Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie empagliflozyny u pacjentów z autosomalną dominującą wielotorbielowatością nerek

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy autosomalnej dominującej wielotorbielowatości nerek, choroby, w której w nerkach tworzą się liczne torbiele. Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa stosowania leku empagliflozyna w tej chorobie. Empagliflozyna to substancja czynna, która jest podawana w postaci tabletek powlekanych. W badaniu używany jest również placebo, które wygląda jak lek, ale nie zawiera substancji czynnej.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować empagliflozynę lub placebo przez okres 18 miesięcy. Badanie ma na celu obserwację, jak lek wpływa na wzrost nerek u pacjentów z tą chorobą. Uczestnicy będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy, gdzie będą przeprowadzane różne testy i badania, aby monitorować ich stan zdrowia i reakcję na leczenie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest zbadanie bezpieczeństwa stosowania empagliflozyny w przypadku wzrostu nerek u pacjentów z autosomalną dominującą wielotorbielowatością nerek (ADPKD).

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent otrzymuje Jardiance 10 mg w postaci tabletek powlekanych lub placebo, które należy przyjmować doustnie.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są ustalane przez zespół badawczy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i wizyty kontrolne

    Pacjent zobowiązany jest do regularnych wizyt kontrolnych, podczas których przeprowadzane są badania laboratoryjne oraz inne procedury badawcze.

    Celem tych wizyt jest monitorowanie stanu zdrowia pacjenta oraz ocena wpływu leku na wzrost nerek.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest ocena względnej zmiany całkowitej objętości nerek od wartości wyjściowej do 18 miesiąca leczenia.

    Wyniki te są analizowane w celu określenia skuteczności i bezpieczeństwa stosowania empagliflozyny.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie w styczniu 2027 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o jego wynikach oraz dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Wynik badania funkcji nerek (eGFR) musi wynosić od 25 do 90 mL/min/1,73 m², jeśli pacjent ma od 18 do 50 lat, lub od 25 do 65 mL/min/1,73 m², jeśli pacjent ma więcej niż 50 lat. eGFR to badanie, które ocenia, jak dobrze działają nerki.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną autosomalną dominującą wielotorbielowatość nerek (ADPKD). Diagnoza opiera się na historii rodziny, badaniach obrazowych takich jak ultrasonografia, MRI/CT, oraz badaniach genetycznych, jeśli są potrzebne.
  • Pacjent musi należeć do klasy Mayo I C, D lub E. Klasy Mayo to sposób oceny zaawansowania choroby nerek.
  • Pacjenci, którzy stosują lek o nazwie tolwaptan, mogą wziąć udział w badaniu, jeśli stosują go od co najmniej 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • Pacjent musi być chętny i zdolny do uczestniczenia w zaplanowanych wizytach, przestrzegania planu leczenia, wykonywania badań laboratoryjnych i innych procedur badawczych.
  • Pacjent musi podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby z innymi poważnymi chorobami nerek niż autosomalna dominująca wielotorbielowatość nerek (ADPKD) nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają alergię na lek empagliflozin lub jego składniki, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
  • Osoby, które mają problemy z sercem, które mogą być niebezpieczne podczas badania, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają problemy z układem odpornościowym, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które mają problemy z cukrzycą, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Empagliflozin to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego bezpieczeństwa u pacjentów z autosomalną dominującą wielotorbielowatością nerek (ADPKD). Lek ten jest zazwyczaj stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2, ale w tym badaniu sprawdzane jest, czy może on również wpływać na wzrost nerek u pacjentów z ADPKD.

Co już wiadomo o tej terapii

Empagliflozyna – Empagliflozyna jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie jest badany w kontekście choroby wielotorbielowatej nerek o dziedziczeniu autosomalnym dominującym (ADPKD). W literaturze medycznej empagliflozyna jest znana jako inhibitor kotransportera sodowo-glukozowego typu 2 (SGLT2), co oznacza, że działa poprzez blokowanie reabsorpcji glukozy w nerkach, co prowadzi do jej wydalania z moczem. Głównym celem terapeutycznym jest spowolnienie wzrostu torbieli nerkowych i ochrona funkcji nerek u pacjentów z ADPKD. Obecnie trwają badania kliniczne mające na celu ocenę bezpieczeństwa stosowania empagliflozyny w tej grupie pacjentów.

Badane choroby

Autosomalna dominująca wielotorbielowatość nerek – Jest to genetyczna choroba nerek, w której na nerkach tworzą się liczne torbiele wypełnione płynem. Z czasem torbiele te mogą się powiększać, co prowadzi do zwiększenia objętości nerek i zaburzeń ich funkcji. Choroba ta jest dziedziczona w sposób dominujący, co oznacza, że wystarczy odziedziczyć jeden wadliwy gen od jednego z rodziców, aby zachorować. Objawy mogą obejmować ból brzucha, krwiomocz, nadciśnienie tętnicze oraz niewydolność nerek. W miarę postępu choroby, funkcja nerek może się pogarszać, co prowadzi do konieczności dializ lub przeszczepu nerki. Choroba ta może również wpływać na inne narządy, takie jak wątroba, serce czy mózg.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505890-34-00Planowana liczba uczestników44 osobySponsorMedizinische Hochschule Hannover

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).