Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie DCC-3116 w połączeniu z inhibitorami szlaku RAS/MAPK u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi z mutacjami szlaku MAPK

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi, które mają mutacje w szlaku RAS/MAPK. Do takich nowotworów należą między innymi: rak trzustki, rak jelita grubego, czerniak, rak płuca nie drobnokomórkowy oraz inne zaawansowane guzy lite. Celem badania jest ocena skuteczności terapii skojarzonej w leczeniu tych nowotworów.

W badaniu stosowane są różne leki, w tym DCC-3116, który jest nowym lekiem badanym, oraz inne leki już znane, takie jak sotorasib, binimetinib i trametinib. Leki te są podawane w formie tabletek powlekanych, które pacjenci przyjmują doustnie. W niektórych przypadkach stosowany jest również placebo. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze te leki działają razem w leczeniu nowotworów z mutacjami w szlaku RAS/MAPK.

Przebieg badania obejmuje kilka etapów, w tym ocenę odpowiedzi na leczenie oraz monitorowanie bezpieczeństwa stosowanych leków. Pacjenci będą regularnie poddawani badaniom, aby sprawdzić, jak ich organizm reaguje na terapię. Badanie ma na celu zrozumienie, jak skutecznie leki mogą pomóc w kontrolowaniu wzrostu nowotworów i poprawie jakości życia pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Uczestnik musi dostarczyć świeży wycinek guza do analizy oraz, jeśli to możliwe, próbkę archiwalną guza.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Uczestnik przyjmuje leki doustnie w formie tabletek powlekanych.

    Stosowane leki to: LUMYKRAS 120 mg, Mektovi 15 mg, Mekinist 2 mg oraz Mekinist 0.5 mg.

    Leki są podawane w różnych kombinacjach w zależności od etapu badania i indywidualnych potrzeb uczestnika.

  3. Krok 3

    Monitorowanie reakcji

    Reakcja na leczenie jest oceniana za pomocą kryteriów RECIST v1.1, które mierzą zmiany w wielkości guza.

    Celem jest ocena wskaźnika odpowiedzi na leczenie oraz czasu trwania odpowiedzi.

  4. Krok 4

    Ocena bezpieczeństwa

    Bezpieczeństwo uczestnika jest monitorowane poprzez ocenę działań niepożądanych oraz ewentualne dostosowanie dawki leków.

    W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych, może być konieczne przerwanie lub zakończenie podawania leków.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w styczniu 2028 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnik może być poproszony o dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Twoja choroba musi postępować pomimo standardowych terapii lub standardowe leczenie nie jest dla Ciebie skuteczne lub tolerowane, według oceny lekarza prowadzącego badanie.
  • Musisz dostarczyć świeży wycinek guza z pierwotnego lub przerzutowego miejsca nowotworu, który można pobrać z akceptowalnym ryzykiem, jak określi lekarz podczas okresu badań przesiewowych. Jeśli to możliwe, należy również dostarczyć próbkę tkanki guza z wcześniejszego leczenia przeciwnowotworowego. Jeśli nie można pobrać świeżego wycinka guza, należy dostarczyć archiwalną próbkę tkanki guza.
  • Musisz mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę nowotworową zgodnie z kryteriami RECIST v1.1. RECIST to zestaw wytycznych używanych do oceny, jak dobrze nowotwór reaguje na leczenie.
  • Twój stan zdrowia musi być oceniony na poziomie 0 lub 1 według skali ECOG podczas badań przesiewowych. Skala ECOG to sposób oceny, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności. Poziom 0 oznacza, że jesteś w pełni aktywny, a poziom 1 oznacza, że masz pewne ograniczenia, ale jesteś w stanie wykonywać lekkie prace.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekiem badanym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał niedawno operację lub planuje operację w trakcie badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leczenie.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma choroby autoimmunologiczne, które mogą być pogorszone przez leczenie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na bezpieczeństwo leczenia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

DCC 3116 to nowy lek badany w tej próbie klinicznej. Jest testowany jako monoterapia, co oznacza, że jest podawany samodzielnie, bez innych leków. Celem jest sprawdzenie, jak dobrze działa u pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi, które mają mutacje w szlaku RAS/MAPK. Inhibitory szlaku RAS/MAPK to grupa leków, które są stosowane w połączeniu z DCC 3116 w tej próbie. Te leki działają na specyficzny szlak w komórkach nowotworowych, który jest często aktywny w przypadku niektórych rodzajów raka. Celem jest ocena, czy połączenie tych leków z DCC 3116 może być bardziej skuteczne w leczeniu nowotworów z mutacjami w szlaku RAS/MAPK.

Co już wiadomo o tej terapii

DCC 3116 – DCC 3116 to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 1/2. Jego głównym celem jest leczenie zaawansowanych lub przerzutowych guzów litych z mutacjami w szlaku RAS/MAPK. DCC 3116 działa poprzez hamowanie szlaku RAS/MAPK, co może prowadzić do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Jest klasyfikowany jako inhibitor szlaku sygnałowego, a jego skuteczność jest oceniana w połączeniu z innymi inhibitorami tego szlaku.

Badane choroby

Rak przewodowy trzustki – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w przewodach trzustki. Choroba często postępuje bezobjawowo we wczesnych stadiach, co utrudnia jej wczesne wykrycie. W miarę postępu może powodować ból brzucha, utratę masy ciała i żółtaczkę. Rak jelita grubego – Jest to nowotwór, który rozwija się w okrężnicy lub odbytnicy. Może zaczynać się od polipów, które z czasem przekształcają się w nowotwór złośliwy. Objawy mogą obejmować zmiany w rytmie wypróżnień, krew w stolcu i ból brzucha. Czerniak – Jest to nowotwór skóry, który rozwija się z melanocytów, komórek produkujących melaninę. Może pojawić się jako nowa zmiana skórna lub zmiana istniejącego znamienia. Czerniak może szybko się rozprzestrzeniać, dlatego ważne jest wczesne wykrycie. Przerzutowy guz lity – Odnosi się do nowotworów, które rozprzestrzeniły się z pierwotnego miejsca do innych części ciała. Przerzuty mogą występować w różnych narządach, co wpływa na objawy i przebieg choroby. Zaawansowany guz lity – Jest to nowotwór, który osiągnął zaawansowane stadium, często z przerzutami do innych części ciała. Może obejmować różne typy nowotworów, w tym te, które są trudne do leczenia. Objawy zależą od lokalizacji i rozprzestrzenienia się guza. Niedrobnokomórkowy rak płuca – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się z komórek nabłonkowych płuc. Choroba może postępować powoli, ale w zaawansowanych stadiach może powodować kaszel, duszność i ból w klatce piersiowej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2022-501474-19-00Kod protokołuDCC-3116-01-001Planowana liczba uczestników88 osóbSponsorDeciphera Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).