Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie elektrochemioterapii z karboplatyną i bleomycyną u pacjentek z nawrotowym rakiem sromu po wielokrotnych terapiach

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia raka sromu, który nawraca po wcześniejszych terapiach, takich jak operacje czy radioterapia. W badaniu porównywane są dwa podejścia: stosowanie leku bleomycyna samodzielnie oraz w połączeniu z lekiem karboplatyna. Bleomycyna i karboplatyna to leki stosowane w leczeniu nowotworów, które podaje się dożylnie, czyli bezpośrednio do krwiobiegu.

Celem badania jest sprawdzenie, czy połączenie bleomycyny z karboplatyną jest skuteczniejsze w zapobieganiu postępowi choroby niż sama bleomycyna. Uczestnicy badania będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jednej otrzymującej tylko bleomycynę, a drugiej otrzymującej oba leki. Badanie będzie trwało kilka miesięcy, a uczestnicy będą regularnie monitorowani przez lekarzy, aby ocenić, jak reagują na leczenie.

W trakcie badania uczestnicy będą poddawani różnym badaniom, aby sprawdzić, jak dobrze działa leczenie i czy nie występują żadne niepożądane skutki. Celem jest znalezienie najlepszego sposobu leczenia dla osób z nawracającym rakiem sromu po wcześniejszych terapiach.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów kwalifikacyjnych, pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego. Wymagane jest podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie elektrochemioterapią. W badaniu porównuje się skuteczność dwóch schematów leczenia: bleomycyna w połączeniu z karboplatyną oraz sama bleomycyna.

    Bleomycyna jest podawana w formie roztworu do wstrzykiwań, a karboplatyna jako roztwór do infuzji. Oba leki są podawane dożylnie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Podczas badania regularnie monitorowane są postępy leczenia. Celem jest ocena, czy połączenie bleomycyny z karboplatyną jest skuteczniejsze w zapobieganiu lokalnej progresji choroby w porównaniu do samej bleomycyny.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w kwietniu 2027 roku. Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć nawracający rak sromu, co zostało potwierdzone badaniem histologicznym (badanie tkanki pod mikroskopem).
  • Musisz być po wielu różnych terapiach, takich jak operacja, radioterapia lub chemioradioterapia, a także chemioterapia.
  • Nie możesz kwalifikować się do standardowych terapii z powodu stanu zdrowia (ECOG Performance Status 3 lub wyższy). ECOG to skala oceniająca, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Oczekiwana długość życia musi wynosić więcej niż trzy miesiące.
  • Choroba musi być mierzalna zgodnie z kryteriami RECIST 1.1, co oznacza, że zmiany nowotworowe można ocenić za pomocą badań obrazowych.
  • Musisz mieć odpowiednią funkcję szpiku kostnego, wątroby i nerek. Na przykład, poziom kreatyniny (wskaźnik funkcji nerek) musi być poniżej 1,5 mg/dl.
  • Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, musisz mieć negatywny wynik testu ciążowego na 72 godziny przed rozpoczęciem badania.
  • Musisz podpisać świadomą zgodę przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem, co potwierdza Twoją świadomość i chęć uczestnictwa w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie jest kobietą.
  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma nawrotowego raka sromu, który był już wielokrotnie leczony.
  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie przeszła wcześniej leczenia chirurgicznego i radioterapii lub chemioradioterapii.
  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie mieści się w określonym przedziale wiekowym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Bleomycyna

    to lek stosowany w leczeniu nowotworów. W tym badaniu klinicznym jest używany do oceny jego skuteczności w leczeniu raka sromu. Bleomycyna działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci.

  • Karboplatyna

    to lek przeciwnowotworowy, który jest stosowany w połączeniu z bleomycyną w tym badaniu. Jego zadaniem jest wzmocnienie efektu leczenia poprzez dodatkowe uszkadzanie DNA komórek nowotworowych. Karboplatyna jest często używana w terapii różnych rodzajów nowotworów.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Bleomycyna

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu nowotworów, w tym raka sromu. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, a jego skuteczność jest dobrze udokumentowana w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie różnych typów nowotworów, w tym raka skóry i sromu. Działa na poziomie molekularnym poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Klasyfikowany jest jako antybiotyk przeciwnowotworowy.

  • Karboplatyna

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w terapii nowotworów, w tym w połączeniu z innymi lekami w leczeniu raka sromu. Jest uznawany za skuteczny w medycynie, a jego zastosowanie jest dobrze opisane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie różnych nowotworów, w tym raka jajnika i płuc. Działa poprzez wiązanie się z DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich uszkodzenia i śmierci. Należy do klasy leków zwanych związkami platyny.

Badane choroby

Rak sromu – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w okolicach sromu, czyli zewnętrznych narządów płciowych kobiety. Może występować w postaci guzków, owrzodzeń lub zmian skórnych. Choroba ta często rozwija się powoli, ale może być agresywna i nawracać po leczeniu. W miarę postępu może prowadzić do objawów takich jak ból, świąd czy krwawienie. Rak sromu jest rzadką chorobą, co może utrudniać jej wczesne rozpoznanie. Nawracający rak sromu, który był już wielokrotnie leczony, może wymagać złożonego podejścia terapeutycznego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-518370-14-00Kod protokołuElechtraPlatinumPlanowana liczba uczestników92 osobySponsorAzienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere Scientifico

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).