Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie F-18 PSMA-11 PET w obrazowaniu i ocenie raka wątrobowokomórkowego u pacjentów z tą chorobą

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka wątrobowokomórkowego, który jest rodzajem nowotworu wątroby. W ramach badania zostanie wykorzystany nowy środek diagnostyczny o nazwie [18F]PSMA-11, który jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań. Celem badania jest sprawdzenie, jak dokładnie [18F]PSMA-11 w połączeniu z badaniem obrazowym PET/CT może pomóc w ocenie i klasyfikacji raka wątrobowokomórkowego w porównaniu do innych metod obrazowania, takich jak F-18 FDG PET/CT i F-18 Choline PET/CT.

W trakcie badania pacjenci z rakiem wątrobowokomórkowym będą poddawani badaniom obrazowym przy użyciu [18F]PSMA-11 PET/CT. Badanie to ma na celu ocenę, jak skutecznie można wykryć zmiany nowotworowe w wątrobie oraz ewentualne przerzuty. Wyniki te będą porównywane z wynikami uzyskanymi przy użyciu innych metod obrazowania. Badanie będzie również analizować, jak długo pacjenci żyją bez postępu choroby oraz jak długo ogólnie przeżywają po zastosowaniu tej metody diagnostycznej.

Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w lepszym zrozumieniu i leczeniu raka wątrobowokomórkowego. [18F]PSMA-11 jest podawany dożylnie, a badanie obrazowe odbywa się w określonym czasie po podaniu środka. Wyniki te mogą pomóc lekarzom w podejmowaniu decyzji dotyczących dalszego leczenia pacjentów z tym rodzajem nowotworu.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat i zdolność do wyrażenia świadomej zgody, pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego dotyczącego raka wątrobowokomórkowego.

    Pacjent musi mieć nową diagnozę raka wątrobowokomórkowego lub wymagać ponownego etapu diagnozy z powodu podwyższonych markerów nowotworowych AFP lub innych wskazań.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do badania obrazowego

    Pacjent musi mieć zaplanowane lub niedawno wykonane badania F-18 FDG PET/CT i F-18 Choline PET/CT w ramach diagnostyki lub etapu diagnozy.

    Te badania są niezbędne do porównania z nowym badaniem F-18 PSMA-11 PET/CT.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje F-18 PSMA-11 w formie roztworu do wstrzykiwań dożylnie.

    Podanie leku odbywa się na 60-90 minut przed planowanym badaniem obrazowym.

  4. Krok 4

    Badanie obrazowe

    Po podaniu leku, pacjent przechodzi badanie F-18 PSMA-11 PET/CT.

    Badanie to ma na celu ocenę dokładności diagnostycznej w porównaniu do wcześniejszych badań F-18 FDG PET/CT i F-18 Choline PET/CT.

  5. Krok 5

    Analiza wyników

    Wyniki badania są analizowane pod kątem wskaźnika wykrywalności zmian nowotworowych oraz stosunku guza do tła.

    Analizowane są również parametry standardowego poboru (SUV) dla wszystkich wykrytych zmian nowotworowych.

  6. Krok 6

    Monitorowanie i obserwacja

    Pacjent jest monitorowany pod kątem przeżycia całkowitego i przeżycia wolnego od progresji przez okres 2 lat.

    Obserwacja obejmuje porównanie pacjentów z wykrytymi zmianami nowotworowymi za pomocą różnych metod obrazowania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi być chętny i zdolny do podpisania pisemnej zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć 18 lat lub więcej.
  • Pacjent musi spełniać jeden z poniższych scenariuszy klinicznych:
    • Nowa diagnoza raka wątrobowokomórkowego (HCC), potwierdzona biopsją lub badaniem obrazowym, z wysokim ryzykiem przerzutów wskazanym przez inwazję wrotnej lub zmianę pierwotną o średnicy większej niż 5 cm.
    • Znana diagnoza HCC wymagająca ponownego określenia stadium z powodu niewyjaśnionego podwyższenia markerów nowotworowych AFP, znanych przerzutów, planowanego rozpoczęcia immunoterapii lub oczekiwania na przeszczep wątroby.
    • Pacjent musi mieć zaplanowane lub niedawno wykonane (w ciągu ostatnich 4 tygodni) oba badania: F-18 FDG PET/CT i F-18 Choline PET/CT jako część diagnostyki lub określenia stadium choroby dla jednego z powyższych wskazań.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci z innymi rodzajami nowotworów niż rak wątrobowokomórkowy (HCC) nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami współistniejącymi, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie, mogą być wykluczone z udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • F-18 PSMA-11 PET/CT

    to nowoczesna metoda obrazowania, która jest stosowana w celu oceny i klasyfikacji raka wątrobowokomórkowego. W badaniu klinicznym jej celem jest określenie dokładności diagnostycznej w porównaniu z innymi metodami obrazowania.

  • F-18 FDG PET/CT

    to technika obrazowania, która wykorzystuje radioaktywny znacznik do wykrywania aktywności metabolicznej komórek nowotworowych. W badaniu klinicznym służy jako punkt odniesienia do porównania z F-18 PSMA-11 PET/CT.

  • F-18 Choline PET/CT

    to kolejna metoda obrazowania, która używa radioaktywnego znacznika do identyfikacji komórek nowotworowych. W badaniu klinicznym jest porównywana z F-18 PSMA-11 PET/CT, aby ocenić jej skuteczność w diagnozowaniu raka wątrobowokomórkowego.

Co już wiadomo o tej terapii

F-18 PSMA-11 – Jest to radiofarmaceutyk podawany dożylnie, stosowany w diagnostyce obrazowej. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie ocenia się jego skuteczność w obrazowaniu i restagingu raka wątrobowokomórkowego. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest diagnostyka nowotworów, w szczególności hepatocellular carcinoma. Działa na poziomie molekularnym poprzez wiązanie się z antygenem błonowym specyficznym dla prostaty (PSMA), co umożliwia wizualizację komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako radiofarmaceutyk diagnostyczny.

Badane choroby

Rak wątrobowokomórkowy – Jest to najczęstszy typ raka wątroby, który rozwija się z komórek wątrobowych, zwanych hepatocytami. Choroba często występuje u osób z przewlekłymi chorobami wątroby, takimi jak marskość wątroby czy przewlekłe zapalenie wątroby typu B lub C. Początkowo może przebiegać bezobjawowo, ale z czasem mogą pojawić się objawy takie jak ból brzucha, utrata masy ciała, żółtaczka czy powiększenie wątroby. Rak wątrobowokomórkowy może rosnąć w postaci pojedynczego guza lub wielu guzków w wątrobie. W miarę postępu choroby, nowotwór może naciekać na sąsiednie tkanki i narządy oraz dawać przerzuty do innych części ciała. Wczesne wykrycie jest kluczowe dla skutecznego zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-508709-26-00Kod protokołuFISHESPlanowana liczba uczestników32 osobySponsorUniversitair Ziekenhuis Gent

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).