Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie bezpieczeństwa skróconego czasu infuzji trastuzumabu i kombinacji leków u pacjentów onkologicznych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z chorobami nowotworowymi, którzy są leczeni różnymi lekami immunoterapeutycznymi. W badaniu oceniane są leki takie jak: nivolumab, pembrolizumab, ipilimumab, bevacizumab, trastuzumab, durvalumab, atezolizumab oraz rituximab. Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa skróconego czasu podawania tych leków, które są podawane w formie wlewu dożylnego. Wlewy dożylne to sposób podawania leku bezpośrednio do krwiobiegu przez żyłę.

Badanie ma na celu ocenę, jak często i w jakim stopniu występują reakcje związane z podawaniem wlewu, takie jak reakcje nadwrażliwości. Reakcje te są oceniane według kryteriów CTCAE, które są standardem w ocenie działań niepożądanych w medycynie. Badanie porównuje wyniki z grupami pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali te same leki w standardowym czasie podawania.

W trakcie badania pacjenci będą monitorowani pod kątem liczby i nasilenia reakcji związanych z wlewem. Dodatkowo oceniane będą inne aspekty leczenia, takie jak skuteczność terapii, poziom leku we krwi, doświadczenia pacjentów oraz liczba potrzebnych zabiegów. Badanie ma charakter obserwacyjny i prospektywny, co oznacza, że pacjenci są obserwowani w czasie rzeczywistym, a dane są zbierane na bieżąco.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent musi podpisać formularz świadomej zgody. Jest to dokument, który potwierdza, że pacjent został poinformowany o szczegółach badania i zgadza się na udział.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie z użyciem monoklonalnych przeciwciał. Są to specjalne leki stosowane w terapii onkologicznej, takie jak nivolumab, pembrolizumab, ipilimumab, bevacizumab, trastuzumab, durvalumab, atezolizumab lub rituximab.

    Leki te są podawane w formie dożylnej infuzji, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie reakcji na infuzję

    Podczas badania oceniana jest bezpieczeństwo skróconego czasu infuzji. Oznacza to, że czas podawania leku jest krótszy niż standardowy, a celem jest ocena, czy nie powoduje to zwiększenia ryzyka reakcji niepożądanych.

    Monitorowane są reakcje związane z infuzją, takie jak reakcje nadwrażliwości. Reakcje te są oceniane według kryteriów CTCAE, które klasyfikują ich nasilenie.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Podczas badania oceniana jest również skuteczność leczenia. Obejmuje to monitorowanie postępu choroby, remisji oraz poziomu leku w osoczu krwi pacjenta.

    Pacjent może być proszony o wypełnienie ankiet dotyczących jego doświadczeń związanych z leczeniem.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie ma planowane zakończenie w dniu 1 lipca 2026 roku. Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności skróconego czasu infuzji.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi być w trakcie leczenia lub rozpoczynać leczenie z użyciem przeciwciał monoklonalnych, takich jak: nivolumab, pembrolizumab, ipilimumab, bewacyzumab, trastuzumab, durwalumab, atezolizumab lub rytuksymab. Przeciwciała monoklonalne to specjalne białka, które pomagają układowi odpornościowemu zwalczać choroby.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent nie może mieć znanej historii zwiększonej podatności na reakcje immunologiczne, czyli reakcje układu odpornościowego.
  • Pacjent musi być w stanie i chcieć podpisać formularz świadomej zgody przed rozpoczęciem badań przesiewowych. Formularz świadomej zgody to dokument, który wyjaśnia badanie i potwierdza, że pacjent zgadza się w nim uczestniczyć.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci z aktywnymi chorobami nowotworowymi nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają reakcje nadwrażliwości na leki, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Reakcje nadwrażliwości to niepożądane reakcje organizmu na leki, które mogą obejmować objawy takie jak wysypka, swędzenie, obrzęk lub trudności w oddychaniu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są wrażliwe na badany lek, nie mogą brać udziału w badaniu. Wrażliwość oznacza, że organizm może reagować negatywnie na dany lek.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Nivolumab

    Nivolumab to lek stosowany w terapii nowotworowej, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. Jest to rodzaj immunoterapii, która pomaga organizmowi rozpoznać i zniszczyć komórki nowotworowe.

  • Pembrolizumab

    Pembrolizumab to kolejny lek immunoterapeutyczny używany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów. Działa poprzez blokowanie pewnych białek na powierzchni komórek nowotworowych, co umożliwia układowi odpornościowemu ich zniszczenie.

  • Atezolizumab

    Atezolizumab to lek stosowany w leczeniu niektórych typów raka, który działa poprzez wzmacnianie odpowiedzi immunologicznej organizmu przeciwko komórkom nowotworowym. Pomaga układowi odpornościowemu w identyfikacji i eliminacji komórek rakowych.

  • Durvalumab

    Durvalumab to lek immunoterapeutyczny, który jest używany w leczeniu niektórych nowotworów. Działa poprzez blokowanie białek, które hamują odpowiedź immunologiczną, co pozwala układowi odpornościowemu skuteczniej atakować komórki nowotworowe.

Co już wiadomo o tej terapii

Immunoterapia onkologiczna – Immunoterapia onkologiczna jest podawana w formie infuzji dożylnej, co oznacza, że lek jest wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu pacjenta. Obecnie jest szeroko badana w literaturze medycznej, szczególnie w kontekście nowotworów. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie różnych typów nowotworów poprzez wspieranie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. Na poziomie molekularnym, immunoterapia działa poprzez stymulację lub modulację odpowiedzi immunologicznej organizmu, aby skuteczniej rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje leki immunomodulujące, które są częścią nowoczesnych terapii przeciwnowotworowych.

Badane choroby

Onkologia – Onkologia to dziedzina medycyny zajmująca się badaniem, diagnozowaniem i leczeniem nowotworów. Nowotwory mogą być łagodne lub złośliwe, a ich rozwój polega na niekontrolowanym wzroście komórek, które mogą tworzyć guzy i rozprzestrzeniać się na inne części ciała. Proces ten nazywany jest przerzutowaniem. Nowotwory mogą występować w różnych częściach ciała i różnić się pod względem agresywności oraz tempa wzrostu. Objawy nowotworów mogą być różnorodne i zależą od lokalizacji oraz zaawansowania choroby. W onkologii ważne jest wczesne wykrycie i monitorowanie postępu choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518878-14-01Planowana liczba uczestników1 261 osóbSponsorIsala Klinieken Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).