Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie fazy 2 nad farletuzumabem ecteribulin u pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca po wcześniejszym leczeniu

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), szczególnie typu gruczolakoraka (AC), które wcześniej były leczone innymi terapiami. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji nowego leku o nazwie MORAb-202 (znanego również jako farletuzumab ecteribulin), który jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań. Lek ten jest specjalnie zaprojektowany, aby celować w receptor folianowy alfa, co może pomóc w zwalczaniu komórek nowotworowych.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać MORAb-202 i będą monitorowani pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze lek działa na nowotwór oraz jakie są jego skutki uboczne. Uczestnicy będą poddawani regularnym badaniom, aby sprawdzić, jak ich organizm reaguje na terapię.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno uczestnicy, jak i lekarze wiedzą, jaki lek jest podawany. Wszyscy uczestnicy muszą mieć potwierdzoną diagnozę przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca i muszą wcześniej przejść inne terapie, w tym chemioterapię opartą na platynie. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak MORAb-202 może pomóc w leczeniu tego rodzaju raka płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi podpisać pisemną zgodę na udział.

    Przed randomizacją konieczne jest dostarczenie materiału do oceny w laboratorium centralnym.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Uczestnik otrzymuje lek farletuzumab ecteribulin w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Lek podawany jest dożylnie, co oznacza, że jest wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas badania ocenia się bezpieczeństwo i tolerancję leku.

    Monitorowane są wszelkie działania niepożądane, w tym poważne działania niepożądane oraz te, które mogą prowadzić do przerwania leczenia.

  4. Krok 4

    Ocena odpowiedzi na leczenie

    Oceniana jest odpowiedź guza na leczenie za pomocą kryteriów RECIST 1.1.

    Badanie ma na celu ocenę skuteczności leku w leczeniu raka płuca.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w maju 2026 roku.

    Wyniki badania pomogą w ocenie dalszego stosowania leku w leczeniu raka płuca.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjent lub jego prawny przedstawiciel musi podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Próbka tkanki musi być dostępna do oceny w laboratorium przed rozpoczęciem badania. Może to być blok tkankowy, nowe niebarwione szkiełka lub nowo pobrane biopsje.
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć potwierdzony przerzutowy niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) typu gruczołowego (AC) na podstawie badania histologicznego lub cytologicznego.
  • Choroba pacjenta musi być udokumentowana jako postępująca na podstawie badań obrazowych przeprowadzonych przez lekarza podczas lub po ostatnim leczeniu.
  • Choroba musi być mierzalna zgodnie z kryteriami RECIST 1.1, co oznacza, że zmiany nowotworowe muszą być widoczne i mierzalne na badaniach obrazowych.
  • Zmiany, które były wcześniej leczone radioterapią lub innymi lokalnymi terapiami, muszą wykazywać postęp choroby, aby mogły być uznane za cel leczenia.
  • Pacjent musi mieć wynik w skali ECOG PS równy 0 lub 1, co oznacza, że jest w stanie wykonywać codzienne czynności bez większych ograniczeń.
  • Pacjent musi wcześniej otrzymać leczenie, w tym chemioterapię opartą na platynie oraz:
    • Jeśli nie ma znanych zmian genetycznych lub ich status jest nieznany, leczenie z użyciem leków anty-PD-1/PD-L1.
    • Jeśli są znane zmiany genetyczne, leczenie co najmniej jednym lekiem celowanym.
    • Pacjent nie może otrzymać więcej niż 3 wcześniejsze linie leczenia systemowego w przypadku przerzutów. Uwaga: Pacjenci z chorobą, która mogła być usunięta chirurgicznie lub była zaawansowana miejscowo i nawróciła lub postępowała w ciągu roku od rozpoczęcia leczenia chemioterapią opartą na platynie i anty-PD-1/PD-L1, nie muszą być ponownie leczeni w przypadku przerzutów, aby kwalifikować się do badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca. Przerzutowy oznacza, że rak rozprzestrzenił się do innych części ciała.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie był wcześniej leczony na ten rodzaj raka.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie ma gruczolakoraka. Gruczolakorak to rodzaj raka, który zaczyna się w komórkach produkujących śluz.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w odpowiednim przedziale wiekowym, który obejmuje osoby dorosłe i starsze.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli należy do grupy osób szczególnie wrażliwych, które mogą wymagać dodatkowej ochrony.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

MORAb-202 to lek eksperymentalny, który jest połączeniem przeciwciała i leku przeciwnowotworowego. Jego celem jest atakowanie komórek nowotworowych, które mają na swojej powierzchni receptor folianowy alfa. Lek ten jest badany u pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuc typu gruczołowego, którzy wcześniej byli leczeni innymi terapiami. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji tego leku oraz jego skuteczności w zmniejszaniu guzów nowotworowych.

Co już wiadomo o tej terapii

Farletuzumab Ecteribulin – Jest to lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 2. Jego głównym zastosowaniem terapeutycznym jest leczenie przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC) typu gruczołowego, szczególnie u pacjentów, u których wcześniejsze terapie nie przyniosły oczekiwanych rezultatów. Mechanizm działania leku polega na celowaniu w receptor folianowy alfa, co umożliwia dostarczenie leku bezpośrednio do komórek nowotworowych, prowadząc do ich zniszczenia. Klasyfikowany jest jako koniugat przeciwciało-lek, co oznacza, że łączy w sobie właściwości przeciwciała i leku cytotoksycznego.

Badane choroby

Metastatyczny niedrobnokomórkowy rak płuca – Jest to rodzaj raka płuc, który zaczyna się w komórkach płuc i rozprzestrzenia się na inne części ciała. Charakteryzuje się powolnym wzrostem w porównaniu do drobnokomórkowego raka płuca. W miarę postępu choroby, komórki rakowe mogą przenikać do węzłów chłonnych i innych organów, takich jak mózg, kości czy wątroba. Objawy mogą obejmować uporczywy kaszel, ból w klatce piersiowej, duszność oraz utratę masy ciała. Choroba często jest diagnozowana w zaawansowanym stadium, co utrudnia jej kontrolowanie. Występuje częściej u osób palących, ale może również dotyczyć osób, które nigdy nie paliły.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-504112-15-00Kod protokołuCA116-003Planowana liczba uczestników45 osóbSponsorBristol Myers Squibb International Corporation

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).