Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności kolchicyny w zapobieganiu zdarzeniom naczyniowym i postępowi choroby nerek u pacjentów z umiarkowaną przewlekłą chorobą nerek

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z przewlekłą chorobą nerek o umiarkowanym stopniu zaawansowania. Celem jest sprawdzenie, czy stosowanie leku o nazwie kolchicyna w małej dawce (0,5 mg dziennie) może pomóc w zapobieganiu problemom z sercem i naczyniami krwionośnymi oraz spowolnić postęp choroby nerek. Kolchicyna to lek, który może mieć wpływ na zmniejszenie stanów zapalnych w organizmie.

W badaniu uczestnicy będą przyjmować kolchicynę lub placebo doustnie przez okres do 36 miesięcy. Badanie ma na celu ocenę, czy lek ten może zmniejszyć ryzyko wystąpienia poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca, udar mózgu czy konieczność hospitalizacji z powodu bólu w klatce piersiowej. Dodatkowo, badanie sprawdzi, czy kolchicyna może wpłynąć na spowolnienie pogorszenia funkcji nerek.

Uczestnicy będą regularnie monitorowani przez lekarzy, aby ocenić wpływ leczenia na ich zdrowie. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak kolchicyna wpływa na zdrowie osób z umiarkowaną przewlekłą chorobą nerek i czy może być skutecznym sposobem na zapobieganie poważnym problemom zdrowotnym związanym z tą chorobą.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena korzyści z leczenia niską dawką kolchicyny (0,5 mg/dzień) w zapobieganiu zdarzeniom sercowo-naczyniowym u pacjentów z umiarkowaną przewlekłą chorobą nerek.

    Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent przyjmuje kolchicynę doustnie w dawce 0,5 mg raz dziennie.

    Leczenie trwa przez cały okres badania, który przewidziany jest do 1 lipca 2027 roku.

  3. Krok 3

    Monitorowanie zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są organizowane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta oraz oceny skuteczności leczenia.

    Podczas wizyt kontrolnych oceniane są zdarzenia sercowo-naczyniowe, takie jak zawał serca, udar mózgu czy potrzeba hospitalizacji z powodu dusznicy bolesnej.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Na koniec badania analizowane są wyniki dotyczące częstości występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych oraz postępu choroby nerek.

    Oceniane są również poziomy markerów zapalnych i włóknienia w osoczu oraz występowanie ewentualnych działań niepożądanych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Wiek pomiędzy 18 a 99 lat.
  • Umiarkowana przewlekła choroba nerek, co oznacza, że nerki działają na poziomie określonym jako współczynnik przesączania kłębuszkowego między 30 a 59 mL/min/1,73m². To jest sposób mierzenia, jak dobrze nerki filtrują krew.
  • Historia wcześniejszych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak:
    • Ostry zespół wieńcowy - nagły problem z sercem, który może prowadzić do zawału.
    • Hospitalizacja z powodu dławicy piersiowej - ból w klatce piersiowej spowodowany problemami z sercem.
    • Przemijający atak niedokrwienny lub udar niedokrwienny niepochodzenia sercowego - krótkotrwałe problemy z przepływem krwi do mózgu.
    • Rewaskularyzacja wieńcowa - zabieg poprawiający przepływ krwi do serca.
    • Choroba naczyń obwodowych, co oznacza problemy z przepływem krwi w nogach lub rękach, które mogą wymagać amputacji lub zabiegu chirurgicznego.
    • Wykrycie choroby wieńcowej na badaniu obrazowym - problemy z naczyniami krwionośnymi serca widoczne na zdjęciach medycznych.
    • Posiadanie zdolności prawnej i dobrowolna chęć podpisania świadomej zgody - zgoda na udział w badaniu po zrozumieniu wszystkich informacji.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek nie mogą brać udziału w badaniu. Przewlekła choroba nerek to stan, w którym nerki nie działają prawidłowo przez dłuższy czas.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Colchicyna to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego skuteczności w zapobieganiu zdarzeniom naczyniowym oraz postępowi choroby nerek u pacjentów z umiarkowaną przewlekłą chorobą nerek. Lek ten ma na celu zmniejszenie ryzyka wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca, udar mózgu czy inne poważne problemy z krążeniem. Colchicyna jest podawana w niskiej dawce, aby zminimalizować potencjalne skutki uboczne, a jednocześnie zapewnić ochronę przed poważnymi komplikacjami zdrowotnymi.

Co już wiadomo o tej terapii

Kolchicyna – Kolchicyna jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w postaci tabletek. Obecnie jest badana w kontekście jej skuteczności w zapobieganiu zdarzeniom naczyniowym i postępowi choroby nerek u pacjentów z umiarkowaną przewlekłą chorobą nerek. Główne wskazania terapeutyczne obejmują wtórną profilaktykę zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca czy udar mózgu. Mechanizm działania kolchicyny polega na hamowaniu procesów zapalnych poprzez wpływ na mikrotubule komórkowe, co zmniejsza aktywność białych krwinek. Farmakologicznie klasyfikowana jest jako lek przeciwzapalny.

Badane choroby

Przewlekła choroba nerek – Jest to stan, w którym nerki stopniowo tracą swoją zdolność do filtrowania odpadów i nadmiaru płynów z krwi. Choroba ta może postępować przez wiele lat, często bez wyraźnych objawów, aż do momentu, gdy funkcja nerek jest poważnie upośledzona. W miarę postępu choroby, mogą pojawić się objawy takie jak zmęczenie, obrzęki, problemy z oddawaniem moczu oraz wysokie ciśnienie krwi. W zaawansowanych stadiach może dojść do gromadzenia się toksyn w organizmie, co prowadzi do poważnych komplikacji zdrowotnych. Choroba ta często wymaga monitorowania i zarządzania, aby spowolnić jej postęp i zapobiec dalszym uszkodzeniom nerek.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505868-11-00Kod protokołuFIBHGM-ECNC002-2022Planowana liczba uczestników744 osobySponsorFundacion Para La Investigacion Biomedica Del Hospital Gregorio Maranon

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).