Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie kliniczne nad leczeniem COVID-19 i podobnych chorób za pomocą tlenku azotu i roztworu chlorku sodu u pacjentów w opiece podstawowej

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia choroby COVID-19 oraz schorzeń podobnych do COVID-19, które mogą występować w opiece podstawowej. W ramach badania testowany jest Nitric Oxide Nasal Spray (NONS), czyli spray do nosa zawierający tlenek azotu, oraz Saline Nasal Spray (0.9% NaCl), czyli spray do nosa z roztworem soli fizjologicznej. Celem badania jest ocena skuteczności tych preparatów w porównaniu do placebo w kontekście czasu potrzebnego na poczucie się lepiej po wystąpieniu objawów związanych z COVID-19 lub podobnymi chorobami.

W badaniu uczestnicy będą stosować jeden z wymienionych sprayów do nosa przez maksymalnie 7 dni. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak szybko pacjenci poczują się lepiej po rozpoczęciu leczenia oraz czy preparaty wpływają na zmniejszenie ilości wirusa w organizmie. Dodatkowo, badanie będzie analizować, jak te preparaty wpływają na różne wskaźniki zdrowotne, takie jak nasilenie objawów czy odpowiedź immunologiczną organizmu.

Uczestnicy będą monitorowani pod kątem czasu, jaki potrzebują na powrót do codziennych aktywności, oraz jak długo i jak intensywne są ich objawy. Badanie ma również na celu ocenę długoterminowych skutków zdrowotnych związanych z COVID-19 i podobnymi chorobami, takich jak zmęczenie, utrata smaku czy węchu, oraz wpływ na codzienne życie. Wyniki te pomogą zrozumieć, jak skuteczne są testowane preparaty w leczeniu tych schorzeń.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Dołączenie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, uczestnik zostaje formalnie włączony do badania klinicznego.

    Kryteria włączenia obejmują m.in. wiek powyżej 18 lat, obecność co najmniej dwóch objawów sugerujących COVID-19 lub chorobę podobną do COVID-19 oraz zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Uczestnik otrzymuje spray do nosa z tlenkiem azotu oraz solankowy spray do nosa (0,9% NaCl).

    Spraye są stosowane donosowo, zgodnie z zaleceniami badaczy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie objawów

    Uczestnik regularnie raportuje o swoim samopoczuciu oraz o wszelkich objawach związanych z COVID-19 lub chorobą podobną do COVID-19.

    Raportowanie obejmuje czas do pierwszego zgłoszenia poczucia wyzdrowienia oraz powrót do codziennych aktywności.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Badanie ocenia skuteczność leczenia poprzez analizę czasu do pierwszego zgłoszenia poczucia wyzdrowienia oraz oczyszczenia wirusowego.

    Dodatkowo, badanie może obejmować ocenę wpływu na biomarkery związane z ciężkością choroby.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po osiągnięciu określonych punktów końcowych lub po zakończeniu okresu badania.

    Uczestnik może być poproszony o dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących długoterminowych skutków COVID-19 lub choroby podobnej do COVID-19.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Uczestnik musi mieć co najmniej 18 lat w dniu włączenia do badania.
  • Obecność co najmniej dwóch objawów sugerujących COVID-19 lub chorobę podobną do COVID-19: jeden objaw oddechowy (kaszel, ból gardła, katar lub zatkany nos, duszność) i jeden objaw ogólnoustrojowy (gorączka, uczucie gorączki, poty/dreszcze lub drżenie, niska energia lub zmęczenie, ból głowy, bóle mięśni, stawów lub ciała, utrata smaku i/lub węchu).
  • Choroba musi być oceniona przez lekarza jako spowodowana infekcją dróg oddechowych.
  • Początek objawów musi nastąpić mniej niż 7 dni przed włączeniem do badania.
  • Uczestnik musi być chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Uczestnik musi być chętny i zdolny do przestrzegania wszystkich procedur badania (w tym posiadanie zamrażarki w domu do przechowywania samodzielnie pobranych wymazów).
  • Dla kobiet w wieku rozrodczym mogą obowiązywać dodatkowe kryteria, w tym dotyczące ciąży lub karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym to te, które mogą być płodne, od momentu pierwszej miesiączki do menopauzy, chyba że są trwale bezpłodne. Trwała bezpłodność obejmuje metody takie jak usunięcie macicy, obu jajowodów lub obu jajników. Stan po menopauzie to brak miesiączki przez 12 miesięcy bez innej przyczyny medycznej. Wysoki poziom hormonu folikulotropowego (FSH) w zakresie menopauzalnym może potwierdzić stan po menopauzie u kobiet nie stosujących hormonalnej antykoncepcji lub terapii zastępczej. Skuteczne metody antykoncepcji obejmują sterylizację, hormonalną antykoncepcję zawierającą estrogen i progestagen (doustną, dopochwową, przezskórną), hormonalną antykoncepcję tylko z progestagenem (doustną, wstrzykiwaną, implantowaną), wkładkę wewnątrzmaciczną (IUD), system uwalniający hormony wewnątrzmaciczne, obustronne zamknięcie jajowodów, partnera po wazektomii (pod warunkiem, że partner jest jedynym partnerem seksualnym uczestniczki badania, a wazektomia została potwierdzona jako skuteczna). Jeśli kobiety były wstrzemięźliwe przez 30 dni przed włączeniem do badania i zgadzają się na kontynuację wstrzemięźliwości przez kolejne 30 dni po zakończeniu przyjmowania leku badawczego, zgodnie z ich preferowanym i zwyczajowym stylem życia, to również jest to uznawane za skuteczną antykoncepcję.
  • Specyficzne dla interwencji: Początek objawów w ciągu 3 dni.
  • Specyficzne dla interwencji: Dla kobiet w wieku rozrodczym, gotowość do stosowania skutecznej metody antykoncepcji lub wstrzemięźliwości przez 30 dni przed i po włączeniu do badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają objawów COVID-19 lub chorób podobnych do COVID-19, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby poniżej 3 lat i powyżej 4 lat nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby należące do grupy wrażliwej, czyli takie, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Remdesivir

    to lek przeciwwirusowy, który jest stosowany w leczeniu COVID-19. Działa poprzez hamowanie replikacji wirusa, co może pomóc w skróceniu czasu trwania choroby i złagodzeniu jej objawów.

  • Deksametazon

    to lek steroidowy, który jest używany w celu zmniejszenia stanu zapalnego w organizmie. W kontekście COVID-19 może pomóc w łagodzeniu ciężkich objawów choroby, zwłaszcza u pacjentów z problemami z oddychaniem.

  • Baricytynib

    to lek, który działa poprzez hamowanie enzymów odpowiedzialnych za procesy zapalne. Może być stosowany w leczeniu COVID-19 w celu zmniejszenia stanu zapalnego i poprawy funkcji płuc.

  • Tocilizumab

    to przeciwciało monoklonalne, które jest używane w leczeniu ciężkich przypadków COVID-19. Działa poprzez blokowanie działania białka, które może powodować nadmierną reakcję zapalną w organizmie.

  • Favipiravir

    to lek przeciwwirusowy, który jest badany pod kątem skuteczności w leczeniu COVID-19. Działa poprzez zakłócanie procesu replikacji wirusa, co może pomóc w zmniejszeniu nasilenia objawów choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

Remdesivir – Remdesivir jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym w leczeniu COVID-19. Obecnie jest szeroko badany i stosowany w medycynie jako środek przeciwwirusowy. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie pacjentów z ciężkim przebiegiem COVID-19. Działa poprzez hamowanie enzymu wirusowego, który jest niezbędny do replikacji wirusa, co pomaga w ograniczeniu rozprzestrzeniania się infekcji w organizmie. Klasyfikowany jest jako lek przeciwwirusowy.

Badane choroby

  • COVID-19

    Choroba wywoływana przez wirusa SARS-CoV-2, która może prowadzić do objawów takich jak gorączka, kaszel, duszność, zmęczenie, utrata smaku lub węchu. Objawy mogą się różnić od łagodnych do ciężkich, a niektórzy pacjenci mogą doświadczać powikłań, takich jak zapalenie płuc. Choroba rozprzestrzenia się głównie drogą kropelkową, kiedy zakażona osoba kaszle, kicha lub mówi. U niektórych osób mogą wystąpić długotrwałe objawy, znane jako "długi COVID", które utrzymują się tygodniami lub miesiącami po początkowej infekcji.

  • Choroba przypominająca COVID-19

    Termin używany do opisania chorób o objawach podobnych do COVID-19, ale niekoniecznie wywołanych przez wirusa SARS-CoV-2. Objawy mogą obejmować gorączkę, kaszel, ból gardła, zmęczenie i bóle mięśni. Podobnie jak w przypadku COVID-19, objawy mogą być łagodne lub ciężkie, a choroba może prowadzić do komplikacji, zwłaszcza u osób z osłabionym układem odpornościowym. Choroby te mogą być wywołane przez inne wirusy, takie jak grypa lub wirusy przeziębienia.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2022-501707-27-01Kod protokołuEU-EcraidPC-1Planowana liczba uczestników1 201 osóbSponsorUniversitair Medisch Centrum Utrecht

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).