Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie BMS-986012 z chemioterapią u pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca w zaawansowanym stadium

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy drobnokomórkowego raka płuca w zaawansowanym stadium. Jest to rodzaj raka płuc, który szybko się rozprzestrzenia. W badaniu testowany jest nowy lek o nazwie kodowej BMS-986012, który jest ludzkim przeciwciałem monoklonalnym IgG1 skierowanym przeciwko specyficznemu celowi w komórkach nowotworowych. Lek ten jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań dożylnych.

Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku BMS-986012 w połączeniu z chemioterapią, która obejmuje leki cisplatynę i etoposid w pierwszej części oraz karboplatynę i etoposid w drugiej części. Po zakończeniu cykli chemioterapii, pacjenci będą kontynuować leczenie samym lekiem BMS-986012 do momentu postępu choroby. W trzeciej części badania porównywane będą wyniki pacjentów otrzymujących kombinację leku BMS-986012 z chemioterapią z wynikami pacjentów otrzymujących tylko chemioterapię.

Badanie ma na celu zrozumienie, jak dobrze pacjenci tolerują nowy lek oraz jak wpływa on na postęp choroby. W trakcie badania monitorowane będą różne aspekty zdrowia pacjentów, w tym występowanie działań niepożądanych oraz zmiany w wynikach badań laboratoryjnych. Badanie ma zakończyć się w 2024 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy leczenia rozległego stadium drobnokomórkowego raka płuca.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzenie choroby na podstawie badań histologicznych lub cytologicznych oraz odpowiedni stan zdrowia oceniany według skali ECOG.

  2. Krok 2

    Część 1 i 2 badania

    Pacjent otrzymuje lek BMS-986012 w połączeniu z chemioterapią, która obejmuje cisplatynę i etoposid (część 1) lub karboplatynę i etoposid (część 2).

    Leczenie trwa przez 4 cykle, po czym pacjent kontynuuje terapię samym lekiem BMS-986012 do momentu progresji choroby.

  3. Krok 3

    Część 3 badania

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa 3A otrzymuje BMS-986012 z chemioterapią przez 4 cykle, a następnie sam BMS-986012, natomiast grupa 3B otrzymuje tylko chemioterapię.

    Celem tej części jest porównanie czasu przeżycia bez progresji choroby między obiema grupami.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania monitorowane są działania niepożądane, w tym poważne działania niepożądane oraz ewentualne przerwania leczenia z ich powodu.

    Oceniane są również parametry farmakokinetyczne, takie jak maksymalne stężenie leku we krwi oraz czas jego osiągnięcia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w czerwcu 2024 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o wynikach i dalszych krokach dotyczących jego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany drobnokomórkowy rak płuca. Diagnoza musi być potwierdzona badaniem tkanki (histologia) lub badaniem komórek (cytologia).
  • Choroba musi być w zaawansowanym stadium, co oznacza, że jest to stadium IV drobnokomórkowego raka płuca.
  • Pacjent musi mieć stan sprawności oceniany jako 0 lub 1 według skali Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG). Skala ta ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności. 0 oznacza, że pacjent jest w pełni aktywny, a 1 oznacza, że pacjent ma pewne ograniczenia, ale jest w stanie wykonywać lekkie prace.
  • Pacjent musi mieć 18 lat lub więcej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci z innymi rodzajami nowotworów niż rozległy rak drobnokomórkowy płuca nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie przyjmować leków cisplatyna lub karboplatyna, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Są to leki stosowane w chemioterapii.
  • Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować leku etoposid, również nie mogą brać udziału. Etoposid to lek stosowany w leczeniu nowotworów.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na bezpieczeństwo lub skuteczność leczenia, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy wcześniej otrzymywali podobne leczenie, mogą być wykluczeni z badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie przestrzegać zaleceń dotyczących badania, mogą być wykluczeni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • BMS-986012

    to eksperymentalny lek badany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu drobnokomórkowego raka płuca w zaawansowanym stadium. W badaniu klinicznym oceniano jego bezpieczeństwo, tolerancję oraz maksymalną dawkę, którą można podać pacjentom. Lek ten był stosowany w połączeniu z innymi lekami przez określoną liczbę cykli, a następnie jako samodzielna terapia do momentu postępu choroby.

  • Cisplatyna

    to lek stosowany w chemioterapii, który pomaga niszczyć komórki rakowe. Jest często używany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym drobnokomórkowego raka płuca.

  • Karboplatyna

    to kolejny lek chemioterapeutyczny, podobny do cisplatyny, który również działa poprzez niszczenie komórek rakowych. Jest stosowany w leczeniu różnych nowotworów i może być używany w połączeniu z innymi lekami.

  • Etopozyd

    to lek przeciwnowotworowy, który działa poprzez hamowanie wzrostu komórek rakowych. Jest często stosowany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu drobnokomórkowego raka płuca.

Co już wiadomo o tej terapii

BMS-986012 – Jest to lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych jako potencjalna terapia dla pacjentów z zaawansowanym drobnokomórkowym rakiem płuca. Lek ten jest w fazie 1/2 badań klinicznych, co oznacza, że jego bezpieczeństwo i skuteczność są nadal oceniane. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie drobnokomórkowego raka płuca w zaawansowanym stadium. Mechanizm działania BMS-986012 polega na modulacji odpowiedzi immunologicznej organizmu, co może pomóc w zwalczaniu komórek nowotworowych. Klasyfikacja farmakologiczna tego leku obejmuje go jako immunoterapię, która działa poprzez wspieranie układu odpornościowego w walce z rakiem.

Badane choroby

Rozległy rak drobnokomórkowy płuca – Jest to zaawansowana postać drobnokomórkowego raka płuca, który charakteryzuje się szybkim wzrostem i wczesnym rozprzestrzenianiem się na inne części ciała. W tej fazie choroba obejmuje nie tylko płuca, ale także inne narządy, takie jak węzły chłonne, wątroba, kości czy mózg. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej, utratę wagi i zmęczenie. Choroba często rozwija się szybko, co sprawia, że objawy mogą się nasilać w krótkim czasie. Drobnokomórkowy rak płuca jest znany z agresywnego przebiegu i wymaga intensywnego monitorowania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-511824-15-00Kod protokołuCA001-044Planowana liczba uczestników1 osobaSponsorBristol Myers Squibb International Corporation

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).