Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie diagnostyczne z 68Ga-EVG321 u pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy drobnokomórkowego raka płuca, który jest rodzajem nowotworu płuc. W ramach tego badania zostanie użyty lek o nazwie 68Ga-EVG321, który jest podawany w formie zastrzyku dożylnego. Celem badania jest ocena, jak ten lek rozprzestrzenia się w organizmie oraz jaką dawkę promieniowania dostarcza do różnych narządów u pacjentów z potwierdzonym drobnokomórkowym rakiem płuca.

Podczas badania pacjenci otrzymają zastrzyk z 68Ga-EVG321, a następnie zostaną wykonane zdjęcia całego ciała przy użyciu specjalnej techniki obrazowania, aby zobaczyć, jak lek rozprzestrzenia się w organizmie. Badanie ma na celu również ocenę bezpieczeństwa i tolerancji leku, co oznacza, że będą monitorowane wszelkie działania niepożądane oraz zmiany w wynikach badań laboratoryjnych, EKG i parametrach życiowych przed i po podaniu leku.

Wyniki obrazowania zostaną porównane z wynikami badań histopatologicznych, aby sprawdzić, czy 68Ga-EVG321 jest w stanie wykryć obecność specyficznych receptorów w nowotworze. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak ten lek może być używany w diagnostyce drobnokomórkowego raka płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi podpisać i datować formularz świadomej zgody przed wykonaniem jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, potwierdzony rak drobnokomórkowy płuc oraz odpowiedni stan zdrowia oceniany według skali ECOG.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Uczestnik otrzymuje 68Ga-EVG321 w formie iniekcji dożylnej.

    Lek jest podawany w celu oceny jego rozkładu w organizmie oraz pomiaru radioaktywności w określonych obszarach ciała.

  3. Krok 3

    Obrazowanie ciała

    Po podaniu leku, wykonywane są badania obrazowe całego ciała w celu oceny rozkładu 68Ga-EVG321 w narządach docelowych.

    Obrazowanie odbywa się w kilku punktach czasowych, aby uzyskać dokładne pomiary.

  4. Krok 4

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas badania monitorowane są wszelkie działania niepożądane oraz zmiany w wynikach badań laboratoryjnych, EKG i parametrach życiowych.

    Celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku.

  5. Krok 5

    Analiza wyników

    Analizowane są parametry farmakokinetyczne, takie jak maksymalne stężenie leku we krwi oraz jego rozkład w zdrowych tkankach i zmianach nowotworowych.

    Porównywane są wyniki obrazowania z wynikami histopatologicznymi w celu oceny obecności receptorów CCK2R w raku drobnokomórkowym płuc.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi podpisać i opatrzyć datą formularz zgody przed przystąpieniem do jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem.
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat w momencie podpisywania formularza zgody.
  • Pacjent musi mieć status wydolności fizycznej według skali ECOG wynoszący 0, 1 lub 2. Skala ECOG ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie lub cytologicznie drobnoziarnisty rak płuca. Oznacza to, że diagnoza została potwierdzona badaniem tkanki pod mikroskopem.
  • Pacjent musi mieć dostępne do oceny próbki tkanki guza pobrane poza organizmem.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego z moczu lub krwi. Jeśli są aktywne seksualnie, muszą stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji od pierwszej wizyty do co najmniej 14 dni po zakończeniu udziału w badaniu. Dozwolone są skuteczne metody niehormonalne, abstynencja seksualna lub partnerzy po wazektomii (potwierdzonej dwoma negatywnymi analizami nasienia).
  • Mężczyźni aktywni seksualnie z partnerką w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na używanie prezerwatywy od dnia podania interwencji badawczej do co najmniej 14 dni po jej zakończeniu lub mieć udokumentowaną trwałą sterylizację przez wazektomię. Zgadzają się również nie oddawać nasienia w trakcie badania i przez 14 dni po jego zakończeniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają potwierdzonego histologicznie (czyli za pomocą badania tkanki) drobnoziarnistego raka płuca.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym dla badania.
  • Osoby, które należą do grupy populacji uznawanej za wrażliwą, co oznacza, że mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

68Ga-EVG321 to nowy środek diagnostyczny stosowany w badaniach obrazowych. Jest używany w celu oceny rozkładu w całym ciele i pomiaru dawki promieniowania u pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca. Pomaga lekarzom zobaczyć, jak rozprzestrzenia się choroba w organizmie, co może być pomocne w planowaniu leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

68Ga-EVG321 – Jest to substancja podawana w formie zastrzyku, stosowana w diagnostyce raka drobnokomórkowego płuc. Obecnie znajduje się w fazie 2 badań klinicznych, co oznacza, że jest w trakcie oceny skuteczności i bezpieczeństwa. Głównym celem jej stosowania jest ocena rozkładu w całym ciele i pomiar dawki promieniowania u pacjentów z potwierdzonym histologicznie rakiem drobnokomórkowym płuc. Mechanizm działania polega na wiązaniu się z określonymi strukturami w organizmie, co umożliwia ich wizualizację za pomocą technik obrazowania. Klasyfikowana jest jako środek diagnostyczny w medycynie nuklearnej.

Badane choroby

Rak drobnokomórkowy płuca – Jest to agresywna forma raka płuca, charakteryzująca się szybkim wzrostem i wczesnym rozprzestrzenianiem się na inne części ciała. Komórki nowotworowe są małe i okrągłe, co odróżnia je od innych typów raka płuca. Choroba często zaczyna się w centralnej części płuc i może szybko prowadzić do objawów takich jak kaszel, duszność i ból w klatce piersiowej. W miarę postępu choroby, może dojść do przerzutów do mózgu, wątroby, kości i innych narządów. Rak drobnokomórkowy płuca jest silnie związany z paleniem tytoniu, a jego diagnoza często następuje w zaawansowanym stadium.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-514584-25-00Kod protokołuEVG001AD201Planowana liczba uczestników40 osóbSponsorEvergreen Theragnostics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).