025 do września 2026

    Dokładny czas udziału w badaniu zostanie określony przez zespół badawczy

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Wiek między 18 a 65 lat w momencie podpisania świadomej zgody na udział w badaniu
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) w zakresie od 18 do 45 kg/m² oraz całkowita masa ciała minimum 40 kg
  • Potwierdzony genotyp wysokiego ryzyka APOL1 typu G1/G1, G2/G2 lub G1/G2
  • Zdiagnozowana przewlekła choroba nerek z utrzymującym się wysokim poziomem albuminy w moczu (białkomocz)
  • Szacunkowy współczynnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) w zakresie od 25 do poniżej 90 mL/min/1.73 m² podczas badań przesiewowych, mierzony według wzoru CKD-EPI z 2021 roku (na podstawie kreatyniny i cystatyny C). eGFR to badanie pokazujące, jak sprawnie nerki filtrują krew

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 75 lat
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Aktywne poważne infekcje, w tym zakażenie HIV lub wirusowe zapalenie wątroby
  • Historia przeszczepu nerki lub planowany przeszczep w ciągu najbliższych 12 miesięcy
  • Ciężka niewydolność nerek wymagająca dializy (procedura oczyszczania krwi z toksyn)
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi)
  • Poważne choroby serca lub niewydolność serca
  • Aktywna choroba nowotworowa lub historia nowotworu w ciągu ostatnich 5 lat
  • Udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Poważne zaburzenia psychiczne lub neurologiczne
  • Znana nadwrażliwość na składniki badanego leku
  • Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

MZE829 to eksperymentalny lek badany u dorosłych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, którzy mają szczególną odmianę genetyczną (genotyp wysokiego ryzyka APOL1) i występuje u nich białkomocz. Lek ma na celu zmniejszenie ilości białka wydalanego z moczem (albuminurii). Jest to nowy związek, który jest obecnie w fazie badań klinicznych, mający potencjał do leczenia specyficznej formy choroby nerek związanej z wariantem genu APOL1.

Co już wiadomo o tej terapii

MZE829 - Eksperymentalny lek badany w leczeniu choroby nerek związanej z genem APOL1 (AKD), podawany pacjentom z białkomoczem i przewlekłą chorobą nerek. Jest to nowy związek znajdujący się obecnie w fazie 2 badań klinicznych, którego głównym celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji u dorosłych pacjentów z wysokim ryzykiem genetycznym związanym z genem APOL1. Lek jest testowany szczególnie pod kątem jego wpływu na albuminurię (obecność białka w moczu), co stanowi jeden z głównych objawów uszkodzenia nerek. Mechanizm działania leku koncentruje się na modulacji szlaku związanego z białkiem APOL1, choć dokładne szczegóły molekularne nie zostały jeszcze w pełni opisane w literaturze medycznej.

Badane choroby

Nefropatia związana z APOL1 - Choroba nerek związana z genem APOL1 to schorzenie genetyczne, które wpływa na funkcjonowanie nerek. Jest to stan, w którym określone warianty genu APOL1 prowadzą do uszkodzenia nerek i występowania białkomoczu. Choroba rozwija się stopniowo, powodując postępujące zaburzenia w filtrowaniu krwi przez nerki. Charakterystyczną cechą tej choroby jest obecność białka w moczu (białkomocz), co świadczy o nieprawidłowym funkcjonowaniu nerek. Schorzenie to występuje częściej u osób pochodzenia afrykańskiego. Zmiany w nerkach postępują z czasem, prowadząc do stopniowego pogorszenia ich funkcji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-517525-10-00Kod protokołuMZE829-201Planowana liczba uczestników86 osóbSponsorMaze Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).