Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie leku niwolumab w połączeniu z relatlimabem i bewacyzumabem u pacjentów z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym, którzy nie byli wcześniej leczeni

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

To badanie kliniczne dotyczy leczenia zaawansowanego raka wątrobowokomórkowego (HCC), który jest rodzajem nowotworu wątroby. W badaniu testowana jest kombinacja trzech leków: niwolumabu, relatlimabu i bewacyzumabu. Te leki należą do grupy leków biologicznych, które pomagają układowi odpornościowemu walczyć z komórkami nowotworowymi.

Celem badania jest sprawdzenie, czy połączenie tych trzech leków jest skuteczne i bezpieczne w leczeniu pacjentów z zaawansowanym rakiem wątroby, którzy nie otrzymywali wcześniej żadnego systemowego leczenia. Badanie składa się z dwóch części. W pierwszej części sprawdzane jest bezpieczeństwo stosowania różnych dawek leków, a w drugiej części oceniana jest skuteczność leczenia.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać leki dożylnie. Część pacjentów otrzyma kombinację wszystkich trzech leków, a część będzie leczona tylko dwoma lekami - niwolumabem i bewacyzumabem. Podczas leczenia pacjenci będą regularnie badani, aby ocenić, jak ich organizm reaguje na leczenie. Niektórzy pacjenci mogą otrzymać placebo jako część badania.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony do jednej z dwóch grup terapeutycznych.

    Przed rozpoczęciem leczenia lekarz przeprowadzi szczegółowe badanie stanu zdrowia.

  2. Krok 2

    Pierwsza faza leczenia

    Otrzymasz leki podawane dożylnie (wlew dożylny).

    W zależności od przydziału do grupy, otrzymasz kombinację leków: nivolumab z bevacizumabem lub relatlimab z nivolumabem i bevacizumabem.

    Leki będą podawane w określonych dawkach ustalonych przez lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Regularne wizyty kontrolne

    W trakcie leczenia będziesz odbywać regularne wizyty kontrolne.

    Podczas wizyt lekarz będzie oceniał skuteczność leczenia poprzez badania obrazowe.

    Personel medyczny będzie monitorował wszelkie działania niepożądane (niepożądane efekty leczenia).

  4. Krok 4

    Okres obserwacji

    Po zakończeniu leczenia będziesz pod obserwacją przez 30 lub 135 dni od ostatniej dawki leku.

    W tym czasie będą monitorowane ewentualne działania niepożądane, w tym te związane z układem odpornościowym.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału

    Badanie dla danego pacjenta kończy się po okresie obserwacji.

    Całe badanie kliniczne ma zaplanowane zakończenie na grudzień 2025 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Pacjent nie może być wcześniej leczony z powodu zaawansowanego/przerzutowego raka wątrobowokomórkowego (HCC)
  • Stan sprawności według skali ECOG musi wynosić 0-1 (oznacza to, że pacjent musi być w relatywnie dobrym stanie ogólnym, zdolny do samodzielnego wykonywania codziennych czynności)
  • Stopień wydolności wątroby według klasyfikacji Child-Pugh musi być w kategorii A (oznacza to dobrą funkcję wątroby)
  • Stadium zaawansowania nowotworu według klasyfikacji Barcelona Clinic Liver Cancer musi być w stadium B lub C (określa stopień zaawansowania choroby nowotworowej wątroby)
  • Do badania kwalifikują się zarówno kobiety jak i mężczyźni

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Pacjenci, którzy wcześniej otrzymywali systemowe leczenie raka wątrobowokomórkowego (HCC)
  • Osoby z aktywną chorobą autoimmunologiczną wymagającą leczenia systemowego
  • Pacjenci z niewyrównaną marskością wątroby
  • Osoby z aktywnymi przerzutami do mózgu lub ośrodkowego układu nerwowego
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym
  • Osoby z poważnymi chorobami układu sercowo-naczyniowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Pacjenci z aktywnym krwawieniem lub wysokim ryzykiem krwawienia
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
  • Osoby z aktywnym zakażeniem wymagającym leczenia systemowego
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Nivolumab to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu organizmu walczyć z komórkami nowotworowymi. Działa poprzez odblokowanie naturalnej odpowiedzi immunologicznej organizmu przeciwko rakowi wątroby. Relatlimab to lek immunoterapeutyczny, który współpracuje z układem odpornościowym organizmu. Działa w inny sposób niż nivolumab, ale również ma na celu wzmocnienie zdolności organizmu do walki z nowotworem wątroby. Bevacizumab to lek, który hamuje wzrost nowych naczyń krwionośnych w guzie nowotworowym. Poprzez ograniczenie dopływu krwi do guza, pomaga powstrzymać jego wzrost i rozprzestrzenianie się. Te trzy leki są stosowane w kombinacji, aby zapewnić kompleksowe podejście do leczenia zaawansowanego raka wątroby u pacjentów, którzy nie otrzymywali wcześniej leczenia systemowego.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Nivolumab

    Lek immunoterapeutyczny podawany dożylnie, należący do grupy inhibitorów punktów kontrolnych układu odpornościowego. Jest to przeciwciało monoklonalne, które blokuje receptor PD-1, zwiększając zdolność układu odpornościowego do wykrywania i zwalczania komórek nowotworowych. Stosowany w leczeniu zaawansowanego raka wątrobowokomórkowego (HCC), działa poprzez aktywację limfocytów T do walki z nowotworem.

  • Relatlimab

    Nowoczesny lek immunoterapeutyczny podawany dożylnie, który działa jako inhibitor białka LAG-3. Jest to przeciwciało monoklonalne stosowane w terapii skojarzonej w leczeniu zaawansowanego raka wątrobowokomórkowego. Mechanizm działania polega na odblokowaniu odpowiedzi immunologicznej organizmu, co pozwala układowi odpornościowemu skuteczniej zwalczać komórki nowotworowe.

  • Bevacizumab

    Lek przeciwnowotworowy z grupy przeciwciał monoklonalnych podawany dożylnie, który hamuje proces angiogenezy poprzez blokowanie czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF). Stosowany w leczeniu zaawansowanego raka wątrobowokomórkowego, działa poprzez hamowanie tworzenia nowych naczyń krwionośnych w guzie, co prowadzi do zahamowania wzrostu nowotworu i ograniczenia jego rozprzestrzeniania się.

Badane choroby

Rak wątrobowokomórkowy (HCC) – Pierwotny nowotwór złośliwy wątroby, który rozwija się z komórek wątrobowych (hepatocytów). Jest to najczęstszy typ raka wątroby, który może występować jako pojedynczy guz lub wiele zmian nowotworowych w wątrobie. Choroba może rozwijać się powoli przez wiele lat, początkowo nie powodując wyraźnych objawów. W zaawansowanym stadium nowotwór może rozprzestrzeniać się poza wątrobę do innych narządów (przerzuty). HCC często rozwija się u osób z przewlekłymi chorobami wątroby, takimi jak marskość. Choroba w stadium zaawansowanym lub przerzutowym (metastatycznym) charakteryzuje się obecnością zmian nowotworowych w innych częściach organizmu poza wątrobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-510649-33-00Kod protokołuCA224-106Planowana liczba uczestników162 osobySponsorBristol Myers Squibb International Corporation

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).