Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad zapobieganiem infekcjom dróg oddechowych u osób starszych za pomocą OM85

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy infekcji dróg oddechowych u osób starszych, które w ciągu ostatniego roku miały co najmniej dwie takie infekcje. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek OM85 może zmniejszyć liczbę tych infekcji w porównaniu do placebo. OM85 to lek zawierający liofilizowane lizaty bakteryjne, czyli specjalnie przygotowane fragmenty bakterii, które mogą pomóc wzmocnić układ odpornościowy.

W badaniu wezmą udział osoby starsze, które mieszkają w domach opieki przez co najmniej sześć miesięcy. Uczestnicy będą przyjmować OM85 lub placebo przez sześć miesięcy, a następnie będą obserwowani przez kolejne sześć miesięcy. W trakcie badania będzie monitorowana liczba infekcji dróg oddechowych, a także liczba hospitalizacji i wizyt na izbie przyjęć. Dodatkowo zostanie ocenione, czy lek OM85 powoduje jakiekolwiek niepożądane skutki uboczne.

Badanie ma na celu ocenę skuteczności OM85 w zapobieganiu infekcjom dróg oddechowych u osób starszych, które są szczególnie narażone na takie infekcje. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych strategii leczenia i zapobiegania infekcjom u tej grupy pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena skuteczności leku OM85 w zapobieganiu infekcjom dróg oddechowych u osób starszych.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek 75 lat lub więcej, co najmniej dwie infekcje dróg oddechowych w roku poprzedzającym badanie oraz zamieszkiwanie w placówce opieki zdrowotnej przez co najmniej 6 miesięcy.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek OM85 w postaci twardych kapsułek do stosowania doustnego.

    Dawkowanie leku wynosi 7 mg dziennie przez okres 6 miesięcy.

  3. Krok 3

    Okres obserwacji

    Po zakończeniu 6-miesięcznego okresu leczenia, pacjent jest obserwowany przez kolejne 6 miesięcy.

    W tym czasie monitorowana jest liczba infekcji dróg oddechowych, hospitalizacji oraz wizyt na izbie przyjęć.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Na koniec badania oceniana jest skuteczność leku OM85 w porównaniu z placebo na podstawie liczby infekcji dróg oddechowych oraz innych wskaźników, takich jak zużycie antybiotyków i występowanie działań niepożądanych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 75 lat.
  • W ciągu roku przed przystąpieniem do badania musiałeś mieć co najmniej 2 infekcje układu oddechowego. Infekcje układu oddechowego to choroby, które wpływają na płuca i drogi oddechowe, takie jak przeziębienie czy zapalenie oskrzeli.
  • Musisz mieszkać w placówce opieki zdrowotnej przez co najmniej 6 miesięcy i planować tam pozostać przez kolejne 6 miesięcy, zgodnie z oceną lekarza.
  • Musisz podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu. Jeśli nie jesteś w stanie tego zrobić z powodu problemów z pamięcią lub myśleniem, zgodę może wyrazić prawnie uznany przedstawiciel lub opiekun prawny.
  • Musisz mieć przewidywaną długość życia co najmniej jednego roku, zgodnie z oceną lekarza.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie są mieszkańcami placówki opieki zdrowotnej przez co najmniej 6 miesięcy.
  • Osoby, które nie miały co najmniej dwóch infekcji układu oddechowego w ciągu roku przed przystąpieniem do badania.
  • Osoby, które nie są w podeszłym wieku.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

OM85 to lek stosowany w celu zapobiegania infekcjom dróg oddechowych. Jest on szczególnie badany u osób starszych, które są narażone na częste infekcje. Celem stosowania OM85 jest zmniejszenie liczby infekcji dróg oddechowych w ciągu roku. Lek ten działa poprzez wspieranie układu odpornościowego, co może pomóc w ochronie przed infekcjami.

Co już wiadomo o tej terapii

OM85 – Jest to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w kontekście zapobiegania infekcjom dróg oddechowych u osób starszych. W literaturze medycznej OM85 jest znany jako preparat immunomodulujący, który może pomóc w zmniejszeniu częstości infekcji dróg oddechowych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują profilaktykę infekcji u pacjentów z historią nawracających zakażeń układu oddechowego. Mechanizm działania OM85 polega na stymulacji układu odpornościowego, co może prowadzić do zwiększenia odporności na infekcje. Klasyfikowany jest jako lek immunostymulujący.

Badane choroby

Infekcje dróg oddechowych – Są to choroby, które atakują części układu oddechowego, takie jak nos, gardło, oskrzela i płuca. Mogą być wywołane przez wirusy, bakterie lub inne mikroorganizmy. Objawy mogą obejmować kaszel, ból gardła, katar, gorączkę i trudności w oddychaniu. Infekcje te mogą być łagodne, jak przeziębienie, lub bardziej poważne, jak zapalenie płuc. Często występują u osób starszych, zwłaszcza tych z osłabionym układem odpornościowym. Przebieg choroby może się różnić w zależności od czynnika wywołującego i ogólnego stanu zdrowia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 65 latFazaFaza IIINumer badania2024-513592-41-00Kod protokołuOM 85OLDERPlanowana liczba uczestników360 osóbSponsorFondazione Policlinico Universitario Campus Bio-medico In Forma A Bbreviata Fon

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).