Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie bezpieczeństwa monoterapii prasugrelem w zmniejszonej dawce u pacjentów z ostrym i przewlekłym zespołem wieńcowym po przezskórnej interwencji wieńcowej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z ostrym zespołem wieńcowym oraz przewlekłym zespołem wieńcowym. Zespół wieńcowy oznacza stan, w którym dochodzi do zmniejszenia przepływu krwi do mięśnia sercowego, co może powodować ból w klatce piersiowej lub zawał serca. Ostry zespół wieńcowy pojawia się nagle i wymaga pilnego leczenia, podczas gdy przewlekły zespół wieńcowy rozwija się stopniowo i trwa przez dłuższy czas. W badaniu będzie stosowany lek prasugrel w zmniejszonej dawce 5 miligramów. Prasugrel należy do grupy leków przeciwpłytkowych, które zapobiegają tworzeniu się zakrzepów krwi poprzez zmniejszenie skłonności płytek krwi do sklejania się.

Celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie samego prasugrelu w zmniejszonej dawce jest bezpieczne i możliwe do zastosowania u osób po zabiegu przezskórnej interwencji wieńcowej. Przezskórna interwencja wieńcowa to zabieg, podczas którego lekarz wprowadza specjalny cewnik do naczyń krwionośnych serca, aby przywrócić prawidłowy przepływ krwi, często poprzez umieszczenie małej metalowej rurki zwanej stentem. Badanie ma na celu ocenę, jak często występują różne powikłania, takie jak zgon, zawał serca, zakrzepica w stencie, udar mózgu niedokrwienny oraz krwawienia.

Osoby biorące udział w badaniu będą przyjmować prasugrel przez okres dwunastu miesięcy. Podczas badania będzie oceniana nie tylko skuteczność i bezpieczeństwo leczenia, ale także to, jak pacjenci czują się z przepisanym leczeniem i czy regularnie przyjmują lek zgodnie z zaleceniami. U pierwszych czterdziestu uczestników zostanie dodatkowo sprawdzone, jak lek wpływa na aktywność płytek krwi po dwóch tygodniach stosowania. Badanie pozwoli określić, czy taka forma leczenia może być stosowana u osób po zabiegach na naczyniach wieńcowych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia po zabiegu

    Po przeprowadzeniu zabiegu przezskórnej interwencji wieńcowej (zabiegu polegającego na udrożnieniu naczyń wieńcowych za pomocą cewnika wprowadzonego przez skórę) zostanie rozpoczęte leczenie.

    Otrzymasz lek Efient (prasugrel) w dawce 5 mg w postaci tabletek powlekanych.

    Lek należy przyjmować doustnie (przez usta).

    Prasugrel to lek przeciwpłytkowy, który zapobiega tworzeniu się zakrzepów krwi.

  2. Krok 2

    Wizyta kontrolna po 2 tygodniach

    Po 2 tygodniach od rozpoczęcia leczenia odbędzie się wizyta kontrolna.

    Jeśli należysz do pierwszych 40 pacjentów w badaniu, zostanie wykonane badanie reaktywności płytek krwi podczas stosowania leku.

    To badanie sprawdza, jak lek wpływa na zdolność płytek krwi do tworzenia skrzepów.

    Kontynuujesz przyjmowanie leku Efient 5 mg codziennie.

  3. Krok 3

    Wizyta kontrolna po 1 miesiącu

    Po 1 miesiącu od rozpoczęcia leczenia odbędzie się kolejna wizyta kontrolna.

    Zostanie ocenione, czy wystąpiły jakiekolwiek zdarzenia niepożądane, takie jak krwawienia lub problemy sercowe.

    Zostaniesz poproszony o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego satysfakcji z leczenia.

    Zostanie również ocenione, czy regularnie przyjmujesz przepisany lek za pomocą kwestionariusza przestrzegania zaleceń lekowych.

    Kontynuujesz przyjmowanie leku Efient 5 mg codziennie.

  4. Krok 4

    Wizyta kontrolna po 6 miesiącach

    Po 6 miesiącach od rozpoczęcia leczenia odbędzie się wizyta kontrolna.

    Zostanie ocenione, czy wystąpiły jakiekolwiek zdarzenia niepożądane, w tym krwawienia różnego stopnia nasilenia.

    Zostaniesz ponownie poproszony o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego satysfakcji z leczenia.

    Zostanie również sprawdzone, czy regularnie przyjmujesz lek.

    Kontynuujesz przyjmowanie leku Efient 5 mg codziennie.

  5. Krok 5

    Wizyta końcowa po 12 miesiącach

    Po 12 miesiącach (1 roku) od rozpoczęcia leczenia odbędzie się ostatnia wizyta w badaniu.

    Zostanie przeprowadzona ocena wszystkich zdarzeń niepożądanych, które mogły wystąpić podczas całego okresu badania.

    Obejmuje to ocenę wystąpienia zawału serca, udaru mózgu, zakrzepicy w stencie (zamknięcia się wszczepionego do naczynia wieńcowego stentu), krwawień oraz zgonów z jakiejkolwiek przyczyny.

    Zostaniesz po raz ostatni poproszony o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących satysfakcji z leczenia i przestrzegania zaleceń lekowych.

    Zostanie również ocenione, czy była potrzeba wykonania dodatkowych zabiegów na naczyniach wieńcowych.

    Na tym etapie kończy się udział w badaniu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ostry zespół wieńcowy, czyli nagłe pogorszenie przepływu krwi w tętnicach serca, które może objawiać się silnym bólem w klatce piersiowej
  • Pacjent może mieć przewlekły zespół wieńcowy, czyli długotrwałe problemy z przepływem krwi w tętnicach serca
  • Pacjent musi mieć wykonany skuteczny zabieg przezskórnej interwencji wieńcowej, czyli zabieg polegający na poszerzeniu zwężonych tętnic serca za pomocą specjalnego cewnika wprowadzonego przez skórę, przy czym skuteczność zabiegu ocenia lekarz prowadzący
  • Pacjent musi być osobą dorosłą lub w podeszłym wieku
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety jak i mężczyźni

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak szczegółowych kryteriów wykluczenia (czyli powodów, dla których pacjent nie może wziąć udziału w badaniu) w dostępnych informacjach o tym badaniu klinicznym
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Prasugrel to lek przeciwpłytkowy, który zapobiega sklejaniu się płytek krwi i tworzeniu się zakrzepów. W tym badaniu jest stosowany w zmniejszonej dawce po zabiegu przezskórnej interwencji wieńcowej u pacjentów z ostrym lub przewlekłym zespołem wieńcowym. Lek pomaga zapobiegać powikłaniom zakrzepowym po zabiegu na tętnicach wieńcowych.

Co już wiadomo o tej terapii

Prasugrel – Lek ten jest dostępny w formie tabletek do przyjmowania doustnego i należy do grupy leków przeciwpłytkowych, które zapobiegają tworzeniu się zakrzepów krwi w naczyniach. Prasugrel działa poprzez nieodwracalne blokowanie receptorów P2Y12 na powierzchni płytek krwi, co uniemożliwia ich sklejanie się i zmniejsza ryzyko zatykania naczyń wieńcowych. Jest stosowany u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym oraz przewlekłym zespołem wieńcowym, szczególnie po zabiegu przezskórnej interwencji wieńcowej (popularnie zwanej angioplastyką), aby zapobiec powikłaniom sercowo-naczyniowym. W badaniach klinicznych oceniana jest skuteczność i bezpieczeństwo stosowania zmniejszonej dawki 5 mg prasugrelu jako pojedynczego leku przeciwpłytkowego po takich zabiegach.

Badane choroby

  • Ostry zespół wieńcowy

    Jest to nagły stan, w którym dochodzi do znacznego zmniejszenia lub całkowitego zatrzymania przepływu krwi w tętnicach wieńcowych zaopatrujących serce. Przyczyną jest najczęściej pęknięcie blaszki miażdżycowej w naczyniu wieńcowym, co prowadzi do powstania skrzepu krwi. W wyniku tego mięsień sercowy nie otrzymuje wystarczającej ilości tlenu i składników odżywczych. Objawy pojawiają się nagle i obejmują silny ból w klatce piersiowej, duszność, nudności oraz zimne poty. Stan ten wymaga pilnej interwencji medycznej. Do ostrego zespołu wieńcowego zalicza się zawał serca oraz niestabilną dusznicę bolesną.

  • Przewlekły zespół wieńcowy

    Jest to długotrwały stan, w którym naczynia wieńcowe są zwężone przez narastające złogi miażdżycowe na ich ścianach. Zwężenie tętnic powoduje, że serce otrzymuje zmniejszoną ilość krwi bogatej w tlen, szczególnie podczas wysiłku fizycznego lub stresu. Choroba rozwija się stopniowo przez wiele lat, często bez wyraźnych objawów we wczesnym stadium. Z czasem mogą pojawić się dolegliwości takie jak ból w klatce piersiowej podczas aktywności fizycznej, duszność oraz uczucie zmęczenia. Objawy zazwyczaj ustępują po odpoczynku lub zmniejszeniu wysiłku. Choroba ma charakter przewlekły i postępujący.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-520351-24-00Planowana liczba uczestników300 osóbSponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).